在即將出臺的發(fā)改委生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃中,，生物服務(wù)將登上七大重點領(lǐng)域的舞臺。而生物服務(wù),，即便對不少生物產(chǎn)業(yè)業(yè)內(nèi)人士而言,，也是新穎而模糊的。

生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展催生了生物服務(wù)業(yè)這一新生業(yè)態(tài),。正在成型中的生物服務(wù)業(yè)將如何在生物產(chǎn)業(yè)當中扮演重要角色,？《中國科學報》將對生物服務(wù)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀、問題,、趨勢等進行系列報道,。

本報記者從權(quán)威人士處獲悉，與“十一五”規(guī)劃不同的是,，生物服務(wù)首次從生物醫(yī)藥,、生物農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域中單獨分離出來,，登上“十二五”規(guī)劃生物產(chǎn)業(yè)七大重點領(lǐng)域的舞臺，成為國家重點關(guān)注的新興領(lǐng)域,。

國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟與技術(shù)經(jīng)濟研究所所長王昌林向《中國科學報》記者表示,，生物服務(wù)業(yè)是隨著生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展而出現(xiàn)的新興業(yè)態(tài)，其中,，CRO和基因組學研究將是重點,。

何為生物服務(wù)業(yè)？本報記者在網(wǎng)絡(luò)搜索中,，并沒有得到明確的概念,。多位業(yè)內(nèi)人士均向《中國科學報》記者表示，生物服務(wù)作為相對獨立的新興產(chǎn)業(yè),，尚缺乏系統(tǒng)而詳細的研究,，很多問題亟待梳理。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展催生生物服務(wù)

據(jù)本報記者檢索,，生物服務(wù)業(yè)第一次出現(xiàn)在官方文件中是在2011年12月,。在《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快發(fā)展高技術(shù)服務(wù)業(yè)的指導意見》（以下簡稱《意見》）中，生物技術(shù)服務(wù)被列為重點推進的高技術(shù)服務(wù)八個領(lǐng)域之一,。

該《意見》指出,，國家將重點發(fā)展的生物服務(wù)相關(guān)領(lǐng)域包括：“重點發(fā)展創(chuàng)新藥物及產(chǎn)品的臨床前研究和評價服務(wù)，形成具有特色的研發(fā)外包服務(wù)體系,。積極發(fā)展胚胎工程,、細胞工程、分子育種等現(xiàn)代生物農(nóng)業(yè)技術(shù)服務(wù),，加速生物技術(shù)成果在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的應用,。加快發(fā)展生物環(huán)保技術(shù)服務(wù)。以國家生物信息共享體系為載體,，開展生物信息技術(shù)服務(wù)和國際合作,。”

《意見》同時強調(diào)：“大力完善生物技術(shù)服務(wù)體系，加快培育和發(fā)展新業(yè)態(tài),。”

王昌林表示,，《意見》和“十二五”規(guī)劃先后重點強調(diào)生物服務(wù)業(yè)，其背景在于：隨著世界生物產(chǎn)業(yè),，特別是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,，醫(yī)藥合同研發(fā)、生物信息服務(wù)等方面正逐漸成為相對獨立的新興業(yè)態(tài),。

“生物醫(yī)藥和生物農(nóng)業(yè)強調(diào)的是制造和生產(chǎn),，而生物服務(wù)則強調(diào)的是生物領(lǐng)域的研發(fā)、基因測序等服務(wù),。”王昌林說,。

他認為,，與電子信息產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑類似，隨著生物產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,，生物技術(shù)服務(wù)業(yè)將成為一個規(guī)模巨大的行業(yè)，符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律,。CRO和基因組學研究服務(wù)是重點

在王昌林看來,，CRO和基因組學研究服務(wù)是現(xiàn)階段生物服務(wù)業(yè)的發(fā)展重點。

所謂CRO,，即醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)（Contract Research Organization,，合同研究組織），指大型制藥企業(yè)將一些非核心的研發(fā)環(huán)節(jié)外包,，在提高效率的同時,，節(jié)省30%~50%的成本。專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)外包機構(gòu)由此應運而生,，并逐漸形成可觀的市場規(guī)模,。

北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心研發(fā)產(chǎn)業(yè)促進部的劉鑒樟對《中國科學報》介紹，CRO從上世紀80年代在歐美等發(fā)達國家興起,，目前已進入快速發(fā)展階段,，除美國、歐盟,、日本這些發(fā)達國家和地區(qū)已發(fā)展到較高水平外,，以中國為代表的發(fā)展中國家CRO也正在快速發(fā)展。

新藥研發(fā)的周期一般是10～14年,，須投入資金8億～10億美元,，這對所有的生物醫(yī)藥企業(yè)來說都不是一項輕松的工作，劉鑒樟表示,，隨著全球新藥研發(fā)成本上升,，研發(fā)速度放緩，近年來越來越多的跨國藥企將研發(fā)中心轉(zhuǎn)移到中國,，也將越來越多的研發(fā)業(yè)務(wù)外包給中國,。

資料顯示，CRO已經(jīng)承擔全球1/3的新藥開發(fā)工作,，全球市場以每年20%~25%的速度增長,。截至2010年，全球CRO產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達360億美元,，國內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)規(guī)模為170億元,，并保持著持續(xù)高速增長。

縱觀國內(nèi)CRO行業(yè),，已涌現(xiàn)出以上海藥明康德和北京ABO聯(lián)盟為代表的龍頭企業(yè)或組織,。王昌林表示,，盡管目前我國CRO產(chǎn)業(yè)規(guī)模有限，但發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

他認為,，利用我國研發(fā)成本較低等優(yōu)勢,，以CRO為重要切入點，有助于我國更為有效地融入國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工體系,，不斷往上下游延伸,，提高研發(fā)創(chuàng)新能力，對生物醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展也將起到較強的帶動作用,。

而基因組學研究,，則源于上世紀80年代，美國科學家率先提出人類基因組計劃,，旨在闡明人類基因組30億個堿基對的序列,，并把數(shù)萬個人類基因的密碼全部解開，繪制出人類基因圖譜,，從而幫助人類在分子水平上全面認知,。

1999年9月，中國正式加入該計劃,，并承擔全部工程1%的測序工作,。我國的華大基因、諾賽基因等機構(gòu)都是其中的重要參與者,。

以此為起點,，基因組學研究逐漸成為快速發(fā)展的服務(wù)行業(yè)。

據(jù)GenomeWeb統(tǒng)計,，全球基因組學研究市場份額中,，世界各基因組中心占42%，華大基因占24%,，Illumina公司占11%,，其余為其他基因組學研究公司和機構(gòu)。

王昌林表示,，我國基因組學研究產(chǎn)業(yè),，以華大基因為代表，通過參與國際重大研究項目,，提高我國基因科研水平,，有助于對生物醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)提供更有力的基礎(chǔ)科學支持,，并且逐漸派生出服務(wù)于個人的基因測序等健康服務(wù),。

摸清石頭好過河

對于世界各國而言，生物服務(wù)都是新興產(chǎn)業(yè)，王昌林認為,，政府和有關(guān)機構(gòu)應加強調(diào)研,，在科學細致研究的基礎(chǔ)上制定有針對性的政策措施，比如詳細的管理措施和稅收政策等,。

當前從事新疫苗研發(fā)國際合作的天津康希諾生物技術(shù)有限公司董事長宇學峰表示,，希望國家能根據(jù)行業(yè)特點，適當減免高新技術(shù)引進方面的稅費,，這將非常有利于大多尚處中小規(guī)模階段的生物技術(shù)企業(yè)發(fā)展,。

王昌林說，這個快速發(fā)展的行業(yè)需要更好的規(guī)范,，比如，在國內(nèi)CRO承接國外公司研發(fā)外包任務(wù)時,，如何通過規(guī)范來避免實驗中潛在的安全問題和對人體可能造成的傷害,。

同時，他也表示,，知識產(chǎn)權(quán)管理和保護亟待完善,。

宇學峰亦表示認同：“對于以技術(shù)和智力為重要財富和發(fā)展動力的生物技術(shù)企業(yè)來說，知識產(chǎn)權(quán)保護極其重要,，尤其是在法律法規(guī)的執(zhí)行,，對違法行為的監(jiān)察和處罰方面亟須加強，否則將嚴重影響行業(yè)良性競爭,。”

此外,，多位受訪的業(yè)內(nèi)人士均建議，我國新藥評審效率有待提高,。目前我國新藥評審人員編制,、反饋速度等方面都和發(fā)達國家有著較大差距。

“如果最終因為新藥評審與國際不接軌,，那么國家和企業(yè)在生物技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化上投入再多,，也都可能最終打水漂。”一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)資深人士對《中國科學報》記者說,。

國家發(fā)改委相關(guān)負責人對《中國科學報》記者表示,，目前，針對生物服務(wù)業(yè)更為詳細的政策措施正在研究制定當中,。（生物谷Bioon.com）

第四屆中英癌癥生物學前沿研討會暨CDDIS-中國上海研討會 2013年5月8-9日 中國上海