注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400729號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A：AMP,， 硫酸鋅,，醋酸鎂，N-羥乙基乙二胺三乙酸HEDTA 試劑B：4-硝基苯磷酸
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷堿性磷酸酶（ALP）濃度,。
注冊(cè)代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.28
有效期截止日 2011.04.28
備注 生產(chǎn)者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”,。生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”,。 注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400729號(hào)”變更為 "國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400729號(hào)(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.11.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)場(chǎng)所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)國(guó)（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ALKALINE PHOSPHATASE
規(guī)格型號(hào) 11592 R1 1×40ml,、R2 1×10ml,；11593 R1 1×160ml、R2 1×40ml,；11598 R1 4×100ml,、R2 2×50ml； 12518 R1 5×16ml,、R2 2×10ml,；91118 R1 5×80ml、R2 5×20ml,；91718 R1 6×60ml,、 R2 6×15ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2655－2006 堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒