近日,，在兩會(huì)上針對(duì)我國藥物創(chuàng)新薄弱、藥品質(zhì)量有待提升的問題,，石藥集團(tuán)董事長蔡?hào)|晨代表建議,，應(yīng)從健全監(jiān)管政策與完善市場(chǎng)機(jī)制兩方面，雙管齊下,，為催生更多新藥,、好藥，構(gòu)建起良好的政策環(huán)境，鼓勵(lì)藥企加大新藥研發(fā)以及質(zhì)量提升,，提高我國醫(yī)藥業(yè)核心競爭力,。
業(yè)內(nèi)人士介紹，我國已成為世界最大的醫(yī)藥市場(chǎng),，這一巨大的醫(yī)藥市場(chǎng)正被歐美制藥企業(yè)瓜分,。時(shí)下，我國藥物創(chuàng)新力量薄弱日益突出,，已上市藥品的質(zhì)量也參差不齊,。如何制定適合我國國情的藥物政策，提高企業(yè)藥物創(chuàng)新的核心力量,，開發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥物,，同時(shí)大幅提升已上市藥品的質(zhì)量，是我國醫(yī)藥業(yè)面臨的迫在眉睫的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),。
創(chuàng)新藥的研發(fā)已成為許多國家“新經(jīng)濟(jì)”的重要支柱之一,，可以預(yù)見，它也必將成為我國經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)和重要增長點(diǎn),。隨著國際上知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)日趨完善,，新藥創(chuàng)新的重要性和緊迫性日益明顯。由于缺乏資金和技術(shù)等積累,，我國新藥的研發(fā)明顯落后于歐美等發(fā)達(dá)國家,，迫切需要整合各門學(xué)科，創(chuàng)建符合我國國情的藥物創(chuàng)新平臺(tái),。同時(shí),，相關(guān)藥品質(zhì)量研究表明，由于一些藥廠使用的原料藥質(zhì)量有差別,，以及執(zhí)行質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的力度不同,，導(dǎo)致了在同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)下生產(chǎn)的藥品質(zhì)量和療效往往參差不齊。因此,，充分利用價(jià)格等激勵(lì)機(jī)制,，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)進(jìn)行技術(shù)更新、質(zhì)量創(chuàng)新,，提升藥品質(zhì)量,，意義重大。
蔡?hào)|晨代表認(rèn)為,，激勵(lì)企業(yè)研制出更多新藥,、好藥，最終受益的乃全體百姓和整個(gè)國家,，是事關(guān)民族健康與未來的大事,，因此,，政府和企業(yè)應(yīng)該共同承擔(dān)起這份責(zé)任。
蔡?hào)|晨代表建議,，相關(guān)部門要完善藥品注冊(cè)審批政策,，明確新《藥品注冊(cè)管理辦法》中對(duì)新藥的界定，逐步與國際通行的標(biāo)準(zhǔn)接軌,；完善創(chuàng)新藥物上市審批的程序,，在現(xiàn)階段藥品特殊審批政策的基礎(chǔ)上，盡快細(xì)化特殊審批藥品遴選原則,，縮短特殊審批資格審批時(shí)限,，加快臨床試驗(yàn)審批，對(duì)危及生命的“救命藥”要加速臨床審批,；建立專利創(chuàng)新藥物上市機(jī)制,，包括科學(xué)合理的專利藥定價(jià)機(jī)制、專利藥上市后自動(dòng)進(jìn)入醫(yī)保談判機(jī)制,、對(duì)專利藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制及對(duì)專利期的保護(hù)機(jī)制。
與此同時(shí),，蔡?hào)|晨代表建議,，要出臺(tái)包括定價(jià)、招標(biāo)和稅收等方面的激勵(lì)機(jī)制,，鼓勵(lì)制藥企業(yè)對(duì)質(zhì)量體系的投資,。比如，制定鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)提升藥品質(zhì)量的藥品價(jià)格政策,，通過價(jià)格杠桿機(jī)制,，實(shí)行“區(qū)別定價(jià)”的藥品價(jià)格政策，對(duì)國內(nèi)本土企業(yè)和中外合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品一視同仁,，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),，適當(dāng)提高已驗(yàn)證具有高質(zhì)量水平藥品品種的價(jià)格，以縮小其與同品種的跨國企業(yè)生產(chǎn)的原研藥的價(jià)格差距,，保證生產(chǎn)高質(zhì)量藥品的企業(yè)能夠獲得合理的利潤,，以調(diào)動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新和提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的能力和積極性。（生物谷Bioon.com）
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