潤寶醫(yī)療網(wǎng)5月10日訊 央視焦點訪談大篇幅關(guān)注,!各省政策已相繼落地,,這些品種的春天,真的來了,! 昨日(5月9日),,浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》。 
通過公告,,我們可以發(fā)現(xiàn),,通過一致性評價的藥品,在藥品集中采購中是占有很大優(yōu)勢的,。 1,、直接掛網(wǎng)(避開競價PK) 2、醫(yī)院優(yōu)先采購使用(絕對的利好,,中標(biāo)了,,也得醫(yī)院采購) 3、談判因價格原因未成交,,可再進(jìn)行一次談判(可以補(bǔ)標(biāo),,又多一次討價還價的機(jī)會,而且這次底氣十足) 4,、可突破一品兩規(guī)(若能達(dá)到一品三四五規(guī),,那對品種的銷售是又一個利好) 5、同品種通過一致性評價達(dá)3家以上,,未通過的中標(biāo)品種要暫停采購(直接把大部分競爭對手踢出局) 從近期各省的招標(biāo)動態(tài)看來,,目前對于通過一致性評價品種的直接掛網(wǎng)采購工作正在逐漸落地。據(jù)筆者統(tǒng)計,,浙江,、上海、陜西,、山西,、江蘇、遼寧,、吉林,、廣西、青海等省份,,已經(jīng)正式發(fā)布公告,,推進(jìn)通過一致性評價品種的采購工作。 對于通過一致性評價品種,除了以上浙江的做法,,部分省份還有以下方面優(yōu)待,,包括采購未通過一致性評價品種,其價格不得高于通過一致性評價品種,;通過一致性評價品種,,享受原研藥同等待遇等。 ▍仿制藥的春天真的來了,! 5月8日晚間,,央視“焦點訪談”對仿制藥的前生今世、面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn),,進(jìn)行了專題報道。
這是繼4月3日,,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》后,,央視首次對仿制藥,尤其是仿制藥一致性評價如此大篇幅的報道,。 有醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)人員表示,,在政策和市場的驅(qū)動下,仿制藥的春天真的來了,! 報道中,,北京朝陽醫(yī)院總藥劑師劉麗宏表示:“把通過一致性評價的藥品放在采購目錄里面去,這樣就讓醫(yī)生能夠更好地去了解哪些藥已經(jīng)通過一致性評價的,,另外一點就是讓醫(yī)生在開藥的時候優(yōu)先,,它有制度是優(yōu)先選擇仿制藥。還有一個很重要的,,是醫(yī)保支付,,按照通過一致性評價的藥品去支付,這樣一個制度的支撐,,也對于推動我們仿制藥的使用,,實際上也是非常有利的。” 北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文表示:“要想真正讓這個產(chǎn)品能夠發(fā)揮它的作用,,后面的政策需要配套,,從招標(biāo)、采購和整個醫(yī)保報銷,,進(jìn)入醫(yī)院,,都需要去構(gòu)建相應(yīng)的配套機(jī)制。” 而這些內(nèi)容,,在《意見》中都能體現(xiàn)出來,。 《意見》明確提出,要及時將仿制藥納入采購目錄,不得對廠家和品牌進(jìn)行限制,,促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭;將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,,在說明書,、標(biāo)簽中予以標(biāo)注,引導(dǎo)激勵醫(yī)生使用,,強(qiáng)化藥師在藥品調(diào)配中的作用,;同時要加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付,。 ▍考驗重重 事實上,,很多省市發(fā)布相關(guān)文件,提到的“優(yōu)先采購?fù)ㄟ^一致性評價品種”實際上也只是建議,,并未強(qiáng)制執(zhí)行,。 例如,5月8日,,青海省發(fā)布的公告就提到,,“鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過一致性評價的品種的臨床綜合評價工作,推進(jìn)一致性評價品種的合理使用”,。 4月26日,,佛山市人社局發(fā)布的藥品集中采購方案,則是連“鼓勵”二字都沒有,,變成了“尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床選擇”,。 除了是否能夠優(yōu)先采購,價格方面,,也是硬傷,。 4月9日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報送創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥相關(guān)材料的通知》,。這則通知的核心內(nèi)容,,就是要求創(chuàng)新藥和通過一致性評價的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價格,并且承諾這一價格為全國最低價,。 而5月8日青海省發(fā)布的公告,,就提到在采購期內(nèi)定期公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價格和西部省份的中標(biāo)價格,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考并進(jìn)行動態(tài)調(diào)整,。 有業(yè)內(nèi)人士指出,,在藥品采購中,二次議價,、價差空間,、用藥習(xí)慣,、讓利幅度等都是考慮因素,而原研藥具有更高的讓利回饋空間,,未通過一致性評價的品種則擁有明顯的低價控費優(yōu)勢,,反而一致性評價品種高不成低不就。 最終面臨的結(jié)果,,可能被原研藥擠出去,,也可能被未通過一致性評價的品種擠出去。 附:已通過一致性評價的品種匯總(29個)



批次 | 品種名稱 | 規(guī)格 | 企業(yè) | 289基藥 |
第一批 | 鹽酸帕羅西汀片 | 20mg | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 | 是 |
第一批 | 利培酮片 | 1mg | 是 | |
第一批 | 福辛普利鈉片 | 10mg | 否 | |
第一批 | 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 | 150mg/12.5mg | 否 | |
第一批 | 厄貝沙坦片 | 75mg | 否 | |
第一批 | 賴諾普利片 | 5mg | 否 | |
第一批 | 賴諾普利片 | 10mg | 否 | |
第一批 | 氯沙坦鉀片 | 50mg | 否 | |
第一批 | 氯沙坦鉀片 | 100mg | 否 | |
第一批 | 厄貝沙坦片 | 75mg | 海正輝瑞制藥有限公司 | 否 |
第一批 | 厄貝沙坦片 | 150mg | 否 | |
第一批 | 厄貝沙坦片 | 300mg | 否 | |
第一批 | 硫酸氫氯吡格雷片 | 75mg | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 | 是 |
第三批 | 硫酸氫氯吡格雷片 | 25mg | 是 | |
第三批 | 馬來酸依那普利片 | 5mg | 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司 | 是 |
第三批 | 馬來酸依那普利片 | 10mg | 是 | |
第一批 | 瑞舒伐他汀鈣片 | 10mg | 南京正大天晴制藥有限公司 | 否 |
第三批 | 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 | 150mg | 否 | |
第二批 | 瑞舒伐他汀鈣片 | 5mg | 浙江京新藥業(yè)股份有限公司 | 否 |
第二批 | 瑞舒伐他汀鈣片 | 10mg | 否 | |
第三批 | 阿奇霉素片 | 0.25 g | 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 | 是 |
第三批 | 阿奇霉素片 | 0.5 g | 否 | |
第二批 | 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 | 0.3g | 齊魯制藥有限公司 | 否 |
第一批 | 吉非替尼片 | 0.25g | 齊魯制藥(海南)有限公司 | 否 |
第三批 | 阿莫西林膠囊 | 0.25g | 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 | 是 |
第二批 | 草酸艾司西酞普蘭片 | 10mg | 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 | 否 |
第二批 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司 | 是 |
第一批 | 頭孢呋辛酯片 | 250mg | 國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司 | 是 |
第一批 | 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 | 300mg | 成都倍特藥業(yè)有限公司 | 否 |