德勤會(huì)計(jì)師事務(wù)所日前一份報(bào)告指出,今年以來(lái),,制藥行業(yè)研究和開(kāi)發(fā)(R&D)的回報(bào)率下跌了3.4個(gè)百分點(diǎn),,為8.4%。這項(xiàng)研究對(duì)全球12家R&D投入最多的制藥公司進(jìn)行了評(píng)估,,包括輝瑞,、賽諾菲和武田等制藥公司。
更多后期失敗
研究發(fā)現(xiàn),,制藥公司處于最后試驗(yàn)階段或正在接受FDA審評(píng)的新藥數(shù)量在減少,,從2010年每家公司的23只下降到今年18只。與此同時(shí),,將一只新藥推向市場(chǎng)的成本從8.3億美元增加到10.5億美元,。德勤合伙人、該研究報(bào)告的作者朱利安·雷納特(JulianRemnant)表示,與一年前相比,,更多藥物在開(kāi)發(fā)后期階段遭遇失敗,。
“后期研發(fā)階段的藥物失敗率不斷上升,這種事在某種程度上來(lái)說(shuō)不應(yīng)該發(fā)生,。”雷納特說(shuō),。
報(bào)告對(duì)R&D項(xiàng)目的潛在回報(bào)率進(jìn)行了評(píng)估。雷納特表示,,投資回報(bào)之所以下降,,是因?yàn)樾庐a(chǎn)品在研究中失敗,或制藥公司缺乏新的候選藥物,。
由于發(fā)現(xiàn)可能引起出血危險(xiǎn),,今年初,默沙東停止了一項(xiàng)針對(duì)抗凝血藥Vorapaxar的研究工作,,縮小了另外一項(xiàng)臨床研究的規(guī)模,。賽諾菲則終止了對(duì)心臟節(jié)律治療產(chǎn)品Multaq新適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)。而在控制血糖水平上,,葛蘭素史克的一只實(shí)驗(yàn)性糖尿病藥albiglutide沒(méi)有表現(xiàn)出優(yōu)于諾和諾德同類(lèi)產(chǎn)品Victoza的療效。
密歇根大學(xué)商學(xué)院教授埃里克·戈登(ErikGordon)表示,,過(guò)去幾年來(lái),,制藥業(yè)的投資回報(bào)率傳出來(lái)的一直是悲觀的消息。制藥公司應(yīng)對(duì)的疾病日益復(fù)雜,,需要付出更多努力,。
注重投資質(zhì)量
與去年270個(gè)在研新項(xiàng)目相比,今年處于后期開(kāi)發(fā)階段的藥物數(shù)量為220只,。雷納特認(rèn)為,,制藥行業(yè)更加重視投資質(zhì)量,他們削減研究組合項(xiàng)目,,把重點(diǎn)放在最有前途的藥物上,。
對(duì)制藥公司來(lái)說(shuō),確保研發(fā)線源源不斷地產(chǎn)出新產(chǎn)品是一大挑戰(zhàn),,隨著已有產(chǎn)品逐漸失去專(zhuān)利保護(hù)及相應(yīng)收入,,它們不得不面臨削減成本的壓力。
IMSHealth公司發(fā)言人加里·賈特亞斯(GaryGatyas)表示,,當(dāng)談到短期削減成本費(fèi)用時(shí),,R&D總是首當(dāng)其沖的目標(biāo),因?yàn)檠芯宽?xiàng)目本身就在燒錢(qián),。
由于立普妥面臨銷(xiāo)售損失,,輝瑞計(jì)劃剝離它的動(dòng)物保健和營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品部門(mén),以集中精力開(kāi)發(fā)新藥物。今年10月,,雅培宣布,,它計(jì)劃分拆成兩家公司,其中一家公司只注重處方藥的經(jīng)營(yíng),。
戈登說(shuō):“這是一個(gè)全新的時(shí)代,。有意向投資生物制藥產(chǎn)業(yè)的人要有充足的心理準(zhǔn)備,該行業(yè)的回報(bào)率要低于重磅炸彈藥不斷涌現(xiàn)的黃金時(shí)代,,這是一種長(zhǎng)期趨勢(shì),。”(生物谷Bioon.com)