“基本藥物制度建設(shè)是整個醫(yī)改的重要任務(wù),，也是基層醫(yī)改的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。”12月20日,，衛(wèi)生部部長陳竺在全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議指出,，下一步，基本藥物制度將以藥品質(zhì)量全程監(jiān)控為切入點,，“確?；舅幬镔|(zhì)量可靠、價格合理,、供應(yīng)及時,、安全有效。”
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在談及2012年重點工作時要求,，2012年2月底前,，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔基本藥物配送工作,。
國家食藥監(jiān)局藥品安監(jiān)司司長孫賢澤透露，目前國家已投入9億元用于全國醫(yī)療機構(gòu)信息監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè),。
基本藥物電子監(jiān)控
基本藥物制度的實行,，是本輪醫(yī)改所推行的一項重要制度。而且,，從目前來自官方的表態(tài)當中也可以看到,，基本藥物制度也是未來國家推進醫(yī)改的抓手。
但自基本藥物制度推行以來,，圍繞該制度的爭議不斷,。特別是基本藥物招標“唯低價論”的現(xiàn)狀，已經(jīng)危及到了基本藥物的用藥安全,。作為監(jiān)管部門,，國家食藥監(jiān)局也已經(jīng)注意到了這種情況。
邵明立指出,，對基本藥物將繼續(xù)實施全品種覆蓋抽驗,，尤其對中標價格異常偏低的品種要嚴密監(jiān)測其產(chǎn)品質(zhì)量，把握藥用原輔料來源追溯和生產(chǎn)過程中物料平衡兩個關(guān)鍵點,。
為實現(xiàn)對基本藥物全程動態(tài)監(jiān)管,，建立可追溯機制，國家食藥監(jiān)局著手建立了電子監(jiān)管系統(tǒng),。
按照2012年的工作規(guī)劃,，2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,。而到2013年2月底前,，各省增補的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。
邵明立特別提到：“不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè),，不得承擔基本藥物配送工作,。”
實施電子監(jiān)管，一個重要環(huán)節(jié)是針對基本藥物品種賦碼,，這將在一定程度上增加配送企業(yè)的成本,。來自醫(yī)藥行業(yè)的人士分析，這項政策推行對于中小型的配送企業(yè)將產(chǎn)生的影響會比較大,。無法承擔這一成本意味著,，這些企業(yè)將被淘汰出基本藥物配送的領(lǐng)域。
按照國家食藥監(jiān)局的規(guī)劃,，藥品電子監(jiān)管不僅局限于基本藥物,。
孫賢澤透露，到2015年將實現(xiàn)藥物全品種,、全過程的電子監(jiān)管。這一目標的實現(xiàn)需要全國醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)電子監(jiān)管系統(tǒng)的覆蓋,，國家已經(jīng)投入9個億用于這一系統(tǒng)的建設(shè),。
短缺藥品定點生產(chǎn)
除在藥品質(zhì)量方面遇到的問題外，基本藥物制度實施過程當中品種短缺的問題也時有發(fā)生,。
此前曾一度出現(xiàn)魚精蛋白全國性短缺的狀況,，而這是一種心臟病手術(shù)時常用藥品。盡管當時魚精蛋白尚不在基本藥物目錄中,，但該事件的發(fā)生仍對基本藥物制度產(chǎn)生了很大警示,。
“我國藥品產(chǎn)能整體過剩，但也同時存在部分藥品短缺的問題,，例如有的‘孤兒藥’(只有很少藥廠生產(chǎn)的),、生物制品、血液制品等,。”陳竺說,，“這是涉及我國藥品可及性的重大問題，直接關(guān)系到建立完善國家基本藥物制度等醫(yī)改重點任務(wù)的完成,。”
不久前召開的國務(wù)院常務(wù)會議通過了《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》,，在規(guī)劃所列的7項重點任務(wù)當中特別提到，提高國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力,，確保質(zhì)量安全,、公平可及。加強基本藥物抽驗和招標、采購,、使用質(zhì)量管理,，完善農(nóng)村基本藥物供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)。
到2012年,，基本藥物目錄將面臨調(diào)整,。陳竺表示，為了適應(yīng)各種醫(yī)療機構(gòu)的需求,，正在考慮將國家的基本藥物目錄進一步擴大,。而實際上，這對基本藥物的供應(yīng)保障,，提出了更高的要求,。
為解決基本藥物，特別是某些品種,、“孤兒藥”,、某些血液制品和生物制品等可能存在的短缺的問題，“實施國家統(tǒng)一定點生產(chǎn),、統(tǒng)一招標采購,、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一儲備,，從根本上保證供應(yīng)”,。陳竺說。（生物谷 Bioon.com）
>>延伸閱讀：委內(nèi)瑞拉藥品短缺
>>延伸閱讀：藥品安全和供應(yīng)短缺兩大問題挑戰(zhàn)制藥企業(yè)
>>延伸閱讀：美國欲舉全國之力集中緩解部分被藥品嚴重短缺問題
>>延伸閱讀：衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整藥品審批監(jiān)督檢驗收費標準的通知
給力2011--生物谷年終大盤點
