上海 2012年6月28日 電 /生物谷BIOON/ 6月27日，"2012生物制 藥工程論壇：?jiǎn)未问褂孟到y(tǒng)"在 上海新國(guó)際博覽中心W3館 M10會(huì)議室召開,，本次論壇是CPhI,ICSE,P-MEC&LAB World China 2012的同期行業(yè)高級(jí)論壇之一,，由生物谷、UBM主辦,，中國(guó)藥學(xué)會(huì)生化與生物技術(shù)藥物專業(yè)委員會(huì),、國(guó)家科技重大專項(xiàng)生物技術(shù)新藥中試放大及分離純化技術(shù)平臺(tái)、上海交通大學(xué)生物制造實(shí)驗(yàn)室為支持單位,。150余位業(yè)內(nèi)人士參加了此次論壇,，大家圍繞單次使用系統(tǒng)的最新技術(shù)、生產(chǎn)實(shí)例、發(fā)展現(xiàn)狀,、存在問(wèn)題等方面展開了探討,。
"2012生物制藥工程論壇：?jiǎn)未问褂孟到y(tǒng)"會(huì)議會(huì)場(chǎng) 生物谷Bioon.com攝
據(jù)了解，單次使用技術(shù)正成為生物制藥行業(yè)的主流技術(shù),，具有靈活,、快速、高效,、成本低等多種優(yōu)勢(shì),。相對(duì)于傳統(tǒng)的不銹鋼制藥裝備，將傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)成一次性工藝設(shè)備生產(chǎn)方式可使每批生物制藥的生產(chǎn)成本節(jié)約8-9%,，總資本節(jié)約21%,。
BioInsight首席分析師楊春、上海交通大學(xué)生物制造實(shí)驗(yàn)室主任李榮秀教授（從左至右,，按演講順序） 生物谷Bioon.com攝
本次會(huì)議邀請(qǐng)了生物制藥相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医涣鲉未问褂眯录夹g(shù),、新工藝。BioInsight首席分析師楊春介紹了"生物制藥中單次使用系統(tǒng)使用情況及發(fā)展趨勢(shì)",，上海交通大學(xué)生物制造實(shí)驗(yàn)室主任李榮秀教授介紹了"生物技術(shù)藥物制造純化工藝的合理設(shè)計(jì)",。
上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司高級(jí)總監(jiān)阮懋榮、賽多利斯中國(guó)市場(chǎng)部總監(jiān)王旭宇,、上海恒瑞制藥公司副總經(jīng)理陳亮,、嘉和生物藥業(yè)有限公司楊慧靈經(jīng)理、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司總裁劉世高（從左至右,，從上至下,，按演講順序） 生物谷Bioon.com攝
在生產(chǎn)案例分享與最新技術(shù)介紹環(huán)節(jié)，上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司高級(jí)總監(jiān)阮懋榮分享了"生物制藥生產(chǎn)中的一次性技術(shù)",，賽多利斯中國(guó)市場(chǎng)部總監(jiān)王旭宇就"一次性無(wú)菌傳輸技術(shù)在制藥行業(yè)的應(yīng)用"發(fā)表演講,，上海恒瑞制藥公司副總經(jīng)理陳亮舉實(shí)例擺數(shù)據(jù)介紹了"不銹鋼與單次使用系統(tǒng)相組合的工藝應(yīng)用"，嘉和生物藥業(yè)有限公司楊慧靈經(jīng)理從"單次使用系統(tǒng)在單克隆抗體生產(chǎn)中的應(yīng)用"方面發(fā)表了自己的見解,，最后,，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司總裁劉世高介紹了" 單抗藥品的先進(jìn)生產(chǎn)系統(tǒng)及趨勢(shì)"。
據(jù)阮懋榮介紹,，60% 的外包制藥企業(yè)已在使用單次使用技術(shù),。據(jù)劉世高介紹：用一次性生產(chǎn)技術(shù)所制造的生物藥及疫苗， 超過(guò)20個(gè)例子被FDA,、EMEA及其他國(guó)家/地區(qū)藥政單位(含英國(guó),、韓國(guó)、澳洲,、臺(tái)灣)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),。全球已有超過(guò)3-5個(gè)已興建或興建中的商業(yè)化GMP生產(chǎn)廠使用先進(jìn)的一次性生產(chǎn)設(shè)備,，具體案例包括 CRUCELL、NOVAVAX,、ITERO及BIOINVENT,，位于北京中關(guān)村的 AUTECHBIO CMO公司也已決定使用先進(jìn)的一次性生產(chǎn)設(shè)備。
BioInsight首席分析師楊春通過(guò)調(diào)研,，列出了全球生物制藥和單次使用系統(tǒng)市場(chǎng)的增長(zhǎng)情況,。他說(shuō)道：“從2012年到2016年，全球生物制藥的年復(fù)合增長(zhǎng)率將超過(guò)18%,，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)藥物的3.6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率,。中國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)5年年復(fù)合增長(zhǎng)率會(huì)超過(guò)20%，到2016年將成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),。而作為生物過(guò)程領(lǐng)域過(guò)去25年內(nèi)最大的技術(shù)進(jìn)步之一的單次使用系統(tǒng)技術(shù),，將在未來(lái)5年內(nèi)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速普及，其快速,、高效,、風(fēng)險(xiǎn)可控、環(huán)保等優(yōu)勢(shì)會(huì)得到業(yè)界越來(lái)越多的認(rèn)可,，整體的單次使用系統(tǒng)解決方案,、不同用途的專用系統(tǒng)以及從業(yè)人員經(jīng)驗(yàn)的提升，將助力其更加快速的發(fā)展,，預(yù)計(jì)單次使用系統(tǒng)在未來(lái)5年內(nèi)會(huì)近25%的年復(fù)合增長(zhǎng)率,。”
近年來(lái)，伴隨著小分子藥物研發(fā)難度急速的提升,，以及大分子藥物快速的增長(zhǎng),，重組蛋白、疫苗,、單克隆抗體和新一代治療方式成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和增長(zhǎng)的重點(diǎn)領(lǐng)域,。預(yù)計(jì)到2015年，生物藥物全球市場(chǎng)將達(dá)到2390億美元,。伴隨著生物制藥市場(chǎng)的發(fā)展,，單次使用技術(shù)也將迎來(lái)更為廣泛的應(yīng)用前景,。（生物谷Bioon.com）
"2012生物制藥工程論壇：?jiǎn)未问褂孟到y(tǒng)"會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn),、現(xiàn)場(chǎng)交流 生物谷Bioon.com攝
