2011年11月21日,阿斯利康與和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司(簡稱“和記黃埔醫(yī)藥”)宣布,,雙方簽署了一項合作協(xié)議,共同致力于沃利替尼(Volitinib, HMPL-504)在全球范圍內的開發(fā),、審批和銷售,。和記黃埔醫(yī)藥是一家領先的新藥研發(fā)企業(yè),而沃利替尼是一種小分子新型靶向治療藥物,,是c-Met受體酪氨酸激酶的高選擇性抑制劑,,用于癌癥治療。沃利替尼是和記黃埔醫(yī)藥在中國發(fā)現(xiàn)和開發(fā)而成,,并即將投入I期臨床試驗,。
協(xié)議規(guī)定,沃利替尼在中國的開發(fā)將繼續(xù)由和記黃埔醫(yī)藥負責,,由此產(chǎn)生的費用則由和記黃埔醫(yī)藥和阿斯利康雙方共同分擔,。而阿斯利康將負責沃利替尼在全球其它國家和地區(qū)的開發(fā)并承擔所有研發(fā)費用。協(xié)議簽署后,,阿斯利康將向和記黃埔醫(yī)藥支付2000萬美元首付款項,。此外,如果臨床開發(fā)獲得成功且初步銷售業(yè)績喜人,,和記黃埔醫(yī)藥將可能獲得高達1.2億美元收益,。該協(xié)議還包括了未來在銷售上可能取得的里程碑付款和在凈銷售收入基礎上最高可達兩位數(shù)百分比提成的專利費。這項合作進一步彰顯了阿斯利康和和記黃埔醫(yī)藥的承諾,,即在目前尚無有效治療手段的重大疾病領域為中國患者提供安全有效的創(chuàng)新藥物,。
阿斯利康腫瘤創(chuàng)新藥物部負責人 Susan Galbraith 表示:“阿斯利康正著力開發(fā)和營銷創(chuàng)新的癌癥靶向治療方案。沃利替尼則為我們提供了一個極具吸引力的全球機會,。這一合作代表了阿斯利康與和記黃埔醫(yī)藥對于中國市場的共同承諾,,同時也使得雙方的能力得以互補和加強。”
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司首席執(zhí)行官賀雋表示:“沃利替尼是由和記黃埔醫(yī)藥自主研發(fā)的全新靶向抗癌新藥,,擁有全球知識產(chǎn)權,。與阿斯利康的合作,不僅能加快該產(chǎn)品在中國的臨床研究,,更重要的是有利于推動其全球開發(fā)進程,,使廣大癌癥患者有可能早日受益。此次合作再一次展示了和黃醫(yī)藥先進的自主創(chuàng)新意識,,雄厚的技術實力和高質量的研究成果,,標志著中國創(chuàng)新藥物研發(fā)邁出了走向世界的重要一步。”(生物谷Bioon.com)
阿斯利康英文報道:http://www.astrazeneca.com/Research/news/Article/20111221az-and-chimed-enter
關于 c-Met 信號通道
c-Met(也稱為HGFR)信號通道尤其在哺乳類動物正常生長和發(fā)育過程中具有特殊作用。然而有研究已表明,,這種通道在不同的癌癥范圍內表現(xiàn)異常,。沃利替尼是有效的高選擇性c-Met抑制劑,在一系列臨床前疾病模型中已證明其可有效地抑制腫瘤生長,,尤其是對于c-Met基因擴增或c-Met 蛋白過度表達等c-Met 信號傳導異常的腫瘤具有明顯的抑制作用,。此外這些生物標志物可能在后期階段臨床試驗中用于篩選有效臨床試驗受試患者。
關于阿斯利康(中國)
阿斯利康是中國市場領先的生物制藥企業(yè)之一,,在消化,、心血管、中樞神經(jīng),、呼吸,、腫瘤、麻醉和抗感染等重大疾病領域提供創(chuàng)新的高質量藥品,。阿斯利康 2010 年在華銷售額超過 10 億美元,。阿斯利康中國區(qū)總部位于上海,業(yè)務遍及中國主要城市,,包括香港地區(qū)?,F(xiàn)有約5,000 名員工,分布在生產(chǎn),、銷售,、臨床研究和新產(chǎn)品開發(fā)等領域。
阿斯利康中國創(chuàng)新研發(fā)中心(ICC)是公司的研發(fā)基地,,于 2007 年投入運營,。目前,ICC 已成為設施完備的研發(fā)中心,,致力于傳遞候選藥物,、概念驗證和藥品,并專注于針對亞洲患者的疾病,。2011 年 1 月,,公司在上海成立了全球第五個臨床運營中心。
關于和黃中國醫(yī)藥科技有限公司
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司是一家主要針對中國市場的醫(yī)療保健集團控股公司,,于2006年5月在倫敦證卷交易所的另類投資市場掛牌交易,。該公司致力于研究、開發(fā),、生產(chǎn)和銷售藥品和健康類消費品,。
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司由和記黃埔有限公司持有多數(shù)股權。和記黃埔有限公司是一家在香港聯(lián)合交易所有限公司上市的國際化公司,。
給力2011--生物谷年終大盤點