據(jù)英國《每日郵報》近日報道,，一名醫(yī)生把從胎兒那里提取的干細(xì)胞注入一名男性病患的大腦中，這些細(xì)胞隨后上演了一出“變形記”并成為身體的一部分,。當(dāng)這名病人去世后,，病理學(xué)家們發(fā)現(xiàn)，這名病人的軟骨,、皮膚和骨頭都堆積在大腦內(nèi),。
上述場景并非恐怖電影中的畫面，而是切切實實發(fā)生在前奧運選手馬克斯·特魯克斯身上的慘劇,，他因罹患帕金森氏癥而接受了干細(xì)胞療法,。
這一結(jié)果讓科學(xué)界倒吸一口冷氣，也因此,，科學(xué)家們在讓干細(xì)胞療法走向市場的過程中遭遇了諸多障礙,。不過現(xiàn)在，他們的努力似乎有了回報,。目前,，有幾十個成人干細(xì)胞療法的臨床實驗先后結(jié)束，結(jié)果表明,，實驗初步取得了成功,。科學(xué)家們表示,，其中有些療法有望于5年內(nèi)進入市場,。
捷報頻傳 大小公司蜂擁而至
美國干細(xì)胞技術(shù)公司Athersys公司首席執(zhí)行官、非營利性組織再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟的主席吉爾·范·伯克勒表示：“幾個成功就能真正改變干細(xì)胞治療領(lǐng)域,，我們現(xiàn)在越來越接近‘引爆點’了,。”
其中一些干細(xì)胞臨床實驗主要是使用干細(xì)胞來治療心臟病和炎癥，這是醫(yī)學(xué)界的最大市場,?？茖W(xué)家們使用的干細(xì)胞源于脂肪,、骨髓等成人組織，因而不會像從胎兒體內(nèi)提取干細(xì)胞那樣引發(fā)倫理爭議,。
生技技術(shù)制藥公司Aastrom Biosciences正在嘗試使用干細(xì)胞療法治療下肢嚴(yán)重缺血（血液流向四肢時會嚴(yán)重受阻）的病人,，他們也于近期在美國心臟病協(xié)會的年度大會上公布了該實驗的中期結(jié)果，結(jié)果表明,，干細(xì)胞療法富有潛力,。澳大利亞墨爾本再生醫(yī)學(xué)公司Mesoblast進行的一個干細(xì)胞療法的中期實驗結(jié)果表明，其干細(xì)胞產(chǎn)品可將心臟病的發(fā)作頻率并需要進行動脈清除手術(shù)的減少了78%,。
Aastrom Biosciences的首席執(zhí)行官蒂莫希·梅勒本表示：“實際上,，我們現(xiàn)在正在研發(fā)干細(xì)胞產(chǎn)品。”該公司正嘗試?yán)迷从诓∪俗约汗撬璧募?xì)胞來治療心血管疾病,。
美國輝瑞制藥有限公司,、強生公司和瑞士制藥商羅氏控股公司都是再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟的會員，該聯(lián)盟旨在促進人們對該領(lǐng)域的認(rèn)知,。輝瑞公司有一個再生醫(yī)療部門,，該部門正同Athersys合作一些小型的實驗項目，他們想等干細(xì)胞療法的實驗結(jié)果最終出爐后再決定,。
盡管目前實驗的大部分?jǐn)?shù)據(jù)都還沒有完全公布,，但這已經(jīng)引起了制藥公司的注意。美國風(fēng)險投資基金納維塔斯資本公司的執(zhí)行合伙人助保羅·施密特表示：“一旦實驗結(jié)果被證實有效,，很多大制藥公司會因此將賭注壓在Ⅱ期產(chǎn)品上,。其實，這些制藥公司現(xiàn)在就已經(jīng)行動起來了,，他們不斷出席各種醫(yī)學(xué)會議并同干細(xì)胞公司進行洽談,。”
美國立志資本合伙公司的斯蒂芬·馬丁表示，最新的干細(xì)胞療法有望讓很多病人受益,。他說：“我認(rèn)為,，臨床試驗將會取得非常重要的進展，但是,，距離研制出一種公認(rèn)的療法還有很長的距離,。”
各種干細(xì)胞“各顯神通”
其實，干細(xì)胞已經(jīng)在骨髓移植中使用了40年,，其潛力在于它能修復(fù)身體組織,、減少炎癥、調(diào)控免疫系統(tǒng),，并在身體內(nèi)的多個系統(tǒng)需要幫助時提供幫助,。
干細(xì)胞是身體的主控細(xì)胞，可以自我更新并成長為包括心臟、肌肉在內(nèi)的特定的細(xì)胞類型,。
胚胎干細(xì)胞非常獨特,，因為其能分化為身體內(nèi)任意類型的成熟細(xì)胞，科學(xué)家們也一直認(rèn)為其最有潛力制造出好的器官來代替病人受損的器官,。但是,，從胚胎中提取干細(xì)胞會破壞胚胎本身，而且,，胚胎干細(xì)胞具有的無限分裂能力會導(dǎo)致人罹患干細(xì)胞癌或畸胎瘤,。
因此，全球領(lǐng)先的胚胎干細(xì)胞公司,、美國生物科技公司杰隆最近表示，它可能不會再支持干細(xì)胞研究,，而將專注于研制抗癌藥物,，現(xiàn)在，該公司已經(jīng)停止了其用干細(xì)胞治療脊髓損傷的實驗,。
與胚胎干細(xì)胞不同的是,，成人干細(xì)胞的分化能力有限，但是,，成人干細(xì)胞顯然能減少炎癥并促進血管生成,。另外，與傳統(tǒng)藥物相比,，它們的優(yōu)勢在于能采用一種靈活且動態(tài)的方式對身體內(nèi)的損傷作出反應(yīng),。
全球醫(yī)療行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)之一、專注于慢性病及危重治療領(lǐng)域的美國百特國際有限公司干細(xì)胞研究領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人道格拉斯·羅索多表示：“成人干細(xì)胞似乎能被重新編程以修復(fù)身體受損的組織,，而非新形成一個器官或一個組織,。”
羅索多說：“我們使用的干細(xì)胞在促進心血管形成方面非常有效,，但是,，這些干細(xì)胞不擅長于制造出一個腦細(xì)胞,。”
科學(xué)家們目前研發(fā)的這些干細(xì)胞療法主要通過輸液、注射或?qū)Ч軄磉M行,。
抗癌藥物制造商賽爾細(xì)胞基因公司細(xì)胞療法部門的首席執(zhí)行官羅伯特·希拉里表示：“我們希望最終制造出一種每個病人都能接受的產(chǎn)品，而不是像移植手術(shù)那樣需要考慮配型等問題,。”
不同的疾病需要使用不同類型的干細(xì)胞來進行治療。例如,，美國Cytori Therapeutics生物技術(shù)公司正在用脂肪細(xì)胞制造治療心臟病的藥物；賽爾細(xì)胞基因公司則在用胎盤細(xì)胞治療克隆氏?。ㄏ栏鞑糠郑貏e是小腸部位持續(xù)而起伏不定的炎癥）和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,。
科學(xué)家們也在探索胎兒細(xì)胞的用途，例如,，神經(jīng)干細(xì)胞公司正嘗試使用流產(chǎn)的胎兒來治療神經(jīng)失常。
需要嚴(yán)苛的監(jiān)管機制
隨著干細(xì)胞療法不斷向前發(fā)展并通過臨床測試,，公司可能需要更多錢來進行下一步的研發(fā)工作,。然而，他們面臨的問題還不止于此,。
這些公司并不知道這些干細(xì)胞藥物如果想獲得美國食品和藥物管理局（FDA）等監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)，需要提供什么數(shù)據(jù)或結(jié)果,。
有人認(rèn)為，使用病人自己的干細(xì)胞進行治療面臨的監(jiān)管障礙可能低于從捐贈者那兒獲取的干細(xì)胞進行治療,，因為前者幾乎不存在細(xì)胞發(fā)生排斥的風(fēng)險。
現(xiàn)在,，人們并不知道該如何繼續(xù)前進，只能摸著石頭過河,。Athersys公司的范·博克勒表示：“我們需要一個清晰、持續(xù)且嚴(yán)苛的調(diào)控框架,。”（生物谷Bioon.com）
英國《每日郵報》相關(guān)報道（英文）
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