國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布明確要求,，將對(duì)與含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管,。通知詳情如下：

各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

國(guó)家局《關(guān)于對(duì)部分含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2010〕484號(hào)）已明確要求,，在2011年12月31日前,，對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥）,、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管,。為切實(shí)做好上述品種電子監(jiān)管工作,，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

自2012年1月1日起生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑,，必須賦碼并核注核銷,，未賦碼的一律不得銷售,。

各?。▍^(qū)、市）局要切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督管理,，督促行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行賦碼,，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷,，并通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售,，并向所在地食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行核查,，并請(qǐng)藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查,，藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極予以配合,。核查中發(fā)現(xiàn)涉嫌流入非法渠道的，還應(yīng)立即通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān),。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一二年一月十日

（國(guó)家藥監(jiān)局） （生物谷 Bioon.com）

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