2011年,,生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑市場已經(jīng)超過200億美元,。關(guān)節(jié)炎是全球最常見的人類疾病之一。關(guān)節(jié)炎是一種復(fù)雜的肌肉骨骼疾病,,對患者造成最嚴(yán)重?fù)p害的是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,該病在美國發(fā)病率約1%~2%,。婦女類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率是男性的2~3倍,,發(fā)病高峰期為40~60歲。也正是出于這個原因,,關(guān)節(jié)炎藥物領(lǐng)域已成為制藥公司追逐的重點目標(biāo),。目前已上市的許多生物制品對控制風(fēng)濕病患者的關(guān)節(jié)炎疼痛癥狀具有良好的療效。越來越多的生物制品是通過改變患者的免疫系統(tǒng)和生長因子機制發(fā)揮作用的,。因此,,關(guān)節(jié)炎生物制品藥物市場一直處于強勁增長狀態(tài)。
傳統(tǒng)上,,對癥治療是關(guān)節(jié)炎治療的主要方法,。雖然這些對癥治療藥物仍在使用,但據(jù)Kalorama Information預(yù)測,,2011年生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑關(guān)節(jié)炎治療處方藥物市場將超過200億美元,。特別是攻擊腫瘤壞死因子(TNF)的Remicade(英利昔單抗)和Humira(阿達木單抗),將會促使該市場以7.3%的速度增長,。
生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑是通過活細(xì)胞制備,,是真正的生物化合物。免疫穩(wěn)態(tài)機制對人類的生存至關(guān)重要,。有研究表明,,腫瘤壞死因子誘導(dǎo)的效應(yīng)分子與自然殺傷細(xì)胞的殺傷活性有關(guān),并與自然免疫力相聯(lián)系,。自然殺傷細(xì)胞可以導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞裂解,,但也可啟動炎癥級聯(lián)反應(yīng)。領(lǐng)先的抗腫瘤壞死因子藥物包括恩利(注射用依那西普),、Humira和Remicade,??鼓[瘤壞死因子藥物是關(guān)節(jié)炎生物制品及所有關(guān)節(jié)炎治療藥物的領(lǐng)先者。
需要指出的是,,其他類型的生物制品中,,環(huán)孢素是11個氨基酸殘基的環(huán)肽,具有強大的免疫抑制活性,,但對急性炎癥反應(yīng)無作用,。糖皮質(zhì)激素也屬于免疫抑制藥物類別,可通過降低IL-2基因的轉(zhuǎn)錄抑制Th細(xì)胞的增殖,,然而,,該類藥物同時也減少了許多其他的細(xì)胞因子基因的轉(zhuǎn)錄。
雅培的Humira是治療關(guān)節(jié)炎最成功的產(chǎn)品之一,。KaloramaInformation預(yù)測,,到2016年,Humira可能會成為世界上銷量最大的藥物,。然而,,未來5年新產(chǎn)品將不斷出現(xiàn),而且還存在著其他不確定因素,,Humira要想達到這一目標(biāo)并不容易,。Humira是可以自我注射的產(chǎn)品,通常每2個星期注射1次,。
安進公司的kineret(阿那白滯素)可競爭性抑制IL-1與白細(xì)胞介素-I型受體(IL-1RI)結(jié)合,,阻斷自然產(chǎn)生的IL-1-β的生物活性。
諾華的舒萊(巴利昔單抗)通過阻斷IL-2受體發(fā)揮作用,,IL-2受體是一種模擬T淋巴細(xì)胞增殖的蛋白質(zhì),。該產(chǎn)品主要用于器官移植排斥反應(yīng),但在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎方面也有一定的療效,。羅氏公司的賽尼哌(達利珠單抗)是一種單克隆抗體,,靜脈給藥,具有免疫抑制作用,,不過可能導(dǎo)致嚴(yán)重的過敏反應(yīng),。安進的恩利(注射用依那西普)可通過阻斷化學(xué)腫瘤壞死因子降低關(guān)節(jié)炎癥。其他關(guān)節(jié)炎生物處方產(chǎn)品包括Remicade,、Rituxan和百時美施貴寶的Orencia(阿巴西普),。
對于關(guān)節(jié)炎的治療,風(fēng)濕病專家也越來越傾向于通過緩解疾病來處理,,而非針對疼痛癥狀進行治療,。雖然傳統(tǒng)的化學(xué)藥物具有一定的療效,但生物制品的治療成功率更具優(yōu)勢,因此,,使用率也在不斷增加,。2010年,關(guān)節(jié)炎傳統(tǒng)治療藥物市場份額為72%,。KaloramaInformation預(yù)測到2016年,,生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑在關(guān)節(jié)炎的治療藥物處方中將會占據(jù)80%的市場份額。(生物谷Bioon.com)
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