國外進行研發(fā)生產(chǎn),，產(chǎn)能逐步擴大，并形成規(guī)模優(yōu)勢,，進而推動整個產(chǎn)業(yè)的成熟,，之后利潤開始走“下坡路”，最后“順理成章”地將生產(chǎn)中心轉移到發(fā)展中國家,。
——上述軌跡似乎能夠概括原料藥產(chǎn)業(yè)走過的百年印記,。
“不過，這一軌跡也促使我國成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國,。” 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德笑著對《中國科學報》記者說,。
仍將占主導地位
目前，業(yè)內(nèi)人士普遍認為,，原料藥是最能代表我國醫(yī)藥工業(yè)的國際競爭力,。特別是隨著大批暢銷藥專利陸續(xù)到期和仿制藥的上市，預計今后5年國際原料藥市場仍將繼續(xù)保持高速增長,。
立足于全球視角分析原料藥的規(guī)模,，不難看出西歐、北美,、日本,、中國和印度這5個國家已經(jīng)占據(jù)世界90%的市場。但鑒于起步早,、規(guī)模大,、技術水平先進以及知識產(chǎn)權保護等多方面的差距，西歐,、北美等發(fā)達國家主要在附加值較大的專利原料藥領域占據(jù)“上風口”,。而中國,、印度等國家則大部分承接了歐美制藥產(chǎn)業(yè)轉移過來的中低端原料藥市場。
但中印兩國原料藥出口亦各有側重,，中國主要以出口大宗原料藥為主,，如維生素C、阿司匹林等,；印度主要出口布洛芬和一些頭孢菌素原料藥以及植物藥等,。
“中印原料藥產(chǎn)品的差異性，以及國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)能力薄弱的事實,，將會進一步鞏固我國在原料藥產(chǎn)業(yè)中的主導地位,。”于明德認為，在很長一段時間內(nèi),，我國仍一直處于原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成熟期,，“尚不具備向其他國家轉移的條件”。
限制重重
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，自去年下半年至今,，我國原料藥出口增速明顯放緩，出口金額與2010年,、2011年相比呈下降趨勢,。
業(yè)內(nèi)人士將原因歸結為原材料價格上漲、交貨期縮短,、人民幣匯率存在升值預期,、歐元區(qū)貿(mào)易匯率風險凸顯、傳統(tǒng)大宗品種普遍面臨成本上漲且產(chǎn)能過剩等因素,。
反觀國內(nèi)原料藥發(fā)展的實際情況,，產(chǎn)能過剩、成本飆升,、環(huán)保壓力的確已成為壓在各原料藥企業(yè)身上的“三座大山”,。
以青霉素工業(yè)鹽和維生素C為例，我國青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)能已達10萬噸/年,，而每年全球市場總需求量只有5~6萬噸,；維生素C產(chǎn)能今年有可能超過20萬噸，產(chǎn)能增長速度遠高于需求增長,。
“即使這樣,，新一輪的擴產(chǎn)潮仍在繼續(xù)。”中國醫(yī)藥保健品進出口商會青霉素工業(yè)鹽分會理事長張正海表示,，國內(nèi)原料藥企業(yè)發(fā)展已經(jīng)陷入一種誤區(qū),，總想通過擴大產(chǎn)能，降低成本,，獨占某一產(chǎn)品,。結果卻導致產(chǎn)品價格被壓得很低，甚至背離了產(chǎn)品價值,，直接造成企業(yè)效益下降,，無力研發(fā)、無力轉型,。
而對于那些早已被發(fā)達國家“拒之門外”的極易造成污染或高能耗的原料藥,，國內(nèi)雖然在條條框框上有所限制，但依舊有“可以發(fā)展的空間”,。
“以環(huán)境污染和資源浪費為代價的原料藥生產(chǎn),，將會給生態(tài)環(huán)境帶來不可估算的損害。”對于原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的環(huán)境污染問題,，國家工信部消費品工業(yè)司副司長吳海東曾多次在公開場合表示,，“會得不償失”。
此外,，張正海還提醒,，近幾年，部分跨國制藥業(yè)正著手通過兼并收購,、控股原料藥生產(chǎn)企業(yè),，或者直接在當?shù)亟◤S等方式，對原料藥供應鏈進行全程控制,，“這將會導致國內(nèi)原料藥的競爭更加激烈”,。
精耕細作之路
其實，對于國內(nèi)大宗原料藥低水平重復建設導致的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強,、強而不優(yōu),、優(yōu)而不新的過剩發(fā)展態(tài)勢和無序競爭局面，國家也相繼出臺了一系列產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整政策,，如《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄》等,。
今年年初，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃已明確指出：在“十二五”期間,，化學原料藥在應對新形勢下的發(fā)展命題時,，要突出一個重點，培育一批龍頭,，帶動一個產(chǎn)業(yè)的結構調(diào)整和升級,。
“我們應該在特色原料藥上‘大做文章’，要做好‘特’字,，重在進行生產(chǎn)工藝改造,、加大研發(fā)投入、改進生產(chǎn)技術,、投資改善生產(chǎn)設備,，成專業(yè)化生產(chǎn)線,。”于明德表示，國內(nèi)目前已經(jīng)形成了以江浙企業(yè)為代表的特色原料產(chǎn)業(yè)集群,，這將為我國進入高端仿制藥市場“埋下伏筆”,。
此外，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮還認為,，自去年開始國家推廣的新版GMP認證,，也將會對規(guī)范原料藥生產(chǎn)市場起到重要作用。“一些新建,、擴建或者技改投入大而無法承擔成本的小型公司如不能達標則將被淘汰,。”
“原料藥產(chǎn)業(yè)世界范圍內(nèi)的轉移雖然給我們帶來了發(fā)展機遇，但同時也存在著淪為發(fā)達國家原料藥加工廠的危險,。我們雖然已無法改變承接大宗原料藥生產(chǎn)的事實,，但可以通過產(chǎn)業(yè)結構升級，改變原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈最底端的局面,。”于明德說,。（生物谷Bioon.com）
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