注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400143號
生產廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 PC S1001：2瓶,，每瓶含2ml質控血清PC S1002：2瓶,，每瓶含2ml質控血清成分：人血清基質中含有兩個濃度范圍的S100。
產品適用范圍 該產品用于Elecsys／Modular Analytics免疫分析系統(tǒng)上的S100檢測的質量控制。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2007.01.26
有效期截止日 2011.01.25
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） S100質控試劑盒
產品名稱（英文） PreciControl S100
規(guī)格型號 4×2.0ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2242-2006 《S100質控試劑盒》
附件