月13日,,中國政府稱將全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn),加強進口藥品監(jiān)管,。
中國國務(wù)院當(dāng)天印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,。規(guī)劃提出將實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃,參照國際標(biāo)準(zhǔn),,優(yōu)先提高基本藥物及高風(fēng)險藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。
該行動計劃稱,中國將提高6500個藥品標(biāo)準(zhǔn),,提高139個直接接觸藥品的包裝材料標(biāo)準(zhǔn),,制訂100個常用直接接觸藥品的包裝材料標(biāo)準(zhǔn),提高132個藥用輔料標(biāo)準(zhǔn),,制訂200個藥用輔料標(biāo)準(zhǔn),。
規(guī)劃稱,將強化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管,。在研制環(huán)節(jié)中,,制修訂藥品研制技術(shù)指導(dǎo)原則和數(shù)據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn),促進數(shù)據(jù)國際互認(rèn),。在使用環(huán)節(jié)中,規(guī)范醫(yī)生處方行為,,切實減少不合理用藥,。
值得一提的是,規(guī)劃在“嚴(yán)格藥品生產(chǎn)監(jiān)管”中明確指出“加強進口藥品監(jiān)管”,,建立健全境外檢查工作機制和規(guī)范,,探索建立出口藥品監(jiān)管制度,推動藥品進出口與海關(guān)的聯(lián)網(wǎng)核銷系統(tǒng)建設(shè),,建立和完善進出口醫(yī)療器械分類管理,、出入境驗證和風(fēng)險管理制度,。
這份近8000字的規(guī)劃還提到實施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃,優(yōu)先提高醫(yī)療器械基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn),,提高高風(fēng)險產(chǎn)品及市場使用量大產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),。(生物谷 Bioon.com)
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