2011年11月29日,,香港衛(wèi)生署同意持牌藥物批發(fā)商葛蘭素史克,,基于質(zhì)量問(wèn)題自愿回收批次編號(hào):X012FA-1的注冊(cè)藥劑制品“安寧36眼藥水”(注冊(cè)編號(hào):HK-16622),因藥瓶?jī)?nèi)發(fā)現(xiàn)微細(xì)結(jié)晶體,,至今未有接獲不良反應(yīng)報(bào)告,。
批發(fā)商指約有三萬(wàn)一千五百瓶受影響批次的產(chǎn)品已入口香港,供應(yīng)本地藥房及藥物公司,,部分轉(zhuǎn)口往澳門(mén),。批發(fā)商已設(shè)立熱線31898765解答有關(guān)查詢。
葛蘭素史克是收到一名消費(fèi)者查詢產(chǎn)品滴嘴發(fā)現(xiàn)微細(xì)結(jié)晶體后展開(kāi)調(diào)查,,確定結(jié)晶體為硼酸沉積物,,用作調(diào)控產(chǎn)品酸堿度。
批發(fā)商認(rèn)為結(jié)晶體是在空運(yùn)期間受不適當(dāng)溫度或氣壓導(dǎo)致,,有關(guān)批次是唯一經(jīng)由空運(yùn)到港的產(chǎn)品,。(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷、中國(guó)生物工程雜志社聯(lián)合主辦