德勤會計師事務(wù)所日前一份報告指出,今年以來,,制藥行業(yè)研究和開發(fā)(R&D)的回報率下跌了3.4個百分點,,為8.4%。這項研究對全球12家R&D投入最多的制藥公司進(jìn)行了評估,,包括輝瑞,、賽諾菲和武田等制藥公司。
更多后期失敗
研究發(fā)現(xiàn),,制藥公司處于最后試驗階段或正在接受FDA審評的新藥數(shù)量在減少,,從2010年每家公司的23只下降到今年18只。與此同時,,將一只新藥推向市場的成本從8.3億美元增加到10.5億美元,。德勤合伙人、該研究報告的作者朱利安·雷納特(JulianRemnant)表示,,與一年前相比,,更多藥物在開發(fā)后期階段遭遇失敗。
“后期研發(fā)階段的藥物失敗率不斷上升,,這種事在某種程度上來說不應(yīng)該發(fā)生,。”雷納特說。
報告對R&D項目的潛在回報率進(jìn)行了評估,。雷納特表示,,投資回報之所以下降,是因為新產(chǎn)品在研究中失敗,,或制藥公司缺乏新的候選藥物,。
由于發(fā)現(xiàn)可能引起出血危險,今年初,,默沙東停止了一項針對抗凝血藥Vorapaxar的研究工作,,縮小了另外一項臨床研究的規(guī)模。賽諾菲則終止了對心臟節(jié)律治療產(chǎn)品Multaq新適應(yīng)癥的開發(fā),。而在控制血糖水平上,,葛蘭素史克的一只實驗性糖尿病藥albiglutide沒有表現(xiàn)出優(yōu)于諾和諾德同類產(chǎn)品Victoza的療效。
密歇根大學(xué)商學(xué)院教授埃里克·戈登(ErikGordon)表示,,過去幾年來,,制藥業(yè)的投資回報率傳出來的一直是悲觀的消息。制藥公司應(yīng)對的疾病日益復(fù)雜,,需要付出更多努力,。
注重投資質(zhì)量
與去年270個在研新項目相比,今年處于后期開發(fā)階段的藥物數(shù)量為220只,。雷納特認(rèn)為,,制藥行業(yè)更加重視投資質(zhì)量,他們削減研究組合項目,,把重點放在最有前途的藥物上,。
對制藥公司來說,確保研發(fā)線源源不斷地產(chǎn)出新產(chǎn)品是一大挑戰(zhàn),,隨著已有產(chǎn)品逐漸失去專利保護(hù)及相應(yīng)收入,,它們不得不面臨削減成本的壓力。
IMSHealth公司發(fā)言人加里·賈特亞斯(GaryGatyas)表示,,當(dāng)談到短期削減成本費(fèi)用時,,R&D總是首當(dāng)其沖的目標(biāo),,因為研究項目本身就在燒錢。
由于立普妥面臨銷售損失,,輝瑞計劃剝離它的動物保健和營養(yǎng)產(chǎn)品部門,,以集中精力開發(fā)新藥物。今年10月,,雅培宣布,,它計劃分拆成兩家公司,其中一家公司只注重處方藥的經(jīng)營,。
戈登說:“這是一個全新的時代,。有意向投資生物制藥產(chǎn)業(yè)的人要有充足的心理準(zhǔn)備,該行業(yè)的回報率要低于重磅炸彈藥不斷涌現(xiàn)的黃金時代,,這是一種長期趨勢,。”(生物谷Bioon.com)