上海 2012年6月28日 電 /生物谷BIOON/ 伴隨著小分子藥物研發(fā)難度急速的提升,以及大分子藥物快速的增長,,重組蛋白,、疫苗、單克隆抗體和新一代治療方式成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和增長的重點領(lǐng)域。預(yù)計到2015年,,生物藥物全球市場將達到2390億美元,。
從2012年到2016年,全球生物制藥的年復(fù)合增長率將超過18%,,遠(yuǎn)超傳統(tǒng)藥物的3.6%的年復(fù)合增長率。中國整體醫(yī)藥市場未來5年年復(fù)合增長率會超過20%,,到2016年將成為全球第二大醫(yī)藥市場,。而作為生物過程領(lǐng)域過去25年內(nèi)最大的技術(shù)進步之一的單次使用系統(tǒng)技術(shù),將在未來5年內(nèi)在國內(nèi)市場快速普及,,其快速,、高效、風(fēng)險可控,、環(huán)保等優(yōu)勢會得到業(yè)界越來越多的認(rèn)可,,整體的單次使用系統(tǒng)解決方案、不同用途的專用系統(tǒng)以及從業(yè)人員經(jīng)驗的提升,,將助力其更加快速的發(fā)展,,預(yù)計單次使用系統(tǒng)在未來5年內(nèi)會近25%的年復(fù)合增長率,BioInsight首席分析師楊春介紹道,。
"2012生物制藥工程論壇:單次使用系統(tǒng)"會議會場 生物谷Bioon.com攝
BioInsight首席分析師楊春,、上海交通大學(xué)生物制造實驗室主任李榮秀教授(從左至右,按演講順序) 生物谷Bioon.com攝
單次使用系統(tǒng)在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用已越來越廣泛,。在6月27日上海召開的由生物谷,、UBM主辦"2012生物制藥工程論壇:單次使用系統(tǒng)"會議上,楊春介紹了"生物制藥中單次使用系統(tǒng)使用情況及發(fā)展趨勢",,上海交通大學(xué)生物制造實驗室主任李榮秀教授介紹了"生物技術(shù)藥物制造純化工藝的合理設(shè)計",。
上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司高級總監(jiān)阮懋榮、賽多利斯中國市場部總監(jiān)王旭宇,、上海恒瑞制藥公司副總經(jīng)理陳亮,、嘉和生物藥業(yè)有限公司楊慧靈經(jīng)理、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司總裁劉世高(從左至右,,從上至下,,按演講順序) 生物谷Bioon.com攝
在生產(chǎn)案例分享與最新技術(shù)介紹環(huán)節(jié),上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司高級總監(jiān)阮懋榮介紹了"生物制藥生產(chǎn)中的一次性技術(shù)",,賽多利斯中國市場部總監(jiān)王旭宇介紹了"一次性無菌傳輸技術(shù)在制藥行業(yè)的應(yīng)用",,上海恒瑞制藥公司副總經(jīng)理陳亮介紹了"不銹鋼與單次使用系統(tǒng)相組合的工藝應(yīng)用",嘉和生物藥業(yè)有限公司楊慧靈經(jīng)理介紹了"單次使用系統(tǒng)在單克隆抗體生產(chǎn)中的應(yīng)用",,上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司總裁劉世高介紹了" 單抗藥品的先進生產(chǎn)系統(tǒng)及趨勢",。
單次使用系統(tǒng)具有靈活、快速、高效,、成本低等多種優(yōu)勢,。阮懋榮介紹道:"相對于傳統(tǒng)的不銹鋼制藥裝備,將傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)成一次性工藝設(shè)備生產(chǎn)方式可使每批生物制藥的生產(chǎn)成本節(jié)約8-9%,,總資本節(jié)約21%,。"
目前,60% 的外包制藥企業(yè)已在使用單次使用技術(shù),,用一次性生產(chǎn)技術(shù)所制造的生物藥及疫苗,, 超過20個例子被FDA、EMEA及其他國家/地區(qū)藥政單位(含英國,、韓國,、澳洲、臺灣)批準(zhǔn)進入臨床試驗,。全球已有超過3-5個已興建或興建中的商業(yè)化GMP生產(chǎn)廠使用先進的一次性生產(chǎn)設(shè)備,,具體案例包括 CRUCELL、NOVAVAX,、ITERO及BIOINVENT,,位于北京中關(guān)村的 AUTECHBIO CMO公司也已決定使用先進的一次性生產(chǎn)設(shè)備,上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司劉世高總裁介紹道,。(生物谷Bioon.com)
會議:第二屆生物仿制 藥高峰論壇(Biosimilar&FOB China 2012)
會議時間:2012.10.25-26 會議地點:上海
第四屆中英癌癥生物學(xué)前沿研討會暨CDDIS-中國上海研討會 2013年5月8-9日 中國上海