近日,，先聲藥業(yè)宣布,，經(jīng)歷12年研發(fā)的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物艾得辛正式全球首發(fā)上市，進(jìn)入臨床使用,。該藥物是我國首個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗風(fēng)濕新藥,。
先聲藥業(yè)稱，艾得辛去年8月15日,，獲得國家藥監(jiān)局1.1類新藥證書和生產(chǎn)批件。
在我國現(xiàn)階段,，生物制藥大都停留在仿制藥階段,，創(chuàng)新藥物鳳毛麟角。全球TOP200的新藥無一進(jìn)入,。我國新藥研發(fā)共分為六大類,，其中又以1.1類新藥的研發(fā)最難。目前,，僅有16個(gè)一類新藥獲得證書,。（生物谷Bioon.com）
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