“基本藥物制度建設是整個醫(yī)改的重要任務,，也是基層醫(yī)改的關鍵環(huán)節(jié),。”12月20日,，衛(wèi)生部部長陳竺在全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議指出,，下一步,，基本藥物制度將以藥品質量全程監(jiān)控為切入點,，“確保基本藥物質量可靠、價格合理,、供應及時,、安全有效。”
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在談及2012年重點工作時要求,，2012年2月底前,，所有生產企業(yè)生產的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須經過電子監(jiān)管網實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔基本藥物配送工作,。
國家食藥監(jiān)局藥品安監(jiān)司司長孫賢澤透露，目前國家已投入9億元用于全國醫(yī)療機構信息監(jiān)管系統(tǒng)的建設,。
基本藥物電子監(jiān)控
基本藥物制度的實行,，是本輪醫(yī)改所推行的一項重要制度。而且,，從目前來自官方的表態(tài)當中也可以看到,，基本藥物制度也是未來國家推進醫(yī)改的抓手。
但自基本藥物制度推行以來,，圍繞該制度的爭議不斷,。特別是基本藥物招標“唯低價論”的現(xiàn)狀，已經危及到了基本藥物的用藥安全,。作為監(jiān)管部門,，國家食藥監(jiān)局也已經注意到了這種情況。
邵明立指出,，對基本藥物將繼續(xù)實施全品種覆蓋抽驗,，尤其對中標價格異常偏低的品種要嚴密監(jiān)測其產品質量，把握藥用原輔料來源追溯和生產過程中物料平衡兩個關鍵點,。
為實現(xiàn)對基本藥物全程動態(tài)監(jiān)管,，建立可追溯機制，國家食藥監(jiān)局著手建立了電子監(jiān)管系統(tǒng),。
按照2012年的工作規(guī)劃,，2012年2月底前，所有生產企業(yè)生產的基本藥物品種必須賦碼,，所有基本藥物配送企業(yè)必須經過電子監(jiān)管網實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,。而到2013年2月底前，各省增補的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍,。
邵明立特別提到：“不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)，不得承擔基本藥物配送工作,。”
實施電子監(jiān)管,，一個重要環(huán)節(jié)是針對基本藥物品種賦碼，這將在一定程度上增加配送企業(yè)的成本。來自醫(yī)藥行業(yè)的人士分析,，這項政策推行對于中小型的配送企業(yè)將產生的影響會比較大,。無法承擔這一成本意味著，這些企業(yè)將被淘汰出基本藥物配送的領域,。
按照國家食藥監(jiān)局的規(guī)劃,，藥品電子監(jiān)管不僅局限于基本藥物。
孫賢澤透露,，到2015年將實現(xiàn)藥物全品種,、全過程的電子監(jiān)管。這一目標的實現(xiàn)需要全國醫(yī)療機構實現(xiàn)電子監(jiān)管系統(tǒng)的覆蓋,，國家已經投入9個億用于這一系統(tǒng)的建設,。
短缺藥品定點生產
除在藥品質量方面遇到的問題外，基本藥物制度實施過程當中品種短缺的問題也時有發(fā)生,。
此前曾一度出現(xiàn)魚精蛋白全國性短缺的狀況,，而這是一種心臟病手術時常用藥品。盡管當時魚精蛋白尚不在基本藥物目錄中,，但該事件的發(fā)生仍對基本藥物制度產生了很大警示,。
“我國藥品產能整體過剩，但也同時存在部分藥品短缺的問題,，例如有的‘孤兒藥’(只有很少藥廠生產的),、生物制品、血液制品等,。”陳竺說,，“這是涉及我國藥品可及性的重大問題，直接關系到建立完善國家基本藥物制度等醫(yī)改重點任務的完成,。”
不久前召開的國務院常務會議通過了《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》,，在規(guī)劃所列的7項重點任務當中特別提到，提高國家基本藥物生產供應能力,，確保質量安全,、公平可及。加強基本藥物抽驗和招標,、采購,、使用質量管理，完善農村基本藥物供應網和監(jiān)督網,。
到2012年,，基本藥物目錄將面臨調整。陳竺表示,，為了適應各種醫(yī)療機構的需求,，正在考慮將國家的基本藥物目錄進一步擴大,。而實際上，這對基本藥物的供應保障,，提出了更高的要求,。
為解決基本藥物，特別是某些品種,、“孤兒藥”,、某些血液制品和生物制品等可能存在的短缺的問題，“實施國家統(tǒng)一定點生產,、統(tǒng)一招標采購,、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一儲備,，從根本上保證供應”,。陳竺說。（生物谷 Bioon.com）
>>延伸閱讀：委內瑞拉藥品短缺
>>延伸閱讀：藥品安全和供應短缺兩大問題挑戰(zhàn)制藥企業(yè)
>>延伸閱讀：美國欲舉全國之力集中緩解部分被藥品嚴重短缺問題
>>延伸閱讀：衛(wèi)生部關于調整藥品審批監(jiān)督檢驗收費標準的通知
給力2011--生物谷年終大盤點
