在規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)過程中,，如何既鼓勵醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展，又確保人民用藥安全,，是藥監(jiān)等有關(guān)部門在新形勢下面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),。杭州市食品藥品監(jiān)管局正是在這一背景下調(diào)研、探索互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)監(jiān)管模式,，并提出進(jìn)一步完善的意見,。
專設(shè)互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)
為適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)管新形勢，杭州市食品藥品監(jiān)管局專設(shè)互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu),，專攻網(wǎng)絡(luò)市場違法經(jīng)營案件,，承擔(dān)網(wǎng)上集中巡查和復(fù)雜取證任務(wù)。抽調(diào)部分綜合掌握計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù),、藥品執(zhí)法業(yè)務(wù)知識,、法律法規(guī)知識的復(fù)合型業(yè)務(wù)骨干充實到專設(shè)的監(jiān)管大隊。
該局專職從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)管工作的稽查隊員有3名,，其中一人牽頭負(fù)責(zé),，另外兩人分工負(fù)責(zé)日常監(jiān)管及處理投訴，且互為AB崗位,，3人既有分工又有合作,。
近年，杭州轄區(qū)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》規(guī)定許可期限相繼到期,，進(jìn)入資格證書換證高峰期,。該局安排專人負(fù)責(zé)換證工作，到部分企業(yè)實地檢查和指導(dǎo),，對個別網(wǎng)站存在的銷售信息、產(chǎn)品廣告等問題提出改進(jìn)意見,，及時解決企業(yè)在換證工作中的實際困難,。
此外，凡涉及藥品,、醫(yī)療器械流通的企業(yè)或網(wǎng)站,，雖然由省藥監(jiān)局審批，但杭州市局均能做到提前介入,。
專項檢查發(fā)現(xiàn)問題
近年來,，杭州市食品藥品監(jiān)管局先后組織開展了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)專項監(jiān)督檢查，打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治,，加強(qiáng)違禁品網(wǎng)上非法交易活動整治,，集中對杭州綜合性門戶網(wǎng)站的藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)和交易服務(wù)開展檢查,。
重點結(jié)合打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán),、非藥品冒充藥品整治等專項行動，對互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行集中檢查,。通過檢查發(fā)現(xiàn),，有“證書”的網(wǎng)站大部分能夠自覺遵守國家法律法規(guī)，規(guī)范經(jīng)營行為,，管理制度健全,，專業(yè)人員固定，未發(fā)現(xiàn)違法藥品,、醫(yī)療器械信息發(fā)布行為,。但無證網(wǎng)站、綜合性交易平臺以及一些地方論壇存在的問題則比較突出,，需要進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管,。
建立藥械聯(lián)合聯(lián)動機(jī)制
在加強(qiáng)日常監(jiān)管巡查的基礎(chǔ)上，杭州市食品藥品監(jiān)管局通過建立藥械聯(lián)合聯(lián)動機(jī)制,，破獲多起互聯(lián)網(wǎng)藥品違法犯罪案件,。此舉對于降低執(zhí)法成本、最大范圍查處通過互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品起到了十分重要的作用,。
該局以局門戶網(wǎng)站,、稽查專網(wǎng)為載體，構(gòu)成一個覆蓋全市各縣（市）藥監(jiān)部門的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息平臺,，使互聯(lián)網(wǎng)藥品違法信息,、違法廣告能夠在平臺上及時發(fā)布,、曝光。短信平臺使得有關(guān)信息可以在第一時間發(fā)布到每位監(jiān)管人員的手機(jī)上,。
此外,，杭州轄區(qū)各區(qū)、分,、縣（市）局安排專人負(fù)責(zé),，構(gòu)建市轄區(qū)協(xié)查網(wǎng)絡(luò)，并以杭州市藥監(jiān)局為載體,，衛(wèi)生,、工商、公安,、工信等部門派專人組成,，構(gòu)建部門藥械聯(lián)合聯(lián)動機(jī)制；以整治非法廣告聯(lián)席會議,、打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪聯(lián)席會議為契機(jī),，有效開展互聯(lián)網(wǎng)藥械信息安全專項整治，發(fā)揮部門聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)機(jī)制的作用,。
通過上述平臺及網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建,，使互聯(lián)網(wǎng)稽查工作達(dá)到“上下聯(lián)動，左右互動”的效應(yīng),。
政府想要推動醫(yī)藥行業(yè)電子化,，企業(yè)更想在醫(yī)藥電子商務(wù)進(jìn)程中賺得一桶金，但由于政策不夠完善及發(fā)展模式不甚清晰,，從而使政府,、企業(yè)雙方出現(xiàn)“心有余而力不足”的兩難境地。為解決這一難題,，執(zhí)法人員歷時兩個月,，先后走訪近20家提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、交易服務(wù)的網(wǎng)站,，在調(diào)研的同時有效解決了企業(yè)遇到的實際問題,。
探索分級處理辦法
根據(jù)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索的嚴(yán)重程度，杭州市食品藥品監(jiān)管局探索出5個不同層次的分級處理辦法：
1.責(zé)令刪除,、屏蔽信息,。涉及違法、違規(guī)信息發(fā)布但未達(dá)到立案要求的,，責(zé)令相關(guān)網(wǎng)站刪除,、屏蔽違法信息。
2.發(fā)出稽查建議函。責(zé)令相關(guān)網(wǎng)站自行作出整改,，以規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息良好秩序,。
3.約談有關(guān)網(wǎng)站。對一段時期內(nèi)存在問題較多或自查自糾不力的網(wǎng)站,，不定期約談負(fù)責(zé)人,，督促其整改。
4.通報有關(guān)部門,、單位查處,。對于責(zé)令規(guī)范的網(wǎng)站仍未達(dá)到要求或情節(jié)嚴(yán)重的，一律上報省局轉(zhuǎn)同級工信管理部門等相關(guān)部門對其作出處罰,。對違法行為涉及外地的，執(zhí)法人員收集好證據(jù)后移送所在地藥監(jiān)部門,。
5.立案查處,。受理群眾投訴或通過日常巡查過程中，發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的單位或個人通過互聯(lián)網(wǎng)違法發(fā)布藥品信息,、經(jīng)營藥械行為,，對違法嫌疑人立案查處或移交公安機(jī)關(guān)。（生物谷Bioon.com）
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