脊髓損傷常導致癱瘓,。據估計，美國境內約有近600萬人受困于各種形式的癱瘓,，而其中1275000人有永久性的脊髓損傷,。
現(xiàn)如今卻仍沒有能治愈癱瘓相關脊髓損傷的醫(yī)療方法。FDA對“探索治愈癱瘓的邁阿密項目（The Miami Project to Cure Paralysis）”在人試驗的許可為此帶來了曙光,。
作為邁阿密大學米勒醫(yī)學院的一個卓越中心（Center of Excellence）,，Miami Project to Cure Paralysis于7月31日獲FDA許可，可開展一項革命性的I期臨床試驗,，以評價移植人雪旺細胞（Schwann cells）用于治療新近脊髓損傷的安全性,。
該臨床試驗是美國境內唯一一項由FDA批準的為治療亞急性脊髓損傷的細胞療法臨床試驗。據悉,，該試驗將招募8例有急性胸椎脊髓損傷的患者,。首先從受試者體內分離出雪旺細胞，并進行3-5周的體外培養(yǎng)以生成移植所需的細胞數(shù)量,。隨后,，每一位受試者將在脊髓損傷位置移植入他/她自己的雪旺細胞。
研究人員將在移植手術后一年內將對受試者進行密集的隨訪,，并評價其神經功能狀態(tài),、醫(yī)療狀況、疼痛癥狀及肌肉痙攣情況,。從第一列受試者進入該試驗到最后一位受試者完成一年的隨訪,，至少要經過2-3年的時間，據相關研究人員表示,。
雪旺細胞存在于人外周神經系統(tǒng)中,，它對神經系統(tǒng)中電信號的發(fā)送是不可或缺的，該項目的研究人員認為,，雪旺細胞是尋求可治愈癱瘓療法的關鍵,。
邁阿密項目的聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事長Barth Green在評論中將FDA對該臨床試驗的批準比作人類登月的第一步。
醫(yī)療事物高級副總裁,、米勒醫(yī)學院院長兼邁阿密衛(wèi)生系統(tǒng)UHealth大學首席執(zhí)行官Pascal Goldschmidt表示,，“這對個人來講只是一個小小的雪旺細胞，而對人類治愈癱瘓的醫(yī)療探索卻是一個巨大的飛躍,。”
