關(guān)鍵詞： SFDA 注射液

2月6日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,，提示關(guān)注碘普羅胺注射液和紅花注射液引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的問題。

碘普羅胺注射液是一種非離子型低滲性造影劑,，適用于血管造影,、腦和腹部CT掃描以及尿道造影等。2012年,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到懷疑藥品為碘普羅胺注射液的不良反應(yīng)/事件報(bào)告709例,，其中嚴(yán)重報(bào)告157例。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏性休克,、喉頭水腫,、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難等,。

紅花注射液的主要成份是紅花,。2012年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中有關(guān)紅花注射液的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)3306例,，嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)154例,。其主要不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)為：呼吸困難、胸悶,、過敏樣反應(yīng),、過敏性休克,、寒戰(zhàn)、發(fā)熱,、心悸等,。

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)對相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于碘普羅胺注射液安全性問題以及嚴(yán)重過敏反應(yīng)搶救技能的宣傳和培訓(xùn),。紅花注射液生產(chǎn)企業(yè)需要完善說明書相關(guān)內(nèi)容,，增加不良反應(yīng)描述，并且加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理,，提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，開展相應(yīng)的安全性研究。

據(jù)主營產(chǎn)品信息,，生產(chǎn)紅花注射液的廠家較多,，涉及到的上市公司主要有亞寶藥業(yè)、華潤三九,、復(fù)星醫(yī)藥等,。(生物谷Bioon.com)