注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402031號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：R1 ：緩沖液,甘氨酸緩沖液：170mmol/L,，pH 8.3,；NaCL：100mmol/L,；EDTA：50mmol/L,；防腐劑R2 ：抗IgE抗體膠乳/緩沖液,包被了單克隆抗人IgE抗體（鼠）的膠乳,；甘氨酸緩沖液：170mmol/L,，pH 7.3；NaCl：100mmol/L,；防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒用于檢測人體血清,、血漿標(biāo)本中的免疫球蛋白E,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白E診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IgE
規(guī)格型號 R1：2 x15 ml,；R2：2 x 9 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1225《免疫球蛋白E診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：R1 ：緩沖液,甘氨酸緩沖液：170mmol/L,，pH 8.3,；NaCL：100mmol/L,；EDTA：50mmol/L,；防腐劑R2 ：抗IgE抗體膠乳/緩沖液,包被了單克隆抗人IgE抗體（鼠）的膠乳,；甘氨酸緩沖液：170mmol/L,，pH 7.3；NaCl：100mmol/L,；防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒用于檢測人體血清,、血漿標(biāo)本中的免疫球蛋白E,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白E診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IgE
規(guī)格型號 R1：2 x15 ml,；R2：2 x 9 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1225《免疫球蛋白E診斷試劑盒》
