12月30日,，2012年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議召開，衛(wèi)生部部長陳竺指出,，強化食品藥品監(jiān)管,，確保食品藥品質(zhì)量安全，是深化醫(yī)改,、完善基本藥物制度,、推進食品藥品監(jiān)管體制改革的硬性任務(wù)。2012年,，藥品監(jiān)管部門要開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價,，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴重違規(guī),、失信者實行行業(yè)禁入,，依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
陳竺指出,，12月7日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標,，要求到2015年,，藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品安全水平大幅提高,，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升,。要實現(xiàn)藥品安全總體目標，一是按照“地方政府負總責,、監(jiān)管部門各負其責,、企業(yè)是第一責任人”的要求，落實藥品安全責任,。二是強化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理,。要完善藥品研制規(guī)范，促進與國際接軌,；提高臨床試驗現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率,；建立中藥材流通追溯體系，促進常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn),；加快監(jiān)管信息化建設(shè),，對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種,。三是強化安全監(jiān)測預(yù)警,。要完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測制度，健全藥品上市后再評價制度,，重點加強新藥,、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監(jiān)測和評價,；完善應(yīng)急預(yù)案,，保障應(yīng)急藥品及時有效供應(yīng)。四是要建立藥品安全監(jiān)管長效機制,。要完善藥品價格形成機制,、集中采購政策和藥品抽驗工作機制，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度,。
陳竺強調(diào),，要以基本藥物制度為抓手，藥品質(zhì)量全程監(jiān)控為切入點,，確?；舅幬镔|(zhì)量可靠、價格合理,、供應(yīng)及時,、安全有效。各級食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)以“零容忍”的態(tài)度，全面實施2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,，全面實施基本藥物電子監(jiān)管,。要加強基本藥物抽驗和招標、采購,、使用質(zhì)量管理,，完善農(nóng)村基本藥物供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)。特別要加強短缺藥品的供應(yīng)保障,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記,、局長邵明立提出,，2012年食品藥品監(jiān)管工作要著重做好完善監(jiān)管制度機制,，加強規(guī)范化建設(shè)；提高科學監(jiān)管水平,，防控食品藥品安全風險,；嚴厲打擊違法違規(guī)行為，加大案件查辦力度,。要繼續(xù)打擊餐飲服務(wù)環(huán)節(jié),、保健食品、化妝品非法添加行為,；保持打擊假藥高壓態(tài)勢,，加強廣告審查管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息發(fā)布,；嚴格基本藥物監(jiān)管,，確保質(zhì)量安全。2012年2月底前,，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼,，所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。2013年2月底前,，各省增補的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍,。（生物谷 Bioon.com）
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