美國藥物研究和制造商組織（PhRMA）稱,，F(xiàn)DA關(guān)于復(fù)雜生物藥品評估的早期計(jì)劃值得稱贊,。

醫(yī)療改革法案首次建立所謂生物仿制藥的審批途徑。監(jiān)管機(jī)構(gòu)周一宣布,，將于12月16日與利益相關(guān)者召開公開會議，征求有關(guān)評估生物仿制藥使用者費(fèi)用的問題。這將有助于向FDA支付就生物仿制藥應(yīng)用的審批的相關(guān)費(fèi)用,。

公告包括呼吁創(chuàng)造一個(gè)特殊的協(xié)議進(jìn)行臨床試驗(yàn)的評估機(jī)制,，PhRMA)表示，此舉將有助于確保按照FDA的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)來建立一個(gè)用來評估藥物有效性和安全性的臨床工具,。（生物谷Bioon.com）

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