關(guān)鍵詞: 干細(xì)胞
所謂“干細(xì)胞”是人體中一種能分裂成多種功能細(xì)胞的細(xì)胞,干細(xì)胞治療的研究克服了臨床常規(guī)治療的局限性,,為人類疾病的治療打開了全新的思路,,展示出廣闊的應(yīng)用前景。
從黃禹錫的學(xué)術(shù)造假事件導(dǎo)致韓國(guó)禁止人類胚胎干細(xì)胞克隆研究,,到有條件地解禁人類卵子干細(xì)胞研究,,再到率性批準(zhǔn)了兩例干細(xì)胞治療藥物上市,韓國(guó)在干細(xì)胞研究領(lǐng)域一直備受關(guān)注,。
在“2012細(xì)胞治療技術(shù)研討會(huì)”即將召開之際,,生物谷編輯將韓國(guó)干細(xì)胞研究領(lǐng)域的重大事件進(jìn)行了梳理,,或能給我國(guó)的干細(xì)胞研究發(fā)展之路一些啟示。
全球首例干細(xì)胞治療藥Hearticellgram-AMI
韓國(guó)近年在干細(xì)胞研究領(lǐng)域的事件梳理
2005年初,,韓國(guó)政府宣布,,從2005年1月1日開始,允許該國(guó)科學(xué)家出于治療不育等目的而進(jìn)行人類胚胎干細(xì)胞研究,,但涉及人類生殖細(xì)胞的商業(yè)交易仍在嚴(yán)格禁止之列,。 [詳細(xì)]
2005年,前首爾大學(xué)教授黃禹錫被揭發(fā)偽造多項(xiàng)研究成果,,發(fā)表在《科學(xué)》雜志上的干細(xì)胞研究成果均屬子虛烏有,。[詳細(xì)]
2006年,在黃禹錫的論文造假事件得到確認(rèn)后,,韓國(guó)宣布禁止人類胚胎干細(xì)胞克隆研究,。
2009年,韓國(guó)政府宣布,,將有條件解禁利用人類卵子進(jìn)行干細(xì)胞研究,。據(jù)悉,韓國(guó)國(guó)家生物倫理學(xué)委員會(huì)已決定允許首爾的一家醫(yī)院從事人體干細(xì)胞研究,。[詳細(xì)]
2011年7月,,韓國(guó)批準(zhǔn)全球首例干細(xì)胞治療藥物上市。韓國(guó)食品藥品管理局宣布,,準(zhǔn)許由FCB-Pharmicell公司開發(fā)的心臟病治療藥物Hearticellgram-AMI自7月1日起投放市場(chǎng)銷售,。Hearticellgram-AMI的問世不僅標(biāo)志著世界首例干細(xì)胞治療藥物在韓國(guó)正式誕生,也意味著韓國(guó)朝著恢復(fù)干細(xì)胞研究領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者地位又邁出了一步,。[詳細(xì)]
2011年9月20日,,韓國(guó)政府宣布,將于2012年投入超過1000億韓元(1美元約合1148韓元)的資金推動(dòng)干細(xì)胞研究,,這些資金將被用于研發(fā)干細(xì)胞核心技術(shù),、推進(jìn)臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)干細(xì)胞療法的安全性和有效性,、培養(yǎng)研究人員和擴(kuò)建基礎(chǔ)設(shè)施,。此外,韓國(guó)政府還將成立“國(guó)家干細(xì)胞銀行”,,推進(jìn)干細(xì)胞生產(chǎn),、保存、管理的標(biāo)準(zhǔn)化,,建立有效提供技術(shù)服務(wù)的系統(tǒng),。[詳細(xì)]
2012年1月8日,韓國(guó)食品藥品廳表示,,1月中旬或?qū)⑴鷾?zhǔn)Medi-post公司的軟骨再生治療藥物Cartistem和Anterogen公司的肛瘺治療藥物Cuepistem的生產(chǎn)許可,,此次將獲批準(zhǔn)生產(chǎn)的兩種藥物是全球第二例干細(xì)胞治療藥物,。[詳細(xì)]
專家觀點(diǎn):安全至關(guān)重要
今年年初,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所免疫室主任張叔人研究員在接受生物谷專訪時(shí)表示:“我看好干細(xì)胞治療的應(yīng)用前景,。雖然,,目前干細(xì)胞的臨床研究還存在許多問題,但它是在走上坡路,,而且僅僅是開始,,改進(jìn)和發(fā)展的潛力很大。韓國(guó)已走到了前面,。全球首例治療冠心病的干細(xì)胞治療藥物在韓國(guó)批準(zhǔn),;近期又批準(zhǔn)生產(chǎn)軟骨再生治療藥物和肛瘺治療藥物。前者是來自臍帶血的干細(xì)胞,,后者來自體脂肪組織中提取的干細(xì)胞,。這些病并不是象某些晚期癌癥患者已危及生命,他們還可以長(zhǎng)期生存,,通過干細(xì)胞療法有可能獲得更好的療效,。因此保證安全尤為重要。” 在6月即將召開的“2012細(xì)胞治療技術(shù)研討會(huì)”上,,張叔人研究員將作題為“在學(xué)習(xí)新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》強(qiáng)化體細(xì)胞治療的質(zhì)控”的報(bào)告,。
小結(jié):干細(xì)胞治療的應(yīng)用前景廣闊,只有同時(shí)硬抓發(fā)展與監(jiān)管,,才能使我國(guó)干細(xì)胞治療的研究健康發(fā)展,,為患者帶來福祉。(生物谷 Bioon.com)
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