美國藥物研究和制造商組織（PhRMA）稱，FDA關于復雜生物藥品評估的早期計劃值得稱贊,。
醫(yī)療改革法案首次建立所謂生物仿制藥的審批途徑,。監(jiān)管機構周一宣布,，將于12月16日與利益相關者召開公開會議,，征求有關評估生物仿制藥使用者費用的問題,。這將有助于向FDA支付就生物仿制藥應用的審批的相關費用,。
公告包括呼吁創(chuàng)造一個特殊的協議進行臨床試驗的評估機制,，PhRMA)表示，此舉將有助于確保按照FDA的監(jiān)管標準來建立一個用來評估藥物有效性和安全性的臨床工具,。（生物谷Bioon.com）
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