POCT（point-of-care testing）即時(shí)檢驗(yàn)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的新領(lǐng)域,。由于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步,，以及高效快節(jié)奏的工作方式,，使得具有實(shí)驗(yàn)儀器小型化、操作簡(jiǎn)單化,、報(bào)告結(jié)果即時(shí)化的POCT越來越受到了人們的青睞,。POCT市場(chǎng)的高速發(fā)展,，為眾多企業(yè)帶來了無限商機(jī)。與此同時(shí)在它的產(chǎn)生和發(fā)展中仍然存許多問題制約著POCT行業(yè)的快速發(fā)展,，比如在質(zhì)量控制,、操作者的技術(shù)水平,、組織管理、檢驗(yàn)費(fèi)用以及產(chǎn)學(xué)研合作等方面,。
在此背景之下,，由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物診斷技術(shù)分會(huì)主辦，生物谷承辦的“2012 POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇”（官方網(wǎng)址：http://www.bioon.com/z/POCT/ ）將于6月9-10日在上海召開,。本次論壇將圍繞政策,、市場(chǎng)、技術(shù),、應(yīng)用等行業(yè)最新動(dòng)態(tài)與熱點(diǎn)話題,，邀請(qǐng)政、產(chǎn),、研,、學(xué)、資等行業(yè)各界人士齊聚上海,，以全新視角直擊政策,、學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)前沿,，引領(lǐng)中國POCT行業(yè)頭腦風(fēng)暴,。冀望理性的討論和思考能對(duì)POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展走向成熟有所裨益，藉以推動(dòng)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,。
屆時(shí)將邀請(qǐng)SFDA監(jiān)管機(jī)關(guān)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),，就目前相關(guān)監(jiān)管政策及近期發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行講解與答疑。部分嘉賓演講摘要如下：
演講嘉賓：郜恒駿
演講題目：人無我有,、面向大眾：我國POCT技術(shù)與市場(chǎng)發(fā)展之思考
演講摘要：即時(shí)檢驗(yàn)（Point-Of-Care Testing,，POCT）主要特點(diǎn)是易于操作、結(jié)果即時(shí)化,。因此近十余年來,，其產(chǎn)品與市場(chǎng)得到快速發(fā)展。在我國仍然存在許多問題制約著POCT行業(yè)的快速發(fā)展,，如標(biāo)準(zhǔn)化,，質(zhì)量控制、培訓(xùn)和質(zhì)量保證等組織管理方面的問題,。我國POCT行業(yè)還存在自主創(chuàng)新能力低下,、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品缺乏等問題，多為仿制,、代理國外產(chǎn)品或?yàn)閲饧庸どa(chǎn),。另外，POCT產(chǎn)品用于疾病早期篩查的檢測(cè)家庭化,、大眾化有待重視與推廣,。我們就擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)與家庭,、大眾化腫瘤等疾病篩查產(chǎn)品的應(yīng)用方面淺談己見。
演講嘉賓：蔣巖
演講題目：HIV/HCV快速檢測(cè)需求及現(xiàn)狀
演講摘要：在中國,，估計(jì)HIV感染者超過70萬,，HCV感染者超過數(shù)百萬。全國已有超過10000個(gè)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室開展HIV抗體檢測(cè),，400多個(gè)實(shí)驗(yàn)室開展了AIDS治療監(jiān)測(cè)相關(guān)的CD4細(xì)胞檢測(cè),，100多個(gè)實(shí)驗(yàn)室開展了HIV病毒載量檢測(cè)。全國有近2000個(gè)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)開展HIV和HCV檢測(cè),。如此多的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)了大量的檢測(cè)工作,，但依然不能滿足基層的檢測(cè)需求，,。主要問題和挑戰(zhàn)包括：感染者和病人發(fā)現(xiàn)較晚,，樣本運(yùn)輸費(fèi)時(shí)費(fèi)力，等待檢測(cè)結(jié)果反饋的時(shí)間較長,，大型設(shè)備需要專門的實(shí)驗(yàn)室,，設(shè)備維護(hù)和培訓(xùn)需要較多的投入等等。特別是在偏遠(yuǎn)的,、不具備建立實(shí)驗(yàn)室條件的地區(qū),，需要開展快速檢測(cè)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)感染者,。面對(duì)中國HIV和HCV防治工作需求,，迫切需要研發(fā)快速、簡(jiǎn)便,、有效的檢測(cè)技術(shù)和小型設(shè)備,，包括能夠記錄檢測(cè)結(jié)果的抗體快速檢測(cè)技術(shù)，小型CD4細(xì)胞和病毒載量檢測(cè)儀器,，高通量便捷耐藥檢測(cè)儀等,。這些設(shè)備有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)感染者，適時(shí)對(duì)感染者和病人進(jìn)行治療,，減少病人流失,，有效管理傳染源，既有利于治療也有利于控制進(jìn)一步傳播,。
在中國,，已有多種HIV和HCV快速檢測(cè)試劑獲得SFDA批準(zhǔn)，但由于這些的檢測(cè)結(jié)果無法保留,，使得應(yīng)用受到一定限制,，迫切需要可保留記錄的快速檢測(cè)試劑及其配套小型儀器。中國CDC每年對(duì)快速試劑的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,，并在中國CDC網(wǎng)頁發(fā)布考評(píng)結(jié)果,，供用戶參考,。
演講嘉賓：居漪
演講題目：POCT質(zhì)量管理
演講摘要：POCT是患者近旁進(jìn)行分析，操作簡(jiǎn)單,，使用方便,，可快速得到檢測(cè)結(jié)果。因其有助于縮短治療周期,、改進(jìn)治療效果和提高醫(yī)療效率,，因此，在面對(duì)目前門診量激增,、醫(yī)患的需求等狀況,，如血糖監(jiān)測(cè)、血?dú)夂退釅A平衡,、心臟標(biāo)志物等POCT項(xiàng)目以其優(yōu)勢(shì)得到了各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛應(yīng)用,。但是，由于一些POCT項(xiàng)目使用的檢測(cè)方法性能易受到如環(huán)境,、樣品性質(zhì),、檢測(cè)方法原理、試紙批號(hào)和校準(zhǔn)等因素影響,，且POCT的檢測(cè)場(chǎng)所往往是在非傳統(tǒng)的大中型檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中,、由非檢驗(yàn)專業(yè)人員操作，其檢測(cè)結(jié)果與中大型檢測(cè)系統(tǒng)間存在偏差,，如果使用不當(dāng),，POCT可能對(duì)患者的醫(yī)療效果產(chǎn)生不利的影響,，也可能造成醫(yī)療費(fèi)用的不合理增加,。因此，加強(qiáng)POCT質(zhì)量管理對(duì)質(zhì)控管理中心和醫(yī)院提出了更高的要求,。
以POCT血糖儀為例,，2009年和2010年衛(wèi)生部辦公廳分別印發(fā)了相關(guān)管理通知來規(guī)范血糖儀的臨床使用。上海地區(qū)于2009年依據(jù)國家和行業(yè)規(guī)范,，從人員培訓(xùn),、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)和與全自動(dòng)生化儀檢測(cè)比對(duì)等方面實(shí)施質(zhì)量管理,，取得了一定效果,。操作人員對(duì)POCT質(zhì)控意識(shí)大大增強(qiáng)，操作過程日趨規(guī)范,，室間質(zhì)評(píng)的符合率有顯著提高,。POCT的質(zhì)量管理還是一個(gè)在不斷探討和實(shí)踐的工作，希望通過各方共同努力,，將POCT這個(gè)技術(shù)存優(yōu)去劣,，更好地服務(wù)于臨床,。
會(huì)議官方網(wǎng)站：http://www.bioon.com/z/POCT/
2012 POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇嘉賓簡(jiǎn)介
什么是POCT？
[量學(xué)術(shù)論著發(fā)表策略研討會(huì)
