衛(wèi)生部在全國整治濫用抗菌藥物問題

針對目前我國存在的抗菌藥物濫用問題,，2011年衛(wèi)生部在全國范圍內(nèi)展開“抗菌藥物應(yīng)用專項治理行動”。

抗菌藥物濫用的問題在國內(nèi)存在已久,，來自衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)顯示,，我國住院病人抗菌藥物的使用率高達68.9%，“以藥養(yǎng)醫(yī)”被廣泛認為是產(chǎn)生濫用抗生素問題的制度根源,。為了破解這個難題,，衛(wèi)生部2011年在全國范圍內(nèi)展開“抗菌藥物應(yīng)用專項治理行動”，發(fā)布了被喻為“史上最嚴”《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（征求意見稿）,，廣泛征求意見,；同時，各地組織專項檢查組,，不定期對全國部分醫(yī)療機構(gòu)的處方,、醫(yī)囑抗菌藥物使用情況進行抽檢，加大查處力度,，長久以來的抗菌藥物濫用問題有望得到緩解,。

300多個縣醫(yī)改試點

醫(yī)療改革長期以來都是這個行業(yè)的關(guān)注熱點，數(shù)次改革成效一般,，多次被批評為“雷聲大,，雨點小“，”看病難,、看病貴“的問題始終沒有解決,。另外，以往的改革多局限于省級以上的三甲醫(yī)院等,，而最接近群眾的縣級醫(yī)院的改革,，以往覆蓋較少。

2011年,，在衛(wèi)生部主導(dǎo)下,，醫(yī)療改革下沉，縣級公立醫(yī)院的改革被提上日程,。2011年衛(wèi)生部公布工作要點,，指出2011年將優(yōu)先發(fā)展縣級醫(yī)院，選擇300個覆蓋縣域人口較多,、基礎(chǔ)較好的縣醫(yī)院開展綜合改革試點,。這也是加快公立醫(yī)院改革試點的內(nèi)容之一。外界普遍認為,，此舉標志著改革進一步下沉,，進入到縣級醫(yī)院這個微循環(huán)中。在政策主導(dǎo)下，縣級醫(yī)院的服務(wù)能力得到加強,，使人民群眾的看病需求在就近的縣級醫(yī)院中可以得到解決,，一定程度上緩解老百姓的看病難問題。

醫(yī)藥行業(yè)是與老百姓生活息息相關(guān)的一個行業(yè),，也是近年來飽受批評和質(zhì)疑的行業(yè)之一,，“看病難、看病貴”的問題始終沒有解決,，質(zhì)量問題也時有發(fā)生,，數(shù)次醫(yī)改效果也不甚顯著。醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的每一個政策的出臺,、醫(yī)療改革的一舉一動,，都受到高度的關(guān)注。在2012的開年之際,，慧聰鄧白氏研究通過對大量數(shù)據(jù)的匯總和整理,，精心挑選出2011年度對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重要影響的十大熱點話題，意圖對醫(yī)藥行業(yè)的2011做一個完整的回顧,。

藥品流通十二五規(guī)劃出臺

2011年5月5日,，中國商務(wù)部發(fā)布《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011年—2015年）》,。這是中國自改革開放以來首部有關(guān)藥品流通行業(yè)的規(guī)劃綱要,。《規(guī)劃綱要》提出要提高藥品流通行業(yè)集中度,，未來五年,，要形成1-3家年銷售額過千億元的全國性大型醫(yī)藥商業(yè)集團，20家年銷售額過百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè),；藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)總額85%以上,。

同時《規(guī)劃綱要》還對藥品零售業(yè)也進行了規(guī)劃：到2015年，藥品零售連鎖百強企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額60%以上,；連鎖藥店占全部零售門店的比重提高到2/3以上,。

新版GMP發(fā)布

2011年2月12日，歷經(jīng)5年修訂,、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（簡稱新版藥品GMP）對外發(fā)布,，并且于2011年3月1日起施行。

新版藥品GMP吸收國際先進經(jīng)驗,，結(jié)合我國國情,，按照“軟件硬件并重”的原則，貫徹質(zhì)量風(fēng)險管理和藥品生產(chǎn)全過程管理的理念,，更加注重科學(xué)性,，強調(diào)指導(dǎo)性和可操作性，達到了與世界衛(wèi)生組織藥品GMP的一致性。

新版GMP被稱為“史上最嚴”GMP,，在藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理,、人員素質(zhì)、操作規(guī)范,、安全保障等多方面提出了更高的要求,，對于藥品生產(chǎn)行業(yè)的技術(shù)革新、質(zhì)量提升,、產(chǎn)業(yè)升級等都有重大意義,。