都康華生物制品有限公司研制的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊批件及新藥證書,，正式在成都投產(chǎn)。該品種是2012年國家藥監(jiān)局批準的首個生物制品新藥,。

人二倍體細胞狂犬病疫苗是世界范圍內(nèi)公認的免疫效果和安全性最好的一種疫苗,，采用和人體同源的細胞基質(zhì),，無過敏，抗體持續(xù)時間長,，被譽為金標準（Golden Standard）狂犬病疫苗,。人二倍體細胞指具有正常的生物活性和功能的人體細胞（精子和卵子在結(jié)合前為單倍體），人體細胞若呈現(xiàn)多倍體則多為病變,。

在該品種批準上市之前,，我國大陸的人用狂犬病疫苗（含進口疫苗）生產(chǎn)細胞基質(zhì)主要為雞胚、地鼠,、非洲綠猴（VERO）細胞。成都康華生物人二倍體細胞狂犬病疫苗的上市改變了中國大陸沒有人二倍體細胞狂犬病疫苗銷售（含進口銷售）和應(yīng)用的歷史,，有望降低我國狂犬病的發(fā)病率和死亡率,。（生物谷Bioon.com）

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