近日,，綠葉制藥集團(tuán)與韓國(guó)第一大制藥公司東亞制藥株式會(huì)社在山東煙臺(tái)簽署合作協(xié)議,，東亞制藥授權(quán)綠葉制藥在中國(guó)獨(dú)家研發(fā),、生產(chǎn)和銷(xiāo)售降糖藥DPP-Ⅳ抑制劑DA-1229。
國(guó)際合作研發(fā)興起
公開(kāi)資料顯示,，韓國(guó)東亞制藥株式會(huì)社是當(dāng)前韓國(guó)規(guī)模最大的制藥企業(yè),，具有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，已有多個(gè)專(zhuān)利藥在全球上市,，1967年以來(lái)其銷(xiāo)售收入一直居韓國(guó)同行業(yè)首位,。據(jù)了解，DA-1229由東亞制藥自主開(kāi)發(fā),，并已于2009年通過(guò)Ⅰ期臨床試驗(yàn),，目前正在韓國(guó)內(nèi)進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)協(xié)議,，東亞制藥將DA-1229的中國(guó)獨(dú)家權(quán)利授權(quán)給綠葉制藥,，綠葉制藥將從東亞制藥進(jìn)口合成DA-1229的中間體，利用東亞提供的技術(shù)及臨床前資料,，在我國(guó)全權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品原料和制劑的生產(chǎn),、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)以及銷(xiāo)售,。
“我們不能滿(mǎn)足于只是做國(guó)外藥品的中國(guó)進(jìn)口代理和分銷(xiāo)商,，這對(duì)于我們創(chuàng)新能力的增強(qiáng)沒(méi)有太多意義。”綠葉制藥董事長(zhǎng)劉殿波表示,。而與東亞制藥的攜手顯然擁有更多的研發(fā)合作空間,。對(duì)于把戰(zhàn)略目標(biāo)定為“到2020年成為全球100強(qiáng)的國(guó)際性專(zhuān)業(yè)制藥公司”的綠葉來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新與國(guó)際化一直是關(guān)鍵詞,。
在劉殿波看來(lái),，創(chuàng)新是企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的動(dòng)力，但是創(chuàng)新也需要“巧勁”,，合作是現(xiàn)階段實(shí)現(xiàn)企業(yè)研發(fā)效率最大化的重要途徑,。“假如把企業(yè)現(xiàn)有的研發(fā)力量看作是一個(gè)孵化器，那么這個(gè)孵化器無(wú)疑可以通過(guò)與外界的合作大大縮短研發(fā)周期,，降低研發(fā)成本,，規(guī)避研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。”事實(shí)上,，綠葉制藥一直重視和積極開(kāi)拓國(guó)際合作,，已與多家跨國(guó)制藥公司有過(guò)成功合作經(jīng)驗(yàn)。
東亞制藥會(huì)長(zhǎng)姜信浩表示：“東亞制藥選擇綠葉制藥作為合作對(duì)象,，是看好綠葉制藥扎實(shí)的研發(fā)實(shí)力和發(fā)展態(tài)勢(shì),；同時(shí)綠葉制藥在營(yíng)銷(xiāo)領(lǐng)域擁有專(zhuān)業(yè)化的推廣能力和成熟的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，我期待DA-1229在不久的將來(lái)上市,，服務(wù)于中國(guó)的糖尿病患者,。”
事實(shí)上,，隨著本土企業(yè)研發(fā)力量的崛起，此類(lèi)模式的國(guó)際研發(fā)合作正在中國(guó)興起,。去年12月,，先聲藥業(yè)和百時(shí)美施貴寶宣布共同開(kāi)發(fā)心血管藥物。這是繼2010年雙方合作研發(fā)抗腫瘤藥物之后,，再次在新藥研發(fā)上的攜手,。根據(jù)協(xié)議，雙方將共同開(kāi)發(fā)百時(shí)美施貴寶的一個(gè)臨床前小分子膽固醇脂轉(zhuǎn)移蛋白類(lèi)抑制劑BMS-795311,。先聲藥業(yè)會(huì)得到在中國(guó)開(kāi)發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)該化合物的獨(dú)家權(quán)利,，而百時(shí)美施貴寶在其他市場(chǎng)擁有獨(dú)家權(quán)利。
業(yè)界人士認(rèn)為,，越來(lái)越活躍的國(guó)際研發(fā)合作，使中國(guó)優(yōu)秀制藥企業(yè)與跨國(guó)制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),，并加快新藥研發(fā)的步伐,。
深挖糖尿病領(lǐng)域
綠葉制藥此次拿下DA-1229深度挺進(jìn)糖尿病領(lǐng)域并不太令人意外。2011年7月26日,，綠葉制藥集團(tuán)完成對(duì)四川寶光藥業(yè)股份有限公司的全資收購(gòu),，標(biāo)志著其正式進(jìn)入糖尿病領(lǐng)域。寶光藥業(yè)的阿卡波糖膠囊等糖尿病系列產(chǎn)品使綠葉制藥快速進(jìn)入糖尿病領(lǐng)域并獲得良好競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),。“此次引進(jìn)韓國(guó)東亞制藥的DA-1229將進(jìn)一步豐富綠葉制藥在該領(lǐng)域的產(chǎn)品,，提高糖尿病領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。”劉殿波表示,。
中國(guó)目前約有9000萬(wàn)糖尿病和糖尿病前期患者,，市場(chǎng)空間巨大。而DPP-Ⅳ抑制劑是目前深受臨床關(guān)注的新型降糖藥,，DA-1229為DPP-Ⅳ抑制劑類(lèi)口服降糖藥,，適用于2型糖尿病。研究表明,，DPP-Ⅳ抑制劑能促進(jìn)β細(xì)胞釋放胰島素,，增加β細(xì)胞內(nèi)胰島素的合成，同時(shí)抑制胰高糖素的分泌,，且不會(huì)發(fā)生低血糖事件,，副作用更小，在治療2型糖尿病方面具有非常好的前景,。有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)稱(chēng),，2017年全球糖尿病用藥市場(chǎng)的份額將達(dá)到300億美元，其中DDP-Ⅳ占25%,。除了默沙東,、禮來(lái),、勃林格殷格翰等跨國(guó)巨頭已有DPP-Ⅳ抑制劑產(chǎn)品上市之外，本土企業(yè)如恒瑞,、雙鶴藥業(yè)等都在DPP-Ⅳ抑制劑類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)上有所發(fā)力,。
而這僅僅是個(gè)新的開(kāi)始。“我們正繼續(xù)在糖尿病領(lǐng)域開(kāi)展研發(fā),，主要集中在一些治療的新靶點(diǎn)和新劑型方面,。”劉殿波透露。（生物谷Bioon.com）
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