鱟試驗微生物快速檢測系統(tǒng)為美國進口符合FDA GMP 要求的鱟試驗細菌內(nèi)毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖定量檢測儀器,。該系統(tǒng)具有以下特點:
1. 功能強大:可以檢測多種項目:細菌內(nèi)毒素檢測,、真菌(1-3)-β-D-葡聚糖檢測及酶聯(lián)免疫試驗等,。
2. 適合多種分析方法:動態(tài)濁度法,,動態(tài)顯色法和終點顯色法,。支持動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法同時檢測,。
3. 高通量:同時檢測96個樣本,。
4. 波長范圍340-900nm, 能做紫外檢測及可見光檢測,。
5. 配備6位濾光片輪,,標準配置含5個濾光片(340、405,、450、540和630nm),,滿足各種鱟試驗定量檢測方法及酶標試驗的需要,。動態(tài)濁度法最佳檢測波長為630nm;終點顯色法最佳檢測波長為405或540nm,;動態(tài)顯色法最佳檢測波長為405nm,。
6. 溫控可達50℃, 專利4-ZoneTM溫控系統(tǒng),,封閉的檢測空間,,不受外界環(huán)境影響,升溫速度快,,孔間溫度均勻一致,。溫度設置精度為0.1℃。
7. 檢測時間:動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法為1小時,;終點顯色法最短16分鐘,。
8. 靈敏度:細菌內(nèi)毒素檢測:0.001EU/ml;真菌(1,3)-β-D-葡聚糖檢測:5pg/ml,。
9. 最低試劑耗用量:0.05ml,。
10. 檢測容器為國際標準化96孔微板,最小化檢測容器直徑及厚度差異的影響,;96個樣品同時檢測,;配備多道移液器,可多至12孔同時加樣,;另可配備自動化操作系統(tǒng),,提高工作效率,消除人為誤差,。系統(tǒng)配備耗材為除熱原除葡聚糖8孔獨立包裝板條,,減少耗材使用量。
11. 支持多波長同步測定,;支持單,、雙波長動力學檢測,;可設參照波長,消除干擾,。
12. 具有震蕩功能:4速震蕩,,可調(diào)時間,有利于樣本和試劑均勻混合,。
13. 儀器生產(chǎn)商通過ISO13485:2003,、ISO9001:2008質(zhì)量體系認證;儀器通過CE認證,;每臺儀器均配有符合美國FDA GMP要求的質(zhì)保證書,。
14. 系統(tǒng)配備功能強大的專業(yè)分析軟件,可同時進行細菌內(nèi)毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖檢測,;自動計算細菌內(nèi)毒素和真菌(1,,3)-β-D-葡聚糖含量,自動計算樣品回收率,,自動扣除樣品對照,;所有的數(shù)據(jù)可輸出到MS Excel, 可以和醫(yī)院LIS系統(tǒng)連接;支持多條標準曲線同步操作; 實驗中讀取的任何數(shù)據(jù)(包括動力學檢測每一次讀取的數(shù)據(jù))實時備份,。
應用范圍:
1. 臨床人或動物體液(血液,、尿液、腹水,、腦脊液等)細菌內(nèi)毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖檢測,。
2. 藥檢方面:藥典規(guī)定需要細菌內(nèi)毒素檢查的注射劑、生物制品,、疫苗,、血液制品的檢測。
3. 生產(chǎn)監(jiān)控:制藥企業(yè)原輔材料,、中間產(chǎn)品,、終端產(chǎn)品內(nèi)毒素檢測;細菌內(nèi)毒素污染多點監(jiān)測及注射用水前,、后期驗證及日常監(jiān)測,。
4. 輸血、輸液等植入性醫(yī)療器械內(nèi)毒素檢測,。
5. 血站血液保存液,、空血袋內(nèi)毒素檢測。
6. 透析液,、透析水,、透析器內(nèi)毒素檢測。
7. 干細胞懸液、細胞培養(yǎng)基等內(nèi)毒素(熱原)檢測,。
8. 蛋白質(zhì),、核酸等分子生物學產(chǎn)品如抗體、質(zhì)粒等內(nèi)毒素檢測,。
應用領域:
1. 醫(yī)院:ICU,、血液科、腎內(nèi)科,、檢驗科,、燒傷科、感染科(肝病科等),、兒科,、消化科、呼吸科等
2. 藥品生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):研發(fā)部,、生產(chǎn)部、質(zhì)量部QC,、化驗室
3. 藥品檢驗機構
4. 第三方檢測認證機構
5. 臨檢中心
6. 科研單位,、生命科學研究機構
7. 疾病預防控制中心(CDC)及衛(wèi)生監(jiān)督部門
8. 血站,、血液中心
9. 干細胞研究與治療機構
目錄號 品名
KPR808 鱟試驗微生物快速檢測系統(tǒng),,型號:ELx808(配套IU)
1. 功能強大:可以檢測多種項目:細菌內(nèi)毒素檢測,、真菌(1-3)-β-D-葡聚糖檢測及酶聯(lián)免疫試驗等,。
2. 適合多種分析方法:動態(tài)濁度法,,動態(tài)顯色法和終點顯色法,。支持動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法同時檢測,。
3. 高通量:同時檢測96個樣本,。
4. 波長范圍340-900nm, 能做紫外檢測及可見光檢測,。
5. 配備6位濾光片輪,,標準配置含5個濾光片(340、405,、450、540和630nm),,滿足各種鱟試驗定量檢測方法及酶標試驗的需要,。動態(tài)濁度法最佳檢測波長為630nm;終點顯色法最佳檢測波長為405或540nm,;動態(tài)顯色法最佳檢測波長為405nm,。
6. 溫控可達50℃, 專利4-ZoneTM溫控系統(tǒng),,封閉的檢測空間,,不受外界環(huán)境影響,升溫速度快,,孔間溫度均勻一致,。溫度設置精度為0.1℃。
7. 檢測時間:動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法為1小時,;終點顯色法最短16分鐘,。
8. 靈敏度:細菌內(nèi)毒素檢測:0.001EU/ml;真菌(1,3)-β-D-葡聚糖檢測:5pg/ml,。
9. 最低試劑耗用量:0.05ml,。
10. 檢測容器為國際標準化96孔微板,最小化檢測容器直徑及厚度差異的影響,;96個樣品同時檢測,;配備多道移液器,可多至12孔同時加樣,;另可配備自動化操作系統(tǒng),,提高工作效率,消除人為誤差,。系統(tǒng)配備耗材為除熱原除葡聚糖8孔獨立包裝板條,,減少耗材使用量。
11. 支持多波長同步測定,;支持單,、雙波長動力學檢測,;可設參照波長,消除干擾,。
12. 具有震蕩功能:4速震蕩,,可調(diào)時間,有利于樣本和試劑均勻混合,。
13. 儀器生產(chǎn)商通過ISO13485:2003,、ISO9001:2008質(zhì)量體系認證;儀器通過CE認證,;每臺儀器均配有符合美國FDA GMP要求的質(zhì)保證書,。
14. 系統(tǒng)配備功能強大的專業(yè)分析軟件,可同時進行細菌內(nèi)毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖檢測,;自動計算細菌內(nèi)毒素和真菌(1,,3)-β-D-葡聚糖含量,自動計算樣品回收率,,自動扣除樣品對照,;所有的數(shù)據(jù)可輸出到MS Excel, 可以和醫(yī)院LIS系統(tǒng)連接;支持多條標準曲線同步操作; 實驗中讀取的任何數(shù)據(jù)(包括動力學檢測每一次讀取的數(shù)據(jù))實時備份,。
應用范圍:
1. 臨床人或動物體液(血液,、尿液、腹水,、腦脊液等)細菌內(nèi)毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖檢測,。
2. 藥檢方面:藥典規(guī)定需要細菌內(nèi)毒素檢查的注射劑、生物制品,、疫苗,、血液制品的檢測。
3. 生產(chǎn)監(jiān)控:制藥企業(yè)原輔材料,、中間產(chǎn)品,、終端產(chǎn)品內(nèi)毒素檢測;細菌內(nèi)毒素污染多點監(jiān)測及注射用水前,、后期驗證及日常監(jiān)測,。
4. 輸血、輸液等植入性醫(yī)療器械內(nèi)毒素檢測,。
5. 血站血液保存液,、空血袋內(nèi)毒素檢測。
6. 透析液,、透析水,、透析器內(nèi)毒素檢測。
7. 干細胞懸液、細胞培養(yǎng)基等內(nèi)毒素(熱原)檢測,。
8. 蛋白質(zhì),、核酸等分子生物學產(chǎn)品如抗體、質(zhì)粒等內(nèi)毒素檢測,。
應用領域:
1. 醫(yī)院:ICU,、血液科、腎內(nèi)科,、檢驗科,、燒傷科、感染科(肝病科等),、兒科,、消化科、呼吸科等
2. 藥品生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):研發(fā)部,、生產(chǎn)部、質(zhì)量部QC,、化驗室
3. 藥品檢驗機構
4. 第三方檢測認證機構
5. 臨檢中心
6. 科研單位,、生命科學研究機構
7. 疾病預防控制中心(CDC)及衛(wèi)生監(jiān)督部門
8. 血站,、血液中心
9. 干細胞研究與治療機構
目錄號 品名
KPR808 鱟試驗微生物快速檢測系統(tǒng),,型號:ELx808(配套IU)