2011年5月份衛(wèi)生部醫(yī)政司公布《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》,，加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理,、規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為、控制細菌耐藥,、保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,，《辦法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應當實施抗菌藥物分級管理制度?？咕幬锔鶕?jù)安全性,、療效、細菌耐藥性,、價格等因素分為三級,，即非限制使用、限制使用與特殊使用級,。
（一）非限制使用級抗菌藥物：經(jīng)長期臨床應用證明安全,、有效,，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物,。
（二）限制使用級抗菌藥物：與非限制使用級抗菌藥物相比較,，在療效、安全性,、對細菌耐藥性影響,、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用,。
（三）特殊使用級抗菌藥物,。
《辦法》同時規(guī)定三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種,；同一通用名稱杭菌藥物品種,，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1一2種,。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購,。2011年7月1日開始執(zhí)行。
2011年8月,，在原衛(wèi)生部《辦法》的基礎(chǔ)上,，國務院法制辦發(fā)布“衛(wèi)生部關(guān)于《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見的通知”，對抗菌藥物臨床應用再次征集意見,。在新《征求意見稿》中,，抗菌藥物臨床應用仍然實行三級管理，而對原衛(wèi)生部《辦法》中規(guī)定的“三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不超過50種,，二級醫(yī)院不超過35種等”,，新《征求意見稿》并未再明確限定。
3個月對抗菌藥物臨床應用管理辦法連續(xù)2次發(fā)文,，顯示國家對抗生素分級管理的重視,。對比前后2版管理辦法，5月版由衛(wèi)生部醫(yī)政司發(fā)布,，8月版由國務院法制辦發(fā)布，雖然仍然是征求意見稿,，但是發(fā)布主體的升級，似乎意味著抗菌藥物分級管理政策會以法規(guī)的形式固定下來,，未來在政策層面必將固定推行下去。而對原稿藥品數(shù)量限制的取消似乎又暗示著施行的困難性及后續(xù)施行的不確定性,?？股胤旨壒芾硪馕吨t(yī)院現(xiàn)行使用的品規(guī)的大洗牌,，對某些廠家的某些品種甚至意味著生死存亡，施行過程中涉及方方面面的利益博弈,，其暗潮洶涌的緊張程度可想而知。在衛(wèi)生部規(guī)定的7月1日大限過后,，部分省份包括醫(yī)院并未公布具體目錄,，而是采取了觀望的態(tài)度,。
隨著近10年醫(yī)藥改革藥品掛網(wǎng)制度的完善固定,、基本藥物制度的建立,、醫(yī)保農(nóng)合保障的不斷完善,，抗生素的高價及濫用問題日益突出,。在這種背景下,，衛(wèi)生部推出抗生素分級管理是大勢所趨，在政策層面會不斷推行下去。
抗生素行業(yè)從原料到制劑都不可避免的受到政策沖擊的影響,，一旦品種進入特殊用藥目錄,，基本就等于死刑,。而辦法規(guī)定的非限制用藥處境也很尷尬,。雖然非限制用藥類的一、二代頭孢臨床不限制用量,，但是該類品種普遍廠家多、利潤偏小,，在當前的掛網(wǎng)模式下,，廠家之間的競爭可想而知,，醫(yī)院零售價格在年年走低,，廠家,、配送公司,、醫(yī)院等又要保持合理的利潤，廠家只能苦練內(nèi)功壓縮成本,，在當前通脹的大背景下,，廠家尤其是產(chǎn)品線單一,、規(guī)模不大的中小廠家其壓力可想而知，也許蜀中制藥的“蘋果皮”還會重演,。
分級管理的初衷是限制濫用同時壓縮不合理利潤，而在現(xiàn)行政府投入普遍不足醫(yī)院生存壓力巨大的情況下，藥品仍然是醫(yī)院經(jīng)營資金的重要來源,。特殊用藥無法普遍使用,，非限制用藥經(jīng)營收入不高,，醫(yī)生,、醫(yī)院都沒有太大積極性，而夾在中間的限制用藥相對而言利潤空間,、用量都有一定保障,，在醫(yī)院生存空間反而更大,。
在《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》中,，頭孢噻肟、頭孢他啶,、頭孢克肟,、頭孢替安,、頭孢硫脒,、頭孢唑肟、頭孢西丁,、頭孢泊肟酯等都屬于限制用藥,。其中頭孢泊肟酯廣泛適用于肺炎、呼吸道感染,、泌尿道感染,、毛囊炎等,。該品種口服,，服用方便,，對β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,，患者接受程度高,，反饋好,，屬于常規(guī)用藥，在臨床用藥總份額中雖然所占比例不大,，但是臨床用量一直比較穩(wěn)定且每年都有增長,。（生物谷Bioon.com）
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