近日,,石藥集團召開恩必普注射液Ⅳ期臨床試驗雙盲部分方案討論會,方案討論會邀請了中華醫(yī)學會神經病學會前任主任委員,、雙盲試驗部分組長,、北京協和醫(yī)院崔麗英教授,,中華醫(yī)學會神經病學會侯任主任委員,,中國人民解放軍總醫(yī)院蒲傳強教授等12位全國神經內科權威專家,。
雙盲試驗組長單位,、北京協和醫(yī)院朱以誠教授對雙盲試驗初步方案進行了詳細講解,12位專家對試驗和操作方法進行了熱烈的討論,,并將國外的臨床試驗方法與國內的傳統(tǒng)治療結合起來,,最終制定了一套既與國際接軌又符合中國國情的方案。此方案是對推進我國藥物Ⅳ期臨床試驗研究平臺建設,、進一步規(guī)范我國IV期臨床研究流程的有益探索。
據悉,,恩必普注射液Ⅳ期臨床試驗開放試驗方案已于2011年9月17日確定,,并于去年11月29日取得了組長單位——北京天壇醫(yī)院倫理委員會的倫理批件,這也成為北京天壇醫(yī)院牽頭組織的第一個以“購藥”方式開展試驗的課題,,為今后以試驗促進恩必普注射液銷售創(chuàng)造了有利條件,。(生物谷Bioon.com)
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