關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
一,、為什么開展人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動？
加強人類輔助生殖技術(shù)管理,，促進技術(shù)的規(guī)范,、有序應(yīng)用，對于保護生殖健康,、提高出生人口素質(zhì),、促進家庭幸福和社會和諧具有重要意義。2007年,，輔助生殖技術(shù)行政審批權(quán)調(diào)整至省級衛(wèi)生行政部門后,，各地嚴(yán)格依法行政，認(rèn)真開展技術(shù)準(zhǔn)入,，促進了輔助生殖技術(shù)的規(guī)范應(yīng)用,。但是，也有部分地區(qū)監(jiān)管不力,，某些開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)開展輔助生殖活動,，一些未取得輔助生殖技術(shù)準(zhǔn)入資質(zhì)的機構(gòu)和個人非法開展輔助生殖技術(shù)服務(wù),，非法組織供精、供卵以及促排卵藥物網(wǎng)上隨意銷售問題較為嚴(yán)重,，法規(guī)明令禁止的代孕現(xiàn)象依然存在,，嚴(yán)重危害了廣大群眾的健康權(quán)益，造成了不良社會影響,。為加強輔助生殖技術(shù)管理,，依法打擊各類違法違規(guī)行為，衛(wèi)生部與總后勤部衛(wèi)生部決定聯(lián)合開展輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動,。
二,、專項整治行動的工作原則與目標(biāo)是什么？
專項整治行動堅持“集中整治,，標(biāo)本兼治,，強化監(jiān)管，建立長效機制”的原則,。通過本次專項整治行動,，對開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)進行全面清理整頓，嚴(yán)格準(zhǔn)入審批,，依法監(jiān)督管理,，規(guī)范技術(shù)服務(wù)，加強行業(yè)自律,，對違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人進行嚴(yán)肅查處和嚴(yán)厲打擊,，建立健全輔助生殖技術(shù)管理長效機制。
三,、專項整治行動的整治范圍有哪些,？
（一）違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員；
（二）非法開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人,；
（三）非法開展采供精,、采供卵、銷售促排卵藥物等的機構(gòu)和個人,。
（四）任何形式的代孕技術(shù),。
四、專項整治行動的工作重點有哪些,？
（一）嚴(yán)格規(guī)范審批行為,。在專項整治期間，建議暫緩輔助生殖技術(shù)審批,，對已審批的輔助生殖機構(gòu)重新進行審核登記。對不符合條件的輔助生殖機構(gòu)，責(zé)令限期整改,；整改不合格的,，取消技術(shù)資質(zhì)。經(jīng)重新審核登記后,，將輔助生殖機構(gòu)及準(zhǔn)入技術(shù)報衛(wèi)生部備案,。
（二）嚴(yán)肅查處違法違規(guī)案件,。重點查處醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展輔助生殖技術(shù)和運行人類精子庫的行為；醫(yī)療機構(gòu)超出批準(zhǔn)范圍開展輔助生殖技術(shù)的行為,；非法買賣配子、合子,、胚胎的行為,；實施代孕技術(shù)的行為；違規(guī)采供精,、使用不具有《人類精子庫批準(zhǔn)證書》機構(gòu)提供的精子的行為,；在開展人類輔助生殖技術(shù)過程中擅自進行性別選擇的行為；醫(yī)療機構(gòu)工作人員參與非法輔助生殖技術(shù)的行為,；非法銷售,、濫用促排卵藥物的行為,；其他違反《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》,、《人類精子庫管理辦法》、《軍隊醫(yī)療機構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》及相關(guān)規(guī)定的行為,。
對違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人,，依法給予警告、罰款,、沒收違法所得,、暫扣或吊銷許可證與執(zhí)照等行政處罰；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。
（三）加強宣傳與健康教育。通過衛(wèi)生部門官方網(wǎng)站,、報刊,、廣播、電視等,，向社會公布經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的輔助生殖機構(gòu)名單及準(zhǔn)入技術(shù),。向育齡婦女及其家庭普及生殖健康知識和有關(guān)法律法規(guī)，宣傳違法違規(guī)輔助生殖技術(shù)的嚴(yán)重危害。組織媒體及時宣傳報道專項整治行動進展,，暗訪,、曝光重大案件，向社會通報重大案件查處情況,。在專項整治行動期間,，衛(wèi)生部和總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合設(shè)立舉報熱線（010-82647810）和電子郵箱（[email protected]），受理專項整治行動投訴舉報,，鼓勵群眾和醫(yī)務(wù)人員舉報違法違規(guī)行為,，提供案件線索。衛(wèi)生部網(wǎng)站將開設(shè)專題區(qū),。
五,、專項整治行動分哪些步驟？
專項整治行動包括動員部署,、集中整治和總結(jié)評估三個階段,。
（一）動員部署階段（2013年1月-2月）。印發(fā)專項整治行動方案,，召開專項整治行動啟動電視電話會議,，對專項整治行動進行部署。衛(wèi)生部婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生司承擔(dān)專項整治行動辦公室職責(zé),，負(fù)責(zé)專項整治行動日常工作,。各省級衛(wèi)生行政部門按照要求成立領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，結(jié)合實際制訂具體工作方案,，啟動本地專項整治行動,。向社會公布經(jīng)批準(zhǔn)的輔助生殖機構(gòu)名單及準(zhǔn)入技術(shù)，主動接受媒體和社會監(jiān)督,。
（二）集中整治階段（2013年3月-10月）,。各省級衛(wèi)生行政部門和各軍區(qū)、軍兵種等軍隊有關(guān)單位按要求對行政管理工作進行自查,，全面清理現(xiàn)有審批情況,。對相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和促排卵藥品銷售、使用單位進行全面檢查,。結(jié)合群眾舉報,，集中查處一批違法違規(guī)案件，依法嚴(yán)肅處理涉案單位及有關(guān)責(zé)任人,。組織新聞媒體開展系列宣傳活動,，及時上報專項整治行動進展情況。對專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的問題,，逐項進行整改,。建立健全各項監(jiān)管制度,，強化定期校驗制度，落實動態(tài)準(zhǔn)入退出機制,，實行定期檢查和不定期抽查,，設(shè)立違法違規(guī)輔助生殖機構(gòu)和人員黑名單，建立長效監(jiān)管機制,。衛(wèi)生部和總后勤部衛(wèi)生部將及時匯總,、通報各地專項整治行動進展情況，對部分?。▍^(qū),、市）專項整治行動實施情況進行督查評估，通報重大案件查處情況,。結(jié)合專項整治行動,，同步開展相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等修訂工作,。
（三）總結(jié)評估階段（2013年11月-12月）。各省級衛(wèi)生行政部門和各軍區(qū),、軍兵種等軍隊有關(guān)單位于2013年10月底前將專項整治行動工作總結(jié)分別報至衛(wèi)生部和總后勤部衛(wèi)生部,。衛(wèi)生部和總后勤部衛(wèi)生部對專項整治行動進行全面總結(jié)，跟蹤各地整改情況,，總結(jié)推廣典型做法和經(jīng)驗,，梳理形成進一步加強管理的工作思路，及時上報國務(wù)院,。
六,、對于加強輔助生殖管理長效機制有何打算？
一是完善監(jiān)督管理體系,。要求各省級衛(wèi)生行政部門明確主管處室,，安排專人負(fù)責(zé)輔助生殖技術(shù)監(jiān)管工作。建立由主要負(fù)責(zé)同志任組長,、相關(guān)處室和單位為成員的內(nèi)部協(xié)調(diào)工作機制,，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)輔助生殖技術(shù)管理工作，辦公室設(shè)在輔助生殖技術(shù)主管處室,。推動建立由衛(wèi)生行政部門牽頭的部門間協(xié)調(diào)工作機制,。不斷健全輔助生殖技術(shù)監(jiān)管體系，加強輔助生殖技術(shù)監(jiān)管隊伍建設(shè),，配備相關(guān)執(zhí)法和技術(shù)人員,。
二是依法加強日常監(jiān)管。各級衛(wèi)生行政部門和軍隊有關(guān)單位將以本次專項整治行動為契機,，打建并舉,，邊整邊改，進一步完善規(guī)章制度，強化輔助生殖技術(shù)日常監(jiān)管,，建立長效管理機制,。嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)學(xué)倫理原則，加強輔助生殖技術(shù)準(zhǔn)入和監(jiān)督管理,，建立審批備案制度,，落實定期校驗制度，實施定期檢查和不定期抽查,。設(shè)立違法違規(guī)輔助生殖機構(gòu)和人員黑名單,，定期向社會公布。監(jiān)督指導(dǎo)輔助生殖機構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范要求,，加強內(nèi)部管理,，依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范服務(wù),。
三是研究完善法規(guī)政策,。研究制訂輔助生殖技術(shù)質(zhì)量控制與評估標(biāo)準(zhǔn)，建立輔助生殖技術(shù)管理信息系統(tǒng),，研究設(shè)立國家級質(zhì)量控制中心,，開展輔助生殖技術(shù)質(zhì)控與評估。針對薄弱環(huán)節(jié)和突出問題進行重點治理,，加快修訂完善相關(guān)法律法規(guī),、技術(shù)規(guī)范等。
四是加強宣傳與社會監(jiān)督,。利用報刊,、廣播、電視,、互聯(lián)網(wǎng)等媒體,，向社會公布經(jīng)批準(zhǔn)的輔助生殖機構(gòu)名單和準(zhǔn)入技術(shù)，及時進行更新,，引導(dǎo)群眾科學(xué)就醫(yī),。積極與新聞媒體合作，主動曝光違法違規(guī)機構(gòu)和違法行為,，通報重大案件查處情況,，充分發(fā)揮新聞媒體的監(jiān)督作用。公布監(jiān)督舉報方式,，鼓勵群眾舉報違法違規(guī)行為,，主動接受社會監(jiān)督。向育齡婦女及其家庭宣傳生殖健康知識和違法違規(guī)輔助生殖行為的嚴(yán)重危害,，提高群眾的自我保護意識,；向醫(yī)務(wù)人員重點宣傳相關(guān)法律法規(guī),、技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則等,，增強醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法依規(guī)執(zhí)業(yè)的自覺性,。
五是組建專家團隊。遴選生殖醫(yī)學(xué),、管理學(xué),、法學(xué)、倫理學(xué)等領(lǐng)域的專家組成專家指導(dǎo)組,，為輔助生殖技術(shù)管理提供技術(shù)支撐,。建立監(jiān)管專家?guī)欤瑓⑴c輔助生殖技術(shù)日常監(jiān)管等,。
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