關(guān)鍵詞： 老年癡呆癥 國產(chǎn)新藥 研發(fā)
近來，央視多次對老年癡呆癥進行報道,，老年癡呆癥正在帶給家庭和整個社會沉重的負(fù)擔(dān),，引起中國更多公眾的關(guān)注和重視,。
據(jù)統(tǒng)計,，我國現(xiàn)有600萬老年癡呆患者，已成為僅次于心臟病,、癌癥,、中風(fēng)的第四位“死亡殺手”。阿爾茨海默氏癥（Alzheimer’s disease,，AD）,，老年癡呆的一種，是一種持續(xù)性的神經(jīng)退行性疾病,，患者早期出現(xiàn)記憶力下降,、認(rèn)知障礙，發(fā)展到失語,、生活不能自理,。
業(yè)內(nèi)人士指出，老年癡呆的患病率還在持續(xù)升高,，用藥群體的增加意味著老年癡呆藥市場前景的廣闊,。
國外藥仍占據(jù)一線治療陣地
“確實感覺到患者逐年增多了。”衛(wèi)生部北京醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師彭丹濤在接受《中國科學(xué)報》記者采訪時表示,，目前老年癡呆癥還不能根治或逆轉(zhuǎn),，治療藥物多起到改善或延緩患者病情的作用。
以阿爾茨海默氏癥為例,，彭丹濤指出,，現(xiàn)在治療藥物多為國外藥物，像一些乙酰膽堿酯酶抑制劑等,，而國內(nèi)目前還沒有一個藥品能夠達到國外藥物的標(biāo)準(zhǔn),。
而對于我國自主研發(fā)的藥物石衫堿甲，其劑量,、劑型,、純度以及生物利用性是否能夠達到治療癡呆的程度，仍需要考究,。
“對于認(rèn)知障礙很輕的病人,，我們也給用這個藥，畢竟價格相對便宜，但在國內(nèi)大規(guī)模驗證上并沒有顯示對AD有很好的效果,。”彭丹濤說,。
不過，雖然國外藥物價格昂貴,，但通過國際藥物成本經(jīng)濟學(xué)研究顯示,，患者使用抗癡呆藥物后,，總的疾病成本是下降的,。
“所以，盡早吃藥控制病情,，反而會減輕家庭負(fù)擔(dān),。”彭丹濤表示。
國內(nèi)緊鑼密鼓的研發(fā)
反觀研發(fā)現(xiàn)狀,，我國自主研發(fā)的老年癡呆治療藥物仍然很少,，目前多是國外研發(fā)而后授權(quán)國內(nèi)進行生產(chǎn)的。
對于市場份額比較大的一些藥物如銀杏葉制劑,、神經(jīng)節(jié)苷酯等,，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司研究院副院長宋鴻鵬博士介紹，這些藥主要是改善腦血流循環(huán),，部分修復(fù)腦神經(jīng)細(xì)胞和加快腦代謝排毒的藥物,，真正能夠達到治療性的藥物仍是空白。
“作為治療這類疾病的藥物,，要具備增加腦神經(jīng)細(xì)胞的營養(yǎng),、阻斷對腦神經(jīng)細(xì)胞的損傷和修復(fù)受損的腦神經(jīng)細(xì)胞的功能。”宋鴻鵬表示,，目前他們已經(jīng)篩選到一些起到阻斷對腦神經(jīng)細(xì)胞的損傷作用的新化合物,，經(jīng)過初步的評價，結(jié)果顯示很可能成為這類疾病的治療藥物,。
此外,，北京以嶺醫(yī)藥研究院副院長王曙賓博士還向記者介紹，在該公司數(shù)十個新藥研究項目中,，有3個項目組正在進行抗老年癡呆癥藥物的研發(fā),。
“主要從傳統(tǒng)中藥中尋找老年癡呆癥的治療藥物，部分小復(fù)方中藥已經(jīng)完成藥學(xué)研究,，等待進入臨床實驗,。”王曙賓表示，以嶺藥業(yè)針對老年癡呆癥藥物的研發(fā),，主要著眼于三個層次：既有吳以嶺院士絡(luò)病理論指導(dǎo)下的復(fù)方中藥開發(fā),，也有單味中藥中提取有效組分藥物，同時，又有針對中藥單體有效成分的結(jié)構(gòu)修飾研究,。
國產(chǎn)新藥上市尚需時日
“就像一輛老破車,，即使給它加滿了油，在高速上行駛得再快,，還是會大大影響使用壽命,。”宋鴻鵬用這一比喻形容老年癡呆治療的困境。
即便是賣得比較好的一線藥物安理申,，也因其副作用比較大,，患者在使用一段時間后效果也就不明顯了。
而根據(jù)最新資料,，在美國開發(fā)一個新藥需要45億美元和15年的時間,。在國內(nèi)如果開發(fā)一個治療老年神經(jīng)退行性疾病的新藥，在確認(rèn)目標(biāo)化合物后,，也得花費1億元人民幣左右和8~10年的時間,。
而對于復(fù)方中藥，除了按照現(xiàn)有的公認(rèn)模型進行評價以外,，如何針對中醫(yī)藥理論對老年癡呆癥的病因機理的認(rèn)識,，去選擇合適的動物模型評價，使之更符合中醫(yī)理論,？在王曙賓看來,，這是目前此類藥物研發(fā)中比較棘手的問題。
此外,，對于中藥單體化合物及其結(jié)構(gòu)修飾的新藥項目,，如何去解決一些藥物的原料短缺問題以及在初步藥效學(xué)確定后的安全性評價、成藥性研究方面,，也將是一項十分復(fù)雜且艱難的工作,。
困難的存在，卻沒有阻止國內(nèi)藥企對老年癡呆治療藥物的熱情,。
“鑒于發(fā)病機理復(fù)雜,，真正能夠研究出治療性或預(yù)防性藥物的路是很漫長的。所以制藥企業(yè)應(yīng)該加大對此類藥物的研發(fā)的側(cè)重和投入,，加強藥廠,、醫(yī)院、國內(nèi)外科研院所之間的合作,，同時政府加大支持力度,，才能真正地減輕患者家庭和社會負(fù)擔(dān)。”王曙賓如是說,。（生物谷 Bioon.com）
