衛(wèi)生部日前發(fā)布的《關(guān)于單采血漿站管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）提出,，“鼓勵(lì)各地設(shè)置審批單采血漿站，并適當(dāng)擴(kuò)大現(xiàn)有單采血漿站的采漿區(qū)域,，提高單采血漿采集量,。特別是東部地區(qū)，應(yīng)當(dāng)支持符合條件的血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置單采血漿站”，爭(zhēng)取在“十二五”時(shí)期內(nèi),，實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)單采血漿采集量與血液制品需求量達(dá)到基本平衡的目標(biāo),。
“衛(wèi)生部此次規(guī)定是高層釋放的一個(gè)良好信號(hào)，就是在宏觀層面上支持單采血漿站的發(fā)展,，這對(duì)于行業(yè)是個(gè)利好,，有助于緩解血漿短缺的問(wèn)題。”血液制品行業(yè)某資深人士向記者表示,。
然而,，在業(yè)內(nèi)看來(lái)，盡管政府層面釋放多重利好,，但由于原有血漿站審批政策未有實(shí)質(zhì)性放松,，血液制品行業(yè)仍將長(zhǎng)期面臨“生存無(wú)憂，發(fā)展動(dòng)力不足”的問(wèn)題,。
行業(yè)現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī),？
《通知》稱，此舉是為保證2008年頒布的《單采血漿站管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）順利實(shí)施,，促進(jìn)采漿工作的健康發(fā)展,。《通知》包括3方面的內(nèi)容：一是血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置新的單采血漿站的條件,；二是單采漿站的設(shè)置審批,；三是血液制品生產(chǎn)企業(yè)的能力建設(shè)。其中尤其強(qiáng)調(diào)“要向研發(fā)能力強(qiáng),、血漿綜合利用率高的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜,，引導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)提高研發(fā)水平和血漿綜合利用率”。
在業(yè)界看來(lái),，衛(wèi)生部此舉無(wú)疑被看作是對(duì)去年引發(fā)巨大爭(zhēng)議的“貴州關(guān)停血漿站”一事的回應(yīng),。
2011年7月15日,，貴州省衛(wèi)生廳正式下發(fā)修改后的《貴州省采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（2011～2014）》,。根據(jù)該文件，貴州省僅在開陽(yáng),、獨(dú)山、普定,、黃平4個(gè)縣設(shè)置單采血漿站,。據(jù)了解,，貴州省采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃每4年出臺(tái)一次,，之前在2007～2010年規(guī)劃漿站時(shí)，貴州省共設(shè)置了20個(gè)單采血漿站,。而貴州新規(guī)的出臺(tái),，意味著此前在該省轄區(qū)開設(shè)的16個(gè)單采血漿站都將面臨關(guān)閉,。而按照新規(guī)，必須關(guān)停5個(gè),、僅保留1個(gè)單采血漿站的華蘭生物成為受影響最大的企業(yè),。8月1日，華蘭生物發(fā)布公告稱,，其位于貴州的惠水、羅甸,、甕安,、長(zhǎng)順、龍里等5家單采血漿站正式停止采漿,，宣告關(guān)閉,。
事實(shí)上，整個(gè)產(chǎn)業(yè)都受到波及,，當(dāng)時(shí)就有業(yè)內(nèi)人士分析指出：“貴州單采血漿站的采漿量占全國(guó)比重較大,，若規(guī)劃執(zhí)行關(guān)閉16個(gè)單采血漿站,，將造成全國(guó)血液制品行業(yè)投漿量下滑,。假設(shè)一個(gè)漿站平均采漿40噸，關(guān)閉16個(gè)漿站將會(huì)使投漿量減少640噸,，約占2010年全國(guó)投漿量的18%左右,。該項(xiàng)規(guī)劃執(zhí)行后，可能會(huì)造成血液制品暫時(shí)的供應(yīng)短缺,，提升產(chǎn)品漲價(jià)的可能性,。”
截至目前,，我國(guó)共有單采血漿站140多家,。而據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年全國(guó)只有66家單采血漿站年采漿量大于30噸,，最少的采漿量?jī)H為1.3噸,。2010年，全國(guó)年采漿量為4180噸,，只相當(dāng)于需求量的50%；2011年前3季度,，采集單采血漿2909噸,，比上年同期降低約6個(gè)百分點(diǎn)。血漿來(lái)源供不應(yīng)求一直是血液制品行業(yè)面臨的最主要的挑戰(zhàn)，貴州此舉,，無(wú)疑將進(jìn)一步激化供需矛盾,。近期在各地上演的乙型血友病治療必需的血液制品——凝血酶原復(fù)合物嚴(yán)重?cái)嘭洠皇瞧渲幸粋€(gè)縮影,。
而在去年末,，衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺公開表示，“十二五”期間將實(shí)現(xiàn)血液制品倍增規(guī)劃,，即“力爭(zhēng)在‘十二五’期間,，血液制品供應(yīng)量比‘十一五’末增加1倍，實(shí)現(xiàn)安全可及的目標(biāo),，不讓一個(gè)血友病患者因?yàn)樗幤返亩倘倍l(fā)生死亡”,。這一消息被視為血制品行業(yè)將迎來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)的信號(hào)。
某不愿透露姓名的醫(yī)藥行業(yè)分析師表示：“從去年底的倍增計(jì)劃到這次的鼓勵(lì)設(shè)置漿站,，衛(wèi)生部對(duì)血制品行業(yè)的政策是一脈相承的,。同時(shí)，該通知對(duì)設(shè)置漿站的條件作了細(xì)化,，對(duì)華蘭生物,、上海萊士這類產(chǎn)品線豐富，且符合新設(shè)漿站條件的企業(yè)有利,，該通知力圖解決投漿量不足的問(wèn)題,。而華蘭生物正是去年貴州關(guān)停漿站事件的最大受害者，因此預(yù)計(jì)對(duì)其影響相對(duì)較大,。”但華蘭生物方面對(duì)記者的采訪要求一直未予回應(yīng),，而業(yè)界則有猜測(cè)認(rèn)為，其在貴州已關(guān)停的血漿站有重啟的可能,。
不小的阻力
盡管政府層面釋放多重利好,，但由于原有漿站審批政策未有實(shí)質(zhì)性放松，血液制品行業(yè)仍將長(zhǎng)期面臨可持續(xù)發(fā)展問(wèn)題,。
據(jù)了解,，在2008年頒布的《單采血漿站管理辦法》中明確規(guī)定，單采血漿站應(yīng)當(dāng)設(shè)置在縣（旗）及縣級(jí)市,，不得與一般血站設(shè)置在同一縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi),。“這一規(guī)定并未在新政中有所改變，這對(duì)于新的單采血漿站的設(shè)置是很大的限制,，地方政府只要通過(guò)這一條規(guī)定就能卡掉一些新的單采血漿站的申請(qǐng),。”有知情人士透露。從貴州關(guān)停事件可看出,，地方政府與中央在此問(wèn)題上的博弈長(zhǎng)期存在，這意味著地方政府執(zhí)行中央政策低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)不可忽視。而地方政府配合度不高也有其歷史原因,。
2006年《關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案》發(fā)布,，規(guī)定單采血漿站須與縣級(jí)衛(wèi)生行政部門分離，變成由血液制品企業(yè)單獨(dú)設(shè)置和管理的“一對(duì)一”供漿關(guān)系,，單采血漿站在與縣級(jí)衛(wèi)生部門分離之后，由企業(yè)出資收購(gòu),，原來(lái)的事業(yè)單位轉(zhuǎn)制成由血液制品企業(yè)管理的下屬公司性質(zhì),，由企業(yè)全權(quán)管理和運(yùn)作。衛(wèi)生行政部門通過(guò)從經(jīng)營(yíng)者到監(jiān)管者身份的轉(zhuǎn)變后,，血漿的利益屬性凸顯,，漿站面臨的監(jiān)管壓力猛增。出于社會(huì)穩(wěn)定,、地方形象考慮等多方面的因素,，地方政府無(wú)動(dòng)力發(fā)展單采血漿站，而這一觀念也很難在短期內(nèi)得到改變,。
與此同時(shí),，正如萬(wàn)聯(lián)證券方面認(rèn)為的，“還存在東部地區(qū)新開漿站成本較高的風(fēng)險(xiǎn),，新單采血漿站的設(shè)置并不是一朝一夕的事情,，在短期內(nèi)仍難緩解血漿供應(yīng)難題。有資深人士向記者算了一筆賬：“算上審批,、批復(fù)加上建站時(shí)間至少需要一年多時(shí)間,，此外，養(yǎng)一個(gè)新的單采血漿站,，至少還需要3年的培育期,。”
除此之外，國(guó)內(nèi)的血漿加工工藝落后也是造成國(guó)內(nèi)血液制品缺乏的重要原因,。故《通知》明確提出：“各血液制品生產(chǎn)企業(yè)要完善質(zhì)量管理體系,，進(jìn)一步加大科研投入，改進(jìn)生產(chǎn)工藝,，增加成品產(chǎn)出率,，提高血漿綜合利用率，并加強(qiáng)對(duì)所屬單采血漿站的能力建設(shè)和質(zhì)量管理,，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力,，做好供血漿者服務(wù)工作，提高采漿能力,，確保單采血漿質(zhì)量安全,。”（生物谷Bioon.com）
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