國(guó)外進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)能逐步擴(kuò)大,，并形成規(guī)模優(yōu)勢(shì),，進(jìn)而推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的成熟，之后利潤(rùn)開始走“下坡路”,，最后“順理成章”地將生產(chǎn)中心轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國(guó)家,。
——上述軌跡似乎能夠概括原料藥產(chǎn)業(yè)走過的百年印記。
“不過,，這一軌跡也促使我國(guó)成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó),。” 中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德笑著對(duì)《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者說。
仍將占主導(dǎo)地位
目前,，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,，原料藥是最能代表我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。特別是隨著大批暢銷藥專利陸續(xù)到期和仿制藥的上市,，預(yù)計(jì)今后5年國(guó)際原料藥市場(chǎng)仍將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng),。
立足于全球視角分析原料藥的規(guī)模，不難看出西歐,、北美,、日本、中國(guó)和印度這5個(gè)國(guó)家已經(jīng)占據(jù)世界90%的市場(chǎng),。但鑒于起步早,、規(guī)模大、技術(shù)水平先進(jìn)以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等多方面的差距，西歐,、北美等發(fā)達(dá)國(guó)家主要在附加值較大的專利原料藥領(lǐng)域占據(jù)“上風(fēng)口”,。而中國(guó)、印度等國(guó)家則大部分承接了歐美制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移過來的中低端原料藥市場(chǎng),。
但中印兩國(guó)原料藥出口亦各有側(cè)重,，中國(guó)主要以出口大宗原料藥為主，如維生素C,、阿司匹林等,；印度主要出口布洛芬和一些頭孢菌素原料藥以及植物藥等。
“中印原料藥產(chǎn)品的差異性,，以及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)能力薄弱的事實(shí),，將會(huì)進(jìn)一步鞏固我國(guó)在原料藥產(chǎn)業(yè)中的主導(dǎo)地位。”于明德認(rèn)為,，在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),，我國(guó)仍一直處于原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成熟期，“尚不具備向其他國(guó)家轉(zhuǎn)移的條件”,。
限制重重
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，自去年下半年至今，我國(guó)原料藥出口增速明顯放緩,，出口金額與2010年,、2011年相比呈下降趨勢(shì)。
業(yè)內(nèi)人士將原因歸結(jié)為原材料價(jià)格上漲,、交貨期縮短,、人民幣匯率存在升值預(yù)期、歐元區(qū)貿(mào)易匯率風(fēng)險(xiǎn)凸顯,、傳統(tǒng)大宗品種普遍面臨成本上漲且產(chǎn)能過剩等因素,。
反觀國(guó)內(nèi)原料藥發(fā)展的實(shí)際情況，產(chǎn)能過剩,、成本飆升,、環(huán)保壓力的確已成為壓在各原料藥企業(yè)身上的“三座大山”。
以青霉素工業(yè)鹽和維生素C為例,，我國(guó)青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)能已達(dá)10萬噸/年,，而每年全球市場(chǎng)總需求量只有5~6萬噸；維生素C產(chǎn)能今年有可能超過20萬噸,，產(chǎn)能增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)高于需求增長(zhǎng),。
“即使這樣，新一輪的擴(kuò)產(chǎn)潮仍在繼續(xù),。”中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)青霉素工業(yè)鹽分會(huì)理事長(zhǎng)張正海表示,，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)發(fā)展已經(jīng)陷入一種誤區(qū),，總想通過擴(kuò)大產(chǎn)能，降低成本,，獨(dú)占某一產(chǎn)品,。結(jié)果卻導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格被壓得很低,，甚至背離了產(chǎn)品價(jià)值,，直接造成企業(yè)效益下降，無力研發(fā),、無力轉(zhuǎn)型,。
而對(duì)于那些早已被發(fā)達(dá)國(guó)家“拒之門外”的極易造成污染或高能耗的原料藥，國(guó)內(nèi)雖然在條條框框上有所限制,，但依舊有“可以發(fā)展的空間”,。
“以環(huán)境污染和資源浪費(fèi)為代價(jià)的原料藥生產(chǎn)，將會(huì)給生態(tài)環(huán)境帶來不可估算的損害,。”對(duì)于原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的環(huán)境污染問題,，國(guó)家工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)吳海東曾多次在公開場(chǎng)合表示，“會(huì)得不償失”,。
此外,，張正海還提醒，近幾年,，部分跨國(guó)制藥業(yè)正著手通過兼并收購,、控股原料藥生產(chǎn)企業(yè)，或者直接在當(dāng)?shù)亟◤S等方式,，對(duì)原料藥供應(yīng)鏈進(jìn)行全程控制,，“這將會(huì)導(dǎo)致國(guó)內(nèi)原料藥的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈”。
精耕細(xì)作之路
其實(shí),，對(duì)于國(guó)內(nèi)大宗原料藥低水平重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng),、強(qiáng)而不優(yōu)、優(yōu)而不新的過剩發(fā)展態(tài)勢(shì)和無序競(jìng)爭(zhēng)局面,，國(guó)家也相繼出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整政策,，如《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》等。
今年年初,，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃已明確指出：在“十二五”期間,，化學(xué)原料藥在應(yīng)對(duì)新形勢(shì)下的發(fā)展命題時(shí)，要突出一個(gè)重點(diǎn),，培育一批龍頭,，帶動(dòng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)。
“我們應(yīng)該在特色原料藥上‘大做文章’,，要做好‘特’字,，重在進(jìn)行生產(chǎn)工藝改造,、加大研發(fā)投入、改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù),、投資改善生產(chǎn)設(shè)備,，成專業(yè)化生產(chǎn)線。”于明德表示,，國(guó)內(nèi)目前已經(jīng)形成了以江浙企業(yè)為代表的特色原料產(chǎn)業(yè)集群,，這將為我國(guó)進(jìn)入高端仿制藥市場(chǎng)“埋下伏筆”。
此外,，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮還認(rèn)為,，自去年開始國(guó)家推廣的新版GMP認(rèn)證，也將會(huì)對(duì)規(guī)范原料藥生產(chǎn)市場(chǎng)起到重要作用,。“一些新建,、擴(kuò)建或者技改投入大而無法承擔(dān)成本的小型公司如不能達(dá)標(biāo)則將被淘汰。”
“原料藥產(chǎn)業(yè)世界范圍內(nèi)的轉(zhuǎn)移雖然給我們帶來了發(fā)展機(jī)遇,，但同時(shí)也存在著淪為發(fā)達(dá)國(guó)家原料藥加工廠的危險(xiǎn),。我們雖然已無法改變承接大宗原料藥生產(chǎn)的事實(shí)，但可以通過產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí),，改變?cè)纤幪幱卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈最底端的局面,。”于明德說。（生物谷Bioon.com）
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