POCT（point-of-care testing）即時檢驗是檢驗醫(yī)學的新領域,。由于當今高新技術的發(fā)展和醫(yī)學科學的進步,，以及高效快節(jié)奏的工作方式，使得具有實驗儀器小型化,、操作簡單化,、報告結果即時化的POCT越來越受到了人們的青睞。POCT市場的高速發(fā)展,，為眾多企業(yè)帶來了無限商機,。與此同時在它的產生和發(fā)展中仍然存許多問題制約著POCT行業(yè)的快速發(fā)展,，比如在質量控制、操作者的技術水平,、組織管理,、檢驗費用以及產學研合作等方面,。
在此背景之下,，由中國醫(yī)藥生物技術協會生物診斷技術分會主辦，生物谷承辦的“2012 POCT產業(yè)發(fā)展論壇”（官方網址：http://www.bioon.com/z/POCT/ ）將于6月9-10日在上海召開,。本次論壇將圍繞政策,、市場、技術,、應用等行業(yè)最新動態(tài)與熱點話題,，邀請政、產,、研,、學、資等行業(yè)各界人士齊聚上海,，以全新視角直擊政策,、學術和產業(yè)前沿，引領中國POCT行業(yè)頭腦風暴,。冀望理性的討論和思考能對POCT產業(yè)發(fā)展走向成熟有所裨益,，藉以推動產業(yè)蓬勃發(fā)展。
屆時將邀請SFDA監(jiān)管機關的相關領導,，就目前相關監(jiān)管政策及近期發(fā)展趨勢進行講解與答疑,。部分嘉賓演講摘要如下：
演講嘉賓：郜恒駿
演講題目：人無我有、面向大眾：我國POCT技術與市場發(fā)展之思考
演講摘要：即時檢驗（Point-Of-Care Testing,，POCT）主要特點是易于操作,、結果即時化。因此近十余年來,，其產品與市場得到快速發(fā)展,。在我國仍然存在許多問題制約著POCT行業(yè)的快速發(fā)展，如標準化,，質量控制,、培訓和質量保證等組織管理方面的問題。我國POCT行業(yè)還存在自主創(chuàng)新能力低下,、擁有自主知識產權的產品缺乏等問題,，多為仿制、代理國外產品或為國外加工生產,。另外,，POCT產品用于疾病早期篩查的檢測家庭化,、大眾化有待重視與推廣。我們就擁有自主知識產權產品的開發(fā)與家庭,、大眾化腫瘤等疾病篩查產品的應用方面淺談己見,。
演講嘉賓：蔣巖
演講題目：HIV/HCV快速檢測需求及現狀
演講摘要：在中國，估計HIV感染者超過70萬,，HCV感染者超過數百萬,。全國已有超過10000個艾滋病篩查實驗室開展HIV抗體檢測，400多個實驗室開展了AIDS治療監(jiān)測相關的CD4細胞檢測,，100多個實驗室開展了HIV病毒載量檢測,。全國有近2000個監(jiān)測哨點開展HIV和HCV檢測。如此多的實驗室承擔了大量的檢測工作,，但依然不能滿足基層的檢測需求,，。主要問題和挑戰(zhàn)包括：感染者和病人發(fā)現較晚,，樣本運輸費時費力,，等待檢測結果反饋的時間較長，大型設備需要專門的實驗室,，設備維護和培訓需要較多的投入等等,。特別是在偏遠的、不具備建立實驗室條件的地區(qū),，需要開展快速檢測,，以便及時發(fā)現感染者。面對中國HIV和HCV防治工作需求,，迫切需要研發(fā)快速,、簡便、有效的檢測技術和小型設備,，包括能夠記錄檢測結果的抗體快速檢測技術,，小型CD4細胞和病毒載量檢測儀器，高通量便捷耐藥檢測儀等,。這些設備有助于及時發(fā)現感染者,，適時對感染者和病人進行治療，減少病人流失,，有效管理傳染源,，既有利于治療也有利于控制進一步傳播。
在中國,，已有多種HIV和HCV快速檢測試劑獲得SFDA批準,，但由于這些的檢測結果無法保留,，使得應用受到一定限制,，迫切需要可保留記錄的快速檢測試劑及其配套小型儀器。中國CDC每年對快速試劑的質量進行評估,，并在中國CDC網頁發(fā)布考評結果,，供用戶參考,。
演講嘉賓：居漪
演講題目：POCT質量管理
演講摘要：POCT是患者近旁進行分析,，操作簡單,，使用方便,，可快速得到檢測結果,。因其有助于縮短治療周期、改進治療效果和提高醫(yī)療效率,，因此,，在面對目前門診量激增,、醫(yī)患的需求等狀況，如血糖監(jiān)測,、血氣和酸堿平衡,、心臟標志物等POCT項目以其優(yōu)勢得到了各級醫(yī)療機構的廣泛應用,。但是,，由于一些POCT項目使用的檢測方法性能易受到如環(huán)境、樣品性質,、檢測方法原理,、試紙批號和校準等因素影響,，且POCT的檢測場所往往是在非傳統(tǒng)的大中型檢驗實驗室中,、由非檢驗專業(yè)人員操作,，其檢測結果與中大型檢測系統(tǒng)間存在偏差,，如果使用不當，POCT可能對患者的醫(yī)療效果產生不利的影響,，也可能造成醫(yī)療費用的不合理增加。因此，加強POCT質量管理對質控管理中心和醫(yī)院提出了更高的要求,。
以POCT血糖儀為例,，2009年和2010年衛(wèi)生部辦公廳分別印發(fā)了相關管理通知來規(guī)范血糖儀的臨床使用。上海地區(qū)于2009年依據國家和行業(yè)規(guī)范,，從人員培訓,、室內質控、室間質評和與全自動生化儀檢測比對等方面實施質量管理,，取得了一定效果,。操作人員對POCT質控意識大大增強，操作過程日趨規(guī)范,，室間質評的符合率有顯著提高。POCT的質量管理還是一個在不斷探討和實踐的工作,，希望通過各方共同努力,，將POCT這個技術存優(yōu)去劣，更好地服務于臨床,。
會議官方網站：http://www.bioon.com/z/POCT/
2012 POCT產業(yè)發(fā)展論壇嘉賓簡介
什么是POCT,？
[量學術論著發(fā)表策略研討會
