身處多事之秋的云南白藥遇到了新麻煩——因相關(guān)藥品未標(biāo)示帶有毒性的烏頭類生物堿,，其7款產(chǎn)品在港澳被回收。
2月6日,，云南白藥在官網(wǎng)發(fā)布聲明稱，其配方中確實(shí)含有烏頭堿類物質(zhì)，但由于經(jīng)過多重工藝,，該類物質(zhì)的毒性已經(jīng)消解或者減弱。
同一天,，國(guó)家藥監(jiān)局亦在官網(wǎng)發(fā)文稱,，已注意到近期媒體對(duì)云南白藥含烏頭堿的關(guān)注，約談了企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人,，要求企業(yè)修改說明書,，增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的提示內(nèi)容，同時(shí),，加強(qiáng)上市產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),。
云南白藥股價(jià)觸及跌停
事起于上月下旬,。當(dāng)時(shí)，多家媒體報(bào)道稱,，在出口美國(guó)的產(chǎn)品中,，說明書中標(biāo)注了含有烏頭類生物堿的草烏，而中國(guó)內(nèi)地產(chǎn)品未加注明,，湖南律師羅秋林以侵犯了消費(fèi)者的知情權(quán)和人格尊嚴(yán)權(quán)為由,，將云南白藥告上法庭。
事件隨后發(fā)酵,。2月5日晚間,，香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局先后發(fā)文,，要求中成藥批發(fā)商豐華（香港）公司（下稱“豐華”）從消費(fèi)者處召回五款云南白藥產(chǎn)品,，原因是這些藥品含有未標(biāo)示的帶有毒性的烏頭類生物堿。
香港衛(wèi)生署的公文顯示,，這五款產(chǎn)品分別是：云南白藥膠囊,、云南白藥散劑、云南白藥膏,、云南白藥氣霧劑以及云南白藥酊,。同時(shí)，豐華自愿回收另外兩款中成藥“云南白藥創(chuàng)可貼”與“云南白藥氣霧劑雙效”,。
興業(yè)證券研報(bào)顯示,，云南白藥系類產(chǎn)品屬于該公司“中央產(chǎn)品”。2011年,，云南白藥氣霧劑,、云南白藥膏、云南白藥膠囊和云南白藥散劑對(duì)該公司收入貢獻(xiàn)率為14%,、14%,、9%、6%,。
昨日,，云南白藥大幅低開，股價(jià)一度觸及跌停板,，但最終平盤報(bào)收,。
香港衛(wèi)生署接到舉報(bào)后安排了專業(yè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)
據(jù)中廣網(wǎng)報(bào)道，此番已不是云南白藥第一次因“涉毒”被告上法庭,。2009年,，北京律師趙因就因?yàn)榉迷颇习姿幊霈F(xiàn)過敏反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)云南白藥里面還含有毒性藥材草烏,。最終,，這場(chǎng)訴訟因云南白藥以國(guó)家絕密為抗辯理由而被駁回。
云南白藥昨日在聲明中說,，云南白藥創(chuàng)制于1902年,，1956年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將云南白藥處方、工藝列為國(guó)家保密范圍（戰(zhàn)備物資）,。國(guó)家藥監(jiān)局稱,，根據(jù)國(guó)家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，凡列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的品種,，其說明書,、標(biāo)簽可不列成分項(xiàng)目。
云南白藥同時(shí)稱,，在2010年至2012年間,，共生產(chǎn)銷售云南白藥（4g/瓶）1億瓶、云南白藥膠囊（0.25g/粒）17億粒,，三年間共監(jiān)測(cè)到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計(jì)27例,，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等,。
香港衛(wèi)生署則稱,，如不適當(dāng)?shù)厥褂脼躅^類生物堿，可引致口唇和四肢麻痹,、惡心,、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴(yán)重者更會(huì)引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常,。
昨日,，中科院上海藥物研究所某中藥研究負(fù)責(zé)人向早報(bào)記者表示，雖然要經(jīng)過多次工藝,，但烏頭類生物堿毒性依然存在,，而且對(duì)于該類物質(zhì)而言，起效劑量離中毒劑量較近,，所以在使用時(shí)必須謹(jǐn)慎,。
據(jù)新華社昨日?qǐng)?bào)道，國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人說,，藥監(jiān)部門已要求云南白藥“在法律框架內(nèi)”加大對(duì)產(chǎn)品療效和使用注意事項(xiàng)的宣傳,，進(jìn)一步提醒患者合理用藥，不可擅自使用,，更不可加大劑量或延長(zhǎng)用藥時(shí)間,。
云南白藥系類產(chǎn)品已在香港使用多年，為何現(xiàn)在才發(fā)現(xiàn)相關(guān)物質(zhì),？對(duì)此,，香港衛(wèi)生署工作人員昨日未予作答,，只是表示在接到相關(guān)舉報(bào)后，安排了專業(yè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),。
澳門衛(wèi)生局藥物事務(wù)廳工作人員稱,，在港澳地區(qū)，會(huì)對(duì)中成藥進(jìn)行抽檢,，出現(xiàn)問題時(shí)會(huì)進(jìn)行匯報(bào),，而烏頭類生物堿毒性并不在抽檢的指標(biāo)中，只有針對(duì)性的檢驗(yàn),，才能發(fā)現(xiàn)其中的問題,。
香港衛(wèi)生署和澳門衛(wèi)生局相關(guān)工作人員均向早報(bào)記者表示，尚未有不良反應(yīng)的案例上報(bào),。
“中成藥被要求召回經(jīng)常出現(xiàn),，主要的問題與云南白藥一樣，是成分標(biāo)示問題,。”前述香港衛(wèi)生署工作人員說,。
成分目錄公布難題
國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，此次涉及的云南白藥系類多個(gè)產(chǎn)品被列入“中藥保護(hù)品種”,。其中,，云南白藥散劑與云南白藥膠囊的保護(hù)級(jí)別為一級(jí)，保護(hù)年限均為1995年至2015年,。
中國(guó)中藥協(xié)會(huì)相關(guān)人員稱,，不公布成分目錄不利于中藥向海外推廣，美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家有時(shí)會(huì)要求必須公布藥品的各個(gè)成分,，所以中藥在當(dāng)?shù)刂荒芤员＝∑返纳矸莩霈F(xiàn),，如果中藥要被世界接受，必須以醫(yī)藥品的身份出現(xiàn),。
但不公布目錄,，以保護(hù)品種的身份出現(xiàn)，優(yōu)勢(shì)同樣明顯,。上述人士稱,，這些藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢(shì),，這帶來的業(yè)績(jī)?cè)龊裥?yīng)很明顯,，如果成分公布了，可能這些優(yōu)勢(shì)就沒了,。(生物谷Bioon.com)
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