注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402281號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：一瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中包被有微粒的純凈甲狀腺過氧化
物酶(取自人甲狀腺)(試劑瓶1),；一瓶抗人免疫球蛋白(山
羊)：在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷
酸酶結(jié)合物(試劑瓶2)；含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩
沖液中的檢驗(yàn)稀釋液(試劑瓶3),；磷酸緩沖液中的樣本稀
釋緩沖液（試劑瓶4）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的抗甲狀腺過氧化物酶濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注 承產(chǎn)單位：Axis-Shield Diagnostics Ltd.承產(chǎn)單位地址：The Technology Park,Dundee DD2 1XA
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺過氧化物酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-TPO
規(guī)格型號 5F57-20 100個(gè)檢測
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-004《抗甲狀腺過氧化物酶試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：一瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中包被有微粒的純凈甲狀腺過氧化
物酶(取自人甲狀腺)(試劑瓶1),；一瓶抗人免疫球蛋白(山
羊)：在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷
酸酶結(jié)合物(試劑瓶2)；含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩
沖液中的檢驗(yàn)稀釋液(試劑瓶3),；磷酸緩沖液中的樣本稀
釋緩沖液（試劑瓶4）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的抗甲狀腺過氧化物酶濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注 承產(chǎn)單位：Axis-Shield Diagnostics Ltd.承產(chǎn)單位地址：The Technology Park,Dundee DD2 1XA
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺過氧化物酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-TPO
規(guī)格型號 5F57-20 100個(gè)檢測
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-004《抗甲狀腺過氧化物酶試劑盒》
