注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401087號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由酶液和底物液兩種成分組成：R1) 酶液：己糖激酶（ＨＫ）,；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（Ｇ-６-ＰＤＨ）,；氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（ＮＡＤＰ）；腺苷-5`-二磷酸（ＡＤＰ） ,；Ｄ( + )-葡萄糖R2) 底物溶液：肌磷酸（ＣＰ）?。唬? +)-葡萄糖 ,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶(CK),。在臨床醫(yī)學(xué)上用于對進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、多發(fā)性肌疾病,、心肌梗死,、甲狀腺機(jī)能低下癥以及甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的體外輔助診斷。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type CK
規(guī)格型號 （R1:1×60mL; R2:1×21mL）×4,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×2,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL）×4,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2334-2006 《肌酸激酶測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由酶液和底物液兩種成分組成：R1) 酶液：己糖激酶（ＨＫ）,；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（Ｇ-６-ＰＤＨ）,；氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（ＮＡＤＰ）；腺苷-5`-二磷酸（ＡＤＰ） ,；Ｄ( + )-葡萄糖R2) 底物溶液：肌磷酸（ＣＰ）?。唬? +)-葡萄糖 ,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶(CK),。在臨床醫(yī)學(xué)上用于對進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、多發(fā)性肌疾病,、心肌梗死,、甲狀腺機(jī)能低下癥以及甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的體外輔助診斷。
注冊代理 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type CK
規(guī)格型號 （R1:1×60mL; R2:1×21mL）×4,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×2,；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL）×4,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2334-2006 《肌酸激酶測定試劑盒》
