身處多事之秋的云南白藥遇到了新麻煩——因相關(guān)藥品未標(biāo)示帶有毒性的烏頭類生物堿,，其7款產(chǎn)品在港澳被回收,。
2月6日,，云南白藥在官網(wǎng)發(fā)布聲明稱,，其配方中確實含有烏頭堿類物質(zhì),，但由于經(jīng)過多重工藝，該類物質(zhì)的毒性已經(jīng)消解或者減弱,。
同一天,，國家藥監(jiān)局亦在官網(wǎng)發(fā)文稱，已注意到近期媒體對云南白藥含烏頭堿的關(guān)注,，約談了企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人,，要求企業(yè)修改說明書，增加藥品安全風(fēng)險的提示內(nèi)容,，同時,，加強上市產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測。
云南白藥股價觸及跌停
事起于上月下旬,。當(dāng)時,，多家媒體報道稱，在出口美國的產(chǎn)品中,，說明書中標(biāo)注了含有烏頭類生物堿的草烏,，而中國內(nèi)地產(chǎn)品未加注明，湖南律師羅秋林以侵犯了消費者的知情權(quán)和人格尊嚴(yán)權(quán)為由,，將云南白藥告上法庭,。
事件隨后發(fā)酵。2月5日晚間,，香港衛(wèi)生署,、澳門衛(wèi)生局先后發(fā)文，要求中成藥批發(fā)商豐華（香港）公司（下稱“豐華”）從消費者處召回五款云南白藥產(chǎn)品,，原因是這些藥品含有未標(biāo)示的帶有毒性的烏頭類生物堿,。
香港衛(wèi)生署的公文顯示，這五款產(chǎn)品分別是：云南白藥膠囊,、云南白藥散劑,、云南白藥膏、云南白藥氣霧劑以及云南白藥酊,。同時,，豐華自愿回收另外兩款中成藥“云南白藥創(chuàng)可貼”與“云南白藥氣霧劑雙效”,。
興業(yè)證券研報顯示,，云南白藥系類產(chǎn)品屬于該公司“中央產(chǎn)品”。2011年,，云南白藥氣霧劑,、云南白藥膏、云南白藥膠囊和云南白藥散劑對該公司收入貢獻(xiàn)率為14%,、14%,、9%、6%。
昨日,，云南白藥大幅低開,，股價一度觸及跌停板，但最終平盤報收,。
香港衛(wèi)生署接到舉報后安排了專業(yè)機(jī)構(gòu)檢驗
據(jù)中廣網(wǎng)報道,，此番已不是云南白藥第一次因“涉毒”被告上法庭。2009年,，北京律師趙因就因為服用云南白藥出現(xiàn)過敏反應(yīng),，發(fā)現(xiàn)云南白藥里面還含有毒性藥材草烏。最終,，這場訴訟因云南白藥以國家絕密為抗辯理由而被駁回,。
云南白藥昨日在聲明中說，云南白藥創(chuàng)制于1902年,，1956年國務(wù)院保密委員會將云南白藥處方,、工藝列為國家保密范圍（戰(zhàn)備物資）。國家藥監(jiān)局稱,，根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,，凡列入國家秘密技術(shù)項目的品種，其說明書,、標(biāo)簽可不列成分項目,。
云南白藥同時稱，在2010年至2012年間,，共生產(chǎn)銷售云南白藥（4g/瓶）1億瓶,、云南白藥膠囊（0.25g/粒）17億粒，三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計27例,，主要表現(xiàn)為皮膚過敏,、發(fā)癢等。
香港衛(wèi)生署則稱,，如不適當(dāng)?shù)厥褂脼躅^類生物堿,，可引致口唇和四肢麻痹、惡心,、嘔吐及四肢無力等不適癥狀,，嚴(yán)重者更會引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常。
昨日,，中科院上海藥物研究所某中藥研究負(fù)責(zé)人向早報記者表示,，雖然要經(jīng)過多次工藝，但烏頭類生物堿毒性依然存在,，而且對于該類物質(zhì)而言,，起效劑量離中毒劑量較近，所以在使用時必須謹(jǐn)慎。
據(jù)新華社昨日報道,，國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人說,，藥監(jiān)部門已要求云南白藥“在法律框架內(nèi)”加大對產(chǎn)品療效和使用注意事項的宣傳，進(jìn)一步提醒患者合理用藥,，不可擅自使用,，更不可加大劑量或延長用藥時間。
云南白藥系類產(chǎn)品已在香港使用多年,，為何現(xiàn)在才發(fā)現(xiàn)相關(guān)物質(zhì),？對此，香港衛(wèi)生署工作人員昨日未予作答,，只是表示在接到相關(guān)舉報后,，安排了專業(yè)機(jī)構(gòu)檢驗。
澳門衛(wèi)生局藥物事務(wù)廳工作人員稱,，在港澳地區(qū),，會對中成藥進(jìn)行抽檢，出現(xiàn)問題時會進(jìn)行匯報,，而烏頭類生物堿毒性并不在抽檢的指標(biāo)中,，只有針對性的檢驗，才能發(fā)現(xiàn)其中的問題,。
香港衛(wèi)生署和澳門衛(wèi)生局相關(guān)工作人員均向早報記者表示,，尚未有不良反應(yīng)的案例上報。
“中成藥被要求召回經(jīng)常出現(xiàn),，主要的問題與云南白藥一樣,，是成分標(biāo)示問題。”前述香港衛(wèi)生署工作人員說,。
成分目錄公布難題
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示,，此次涉及的云南白藥系類多個產(chǎn)品被列入“中藥保護(hù)品種”。其中,，云南白藥散劑與云南白藥膠囊的保護(hù)級別為一級,，保護(hù)年限均為1995年至2015年。
中國中藥協(xié)會相關(guān)人員稱,，不公布成分目錄不利于中藥向海外推廣,，美國等發(fā)達(dá)國家有時會要求必須公布藥品的各個成分，所以中藥在當(dāng)?shù)刂荒芤员＝∑返纳矸莩霈F(xiàn),，如果中藥要被世界接受,，必須以醫(yī)藥品的身份出現(xiàn),。
但不公布目錄,，以保護(hù)品種的身份出現(xiàn)，優(yōu)勢同樣明顯。上述人士稱,，這些藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價權(quán),、專利保護(hù)等優(yōu)勢，這帶來的業(yè)績增厚效應(yīng)很明顯,，如果成分公布了,，可能這些優(yōu)勢就沒了。(生物谷Bioon.com)
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