2012年3月9日,路透社--監(jiān)管機構(gòu)已拒絕了阿斯利康(AstraZeneca)公司意在推遲其暢銷藥物斯瑞康(Seroquel)的仿制藥于本月晚些時期進入美國市場的舉措,。
英國第二大藥企阿斯利康(AstraZeneca)公司上周五表示,,F(xiàn)DA已拒絕了其公民請愿書(Citizen Petitions),該請愿書要求FDA停止對標(biāo)簽上未包含該公司品牌藥標(biāo)簽特定警示語的仿制藥的最終審批,。
思瑞康(Seroquel)原版速釋劑型的仿制藥,,定于2012年3月26日在阿斯利康專利到期時即可進入市場。
思瑞康(Seroquel)為阿斯利康第二暢銷藥物,,用于治療精神分裂癥患者,,該藥將在今年3月失去美國的專利保護;同時阿斯利康公司第三暢銷藥耐信(Nexium),,用于治療潰瘍,,也將于2014年失去專利。這兩種藥品在2011年的全球銷售額超過了100億美元,。(生物谷bioon.com)
編譯自:Routers
http://www.reuters.com/article/2012/03/09/us-astrazeneca-seroquel-idUSBRE8280BN20120309
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