2012年5月4日,,印度最大的仿制藥生產(chǎn)商之一-西普拉(Cipla)公司稱(chēng),,將大幅削減抗癌藥物仿制藥售價(jià)。Cipla公司主席及常務(wù)董事Y.K.Hamied稱(chēng),這一舉動(dòng)是為世界提供廉價(jià)抗癌藥物的偉大行動(dòng)。此舉可能令西方大制藥公司尋求拓展印度業(yè)務(wù)的努力進(jìn)一步復(fù)雜化,。
周五時(shí),,Cipla公司稱(chēng),,將把拜耳(Bayer)公司腎癌及肝癌藥物Nexavar仿制藥sorafenib的每月供應(yīng)售價(jià)從28000盧比($523美元)削減到6840盧比($128美元)。而拜耳的Nexavar專(zhuān)利藥每月供應(yīng)售價(jià)高達(dá)28萬(wàn)盧比($5234美元),。Cipla也已將阿斯利康(AstraZeneca)肺癌藥物Iressa及腦癌藥物temozolamide的仿制藥售價(jià)分別削減了60%及75%,。拜耳拒絕就Cipla的舉動(dòng)發(fā)表評(píng)論。而阿斯利康公司還未發(fā)布相關(guān)評(píng)論,。
就在印度專(zhuān)利機(jī)構(gòu)強(qiáng)迫德國(guó)拜耳(Bayer)公司將Nexavar專(zhuān)利授權(quán)于印度另一家仿制藥生廠(chǎng)商的短短幾周后,,Cipla便做出了大幅削減抗癌藥品仿制藥銷(xiāo)售價(jià)格的決定。
印度機(jī)構(gòu)對(duì)拜耳的裁決在該國(guó)尚屬首次,,這使得國(guó)外藥品生產(chǎn)商們紛紛擔(dān)憂(yōu),,印度這個(gè)國(guó)家在今后可能不會(huì)認(rèn)可國(guó)際性專(zhuān)利的藥品。制藥公司認(rèn)為,,諸如治療癌癥的藥品需要專(zhuān)利的保護(hù),,因?yàn)檫@些藥品的研發(fā)付諸了多年的努力,而且生產(chǎn)成本昂貴,。印度專(zhuān)利局在今年3月的裁決中,,指責(zé)拜耳公司未能在印度盡早的提供Nexavar,而且其定價(jià)過(guò)高,,使當(dāng)?shù)氐幕颊邿o(wú)法承受,。
自2010年拜耳試圖阻止Nexavar仿制藥的法律舉措失敗后,總部位于孟買(mǎi)的Cipla公司便一直在銷(xiāo)售sorafenib,。隨后拜耳在印度起訴Cipla公司專(zhuān)利侵權(quán),,目前該法律訴訟仍在進(jìn)行中。
Cipla公司主席及常務(wù)董事Y.K.Hamied,,將這一舉動(dòng)視為為世界提供廉價(jià)抗癌藥物的偉大行動(dòng),,正如10年前該公司成為非洲HIV患者的擁護(hù)者一般,當(dāng)年Cipla公司以極大的折扣銷(xiāo)售HIV藥品仿制藥,。
"10年前,,我們已率先擔(dān)負(fù)起為AIDS患者提供其負(fù)擔(dān)得起藥物的偉大使命。而10年后的今天,,正是很好的時(shí)機(jī),,我們?yōu)榘┌Y患者做了同樣的事情,,"Hamied先生在接受記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)道。
Cipla公司還計(jì)劃晚些時(shí)期在其他發(fā)展中國(guó)家出售這些廉價(jià)的抗癌藥物,,他補(bǔ)充道,。"只要那些國(guó)家沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的限制,我們就會(huì)推出這些藥物,。當(dāng)然,,在有知識(shí)產(chǎn)權(quán)限制的國(guó)家和地區(qū),我們?nèi)詫⒆袷禺?dāng)?shù)氐姆伞?quot;
外國(guó)公司可能會(huì)擔(dān)心,,如果印度專(zhuān)利局及當(dāng)?shù)胤ㄔ豪^續(xù)挑戰(zhàn)在其他地方獲認(rèn)可的專(zhuān)利,,那么在印度的藥品售價(jià)可能會(huì)進(jìn)一步降低。
過(guò)去,,在其他國(guó)家也曾強(qiáng)迫外國(guó)制藥公司授權(quán)其專(zhuān)利藥物,。2007年,泰國(guó)吊銷(xiāo)了雅培(Abbott)公司HIV重磅藥物的專(zhuān)利,,允許仿制藥生產(chǎn)商生產(chǎn)更便宜的藥品,。
大型制藥公司希望,在印度這個(gè)多達(dá)12億的人口大國(guó),,藥品銷(xiāo)售能取得每年6%的增長(zhǎng),。但這些公司也認(rèn)為,他們需要知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),,來(lái)支撐高投入的研發(fā),。而仿制藥生產(chǎn)商則不同,他們通常只是復(fù)制那些專(zhuān)利過(guò)期的藥物,。對(duì)于制藥業(yè)來(lái)說(shuō),,一種新藥的研發(fā)可能長(zhǎng)達(dá)10年,總耗資將超過(guò)10億美元,。
歐洲制藥行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)盟(European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations)主任Richard Bergstrom稱(chēng),,西方制藥商們很關(guān)心強(qiáng)迫制藥公司簽署藥物許可的舉動(dòng)。而印度政府,,應(yīng)該尋求其他方式與外國(guó)公司合作,,為窮人提供藥品。
"當(dāng)其他選項(xiàng)失敗后,,強(qiáng)制許可才可作為最后的手段,,"Bergstrom先生說(shuō)道。
許多外國(guó)制藥商推行分級(jí)定價(jià),,根據(jù)不同國(guó)家的發(fā)展水平,,提供不同的藥物售價(jià)。
印度政府先前已在多個(gè)場(chǎng)合拒絕外國(guó)制藥商捍衛(wèi)藥品專(zhuān)利的舉措,該國(guó)的制度體系已培養(yǎng)了競(jìng)爭(zhēng)性的環(huán)境,,來(lái)保持藥物的價(jià)格足夠低,,使該國(guó)廣大的貧困人口能負(fù)擔(dān)得起。
印度專(zhuān)利局及法院近年來(lái)已拒絕了昂貴抗癌藥物的專(zhuān)利,,包括諾華(Novartis)的抗癌藥物格林衛(wèi)(Glivec),。諾華目前正在積極的抗?fàn)帲《茸罡叻ㄔ侯A(yù)計(jì)將在7月份作出裁決,。(生物谷bioon.com)
編譯自:WSJ
http://online.wsj.com/article/SB10001424052702304743704577383720218258112.html
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