近日,，北京愛創(chuàng)科技股份有限公司(下稱愛創(chuàng))總經(jīng)理謝朝暉在上海舉行的中國醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理峰會上表示：“未來1~3年，產(chǎn)品質(zhì)量的追溯系統(tǒng)將成為主要的應(yīng)用系統(tǒng),。供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)的打造,，可能催生30億~40億的市場規(guī)模,。”在供應(yīng)鏈管理熱潮的推動下，藥品編碼等問題又被擺上日程,。
電子監(jiān)管推動
電子監(jiān)管成為企業(yè)進(jìn)行供應(yīng)鏈構(gòu)建的最大推力,。
去年5月,，《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》發(fā)布，其中規(guī)定：“凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼,。2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種,，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。”
今年6月,，SFDA再次針對電子監(jiān)管發(fā)布《關(guān)于做好2011年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》,，強調(diào)“2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼,，所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得配送基本藥物。”
“政府監(jiān)管可以說是最大推動力,，企業(yè)要配合,。”謝朝暉表示。而謝朝暉所在的愛創(chuàng),，是目前供應(yīng)鏈產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的領(lǐng)軍企業(yè),，占有較大市場份額，擁有約1600家制藥企業(yè)客戶,，其中絕大多數(shù)是集團(tuán)型和外資企業(yè),。
在謝朝暉看來，對醫(yī)藥企業(yè)而言,，“構(gòu)建醫(yī)藥供應(yīng)鏈的關(guān)鍵點是流程再造,，因在電子監(jiān)管后，原有的流程必須進(jìn)行改變,，才能實現(xiàn)和現(xiàn)有系統(tǒng)的銜接,。”這一監(jiān)管政策曾因為增加成本而遭到部分企業(yè)的反對，有業(yè)內(nèi)人士指出：“當(dāng)規(guī)范延伸到整個行業(yè),，局部,、短期困難將變成長期利益。”
謝朝暉認(rèn)為,，藥品電子監(jiān)管政策的一個發(fā)展方向是全品種,，即覆蓋所有藥品。
據(jù)他了解,，現(xiàn)在藥品電子監(jiān)管只覆蓋了30%的品種,，還有70%要在“十二五”規(guī)劃中落地,，“企業(yè)應(yīng)該在配合政府推動電子監(jiān)管的過程中，主動進(jìn)行自我供應(yīng)鏈體系的完善,，從而將成本轉(zhuǎn)化為內(nèi)部管理價值,，也增強了核心競爭力。”
統(tǒng)一之惑
藥品供應(yīng)鏈建設(shè)無疑已成為大勢所趨,。而在本次中國醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理峰會上,，多位企業(yè)人士提出了共同的困惑：在藥品供應(yīng)鏈管理中，如何兼容電子監(jiān)管碼,、商品條碼,、藥品本位碼和物流條碼，避免設(shè)備的重復(fù)識別和業(yè)務(wù)的重復(fù)操作?
這一問題目前并未有明確的答案,。九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司供應(yīng)鏈?zhǔn)紫瘜＜腋咧怯峦嘎?，最近商?wù)部也召集相關(guān)企業(yè)舉辦研討會，討論相關(guān)編碼的統(tǒng)一,，但至今并未達(dá)成共識,。事實上，早在2008年,，《國家藥品代碼管理辦法》征求意見稿就被公布,。其中明確，國家統(tǒng)一制定的藥品代碼將可“適用于藥品研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等各個領(lǐng)域以及電子政務(wù),、電子商務(wù)的信息化建設(shè)與信息處理和信息交換”,。
該征求意見稿指出，國家藥品代碼由本位碼,、監(jiān)管碼和分類碼等組成,。既用于識別藥品身份，也用于反應(yīng)藥監(jiān)部門對藥品研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營、使用和監(jiān)督的管理全過程,。本位碼的作用相當(dāng)于對每個藥品發(fā)放一張身份證,；監(jiān)管碼則根據(jù)GMP、GSP對生產(chǎn)和流通強制性的管理要求,，對藥品的生產(chǎn)日期,、有效期、批準(zhǔn)文號等進(jìn)行規(guī)范,；分類碼主要滿足產(chǎn)業(yè)鏈上下游分類查詢,、統(tǒng)計分析等方面的需要,。最終實現(xiàn)三碼共同使用，即“三碼合一”,。這一規(guī)定在當(dāng)時被寄予眾望：讓業(yè)內(nèi)困擾已久的“萬碼奔騰”的尷尬局面或?qū)⒂纱私K結(jié),。
時至今日，在監(jiān)管碼被大力推行之下,，業(yè)界對其他碼的對接統(tǒng)一需求也日益迫切,。“統(tǒng)一時間應(yīng)該不會太長，下一步政府會出臺相關(guān)政策,，三碼合一,、相互轉(zhuǎn)化的問題、與國際接軌的問題都將得到解決?，F(xiàn)在最關(guān)鍵的還是保證藥品安全和質(zhì)量的可追溯性。”有知情人士透露,。（生物谷Bioon.com）
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