廣州中大醫(yī)療器械公司與以中山大學附屬第一醫(yī)院教授劉小林為研究主體的團隊合作,，研發(fā)出去細胞同種異體神經修復材料——“神橋”,，日前通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的審批，正式獲得準產注冊證,，獲準臨床使用與上市,。

周圍神經損傷，在和平年代和戰(zhàn)時均十分常見,。受損神經的修復與重建非常復雜,，到目前為止仍是一個世界性難題。近兩個世紀以來,，世界各國的醫(yī)學家,、材料學家嘗試選用各種材料來修復缺損的神經，但至今仍未達到理想效果,。

據介紹,，目前采用挖肉補瘡式的自體神經進行修復，既是臨床通用手段,，也是無奈的選擇。這種無奈來源于使用自體神經移植,，除了供區(qū)并發(fā)癥令人難以接受外,，療效也并不理想。

全球首個去細胞同種異體神經修復材料是由美國Axogen公司生產的Avance,。在該產品于2008年正式上市后,，美國有關方面立即將其列入國家戰(zhàn)略物資儲備,，并應用于阿富汗戰(zhàn)場，修復因槍傷,、爆炸傷等嚴重受損的神經,。

據悉，目前獲美國食品藥品管理局或歐洲CE批準上市的周圍神經支架材料,，多是由可降解高分子材料制備而成的神經導管,。它們多數(shù)只是一根中空的結構，主要是為神經再生提高物理通道,，形成一個相對隔離的密閉環(huán)境,，以避免周圍組織對神經再生的影響；但由于缺乏仿生化三維結構,，生物特性與正常神經相距甚遠,，對軸突再生的誘導功能有限。

此次獲準上市的“神橋”是天然神經脫細胞處理后獲得的去細胞同種異體神經修復材料,，主要由細胞外基質組成,，本身不含細胞，但保留了天然神經的支架結構,。橋接于神經斷端后,，其特殊的三維結構和豐富的細胞外基質為再生神經的生長提供了良好的物理學和生物學環(huán)境，可引導,、支持再生神經纖維由近斷端向遠斷端生長,，最終恢復對靶器官的神經支配。

由于“神橋”滿足了神經修復材料物理,、化學,、生物學等方面的要求，因此成為目前最理想的神經修復材料,。這也是我國自行研發(fā)的國內唯一獲正式批準的缺損神經修復材料,。其療效已于2009～2011年，在由上海交大六院領銜的國內四家大型三甲醫(yī)院得到證明,。

據了解,，“神橋”的研發(fā)團隊還包括中山大學化學工程學院，中山大學整體具有完整自主知識產權,。