為貫徹落實《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》,、《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》和《工業(yè)轉(zhuǎn)型升級規(guī)劃（2011—2015年）》，工業(yè)和信息化部制定了《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,，以加快醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,，培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，促進醫(yī)藥工業(yè)由大變強。
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“十二五”主要發(fā)展目標(biāo)
1．產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長,。工業(yè)總產(chǎn)值年均增長 20%,，工業(yè)增加值年均增長 16%。
2．確?；舅幬锕?yīng),。基本藥物生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大,，集約化水平明顯提高,，有效滿足臨床需求?；舅幬锷a(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,，主要品種銷售前 20位企業(yè)占 80%以上市場份額。
3．技術(shù)創(chuàng)新能力增強,。建立健全以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系,，重點骨干企業(yè)研發(fā)投入達到銷售收入的 5%以上，創(chuàng)新能力明顯提高,。獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達到 30 個以上,，開發(fā) 30個以上通用名藥物新品種，完成 200個以上醫(yī)藥大品種的改造升級,，開發(fā) 50個以上掌握核心技術(shù)的醫(yī)療器械品種 ,。
4．質(zhì)量安全上水平。全國藥品生產(chǎn) 100%符合新版 GMP要求,，藥品質(zhì)量管理水平顯著提高,。加快國際認(rèn)證步伐， 200個以上化學(xué)原料藥品種通過美國 FDA 檢查或獲得歐盟 COS 證11書,， 80 家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或 WHO 的 GMP認(rèn)證,。
5．產(chǎn)業(yè)集中度提高,。到 2015 年，銷售收入超過 500 億元的企業(yè)達到 5 個以上,，超過 100 億元的企業(yè)達到 100 個以上,，前 100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的 50%以上。
6．國際競爭力提升,。醫(yī)藥出口額年均增長 20%以上,。改善出口結(jié)構(gòu)，有國際競爭優(yōu)勢的品種顯著增多,，制劑出口比重達到 10%以上,， 200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售。“走出去”邁出實質(zhì)步伐,， 50 家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地,。
7．節(jié)能減排取得成效。單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低 21%,，單位工業(yè)增加值用水量降低 30%,，清潔生產(chǎn)水平明顯提升。
重點領(lǐng)域包括生物技術(shù)藥物,、化學(xué)藥新品種,、現(xiàn)代中藥、先進醫(yī)療器械,、新型藥用輔料,、包裝材料及制藥設(shè)備等五大領(lǐng)域。（生物谷Bioon.com）
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