潤寶醫(yī)療網(wǎng)1月10日訊 1月8日,,浙江省醫(yī)療保障局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公開征求<提升藥品集中采購功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案(征求意見稿)>意見建議的通知》,,提出發(fā)揮藥品集中采購與醫(yī)保支付標準協(xié)調(diào)推進優(yōu)勢,動態(tài)調(diào)整在線交易產(chǎn)品,,實現(xiàn)醫(yī)保藥品通用名項下在線交易產(chǎn)品全覆蓋,。 此次《征求意見稿》不僅提出了價格控制意見,還針對醫(yī)保支付的范圍和標準作出安排,,并明確,,因行業(yè)監(jiān)管、生產(chǎn)線調(diào)整以及企業(yè)已無法按現(xiàn)有價格供應(yīng)且2年以上確無交易記錄,,有其他藥品可予以替代的產(chǎn)品,,以及在線交易藥品中價格較高的產(chǎn)品,將予以調(diào)出藥品集中采購范圍,。 動態(tài)調(diào)入調(diào)出“全覆蓋” 從國家到醫(yī)保資金緊張省份,,醫(yī)??刭M愿望強烈,帶量采購動力十足,。正因如此,,引入動態(tài)競爭機制,提升產(chǎn)品有效性,,降低采購價格,,擴大服務(wù)對象范圍,備受市場關(guān)注,。 為完善醫(yī)保藥品支付標準制度體系,,推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋,規(guī)范醫(yī)保藥品支付政策,,此次浙江發(fā)布《征求意見稿》要求集中采購和醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革實施范圍包括所有公立醫(yī)療機構(gòu),、醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店。 針對動態(tài)調(diào)整在線交易產(chǎn)品,,政策也明確了范圍: 調(diào)入范圍 1)屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄》(含原省增補目錄中尚未刪除的,以下簡稱《藥品目錄》)通用名劑型和《國家基本藥物目錄(2018年版)》的通用名項下無在線交易產(chǎn)品的藥品,。 醫(yī)保目錄藥品劑型:西藥劑型按《藥品目錄》合并歸類的劑型為準,,未歸類劑型以《藥品目錄》標注的為準;中成藥丸劑包括水丸,、蜜丸,、水蜜丸、糊丸,、濃縮丸和微丸,,不含滴丸;膠囊劑是指硬膠囊,,不含軟膠囊,。其他劑型沒有歸并,以《藥品目錄》標注的為準,。 在線交易產(chǎn)品包括帶量采購,、供應(yīng)緊張、低價藥,、國家談判和大病醫(yī)保談判等中標和掛網(wǎng)產(chǎn)品以及備案采購產(chǎn)品,。 2)與已在線交易同品規(guī)產(chǎn)品相比,價格有明顯優(yōu)勢的產(chǎn)品,。 在線交易同品規(guī)產(chǎn)品不包括帶量采購涉及通用名的藥品以及低價藥品,、供應(yīng)緊張藥品、原廉價藥品,、普通大輸液和備案采購藥品,。 3)已有通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥可在線交易,,該仿制藥所對應(yīng)的原研藥或參比制劑。 調(diào)出范圍 1)因行業(yè)監(jiān)管,、生產(chǎn)線調(diào)整以及企業(yè)已無法按現(xiàn)有價格供應(yīng)且2年以上確無交易記錄,,有其他藥品可予以替代的產(chǎn)品。 2)在線交易藥品中價格較高的產(chǎn)品,。 除此之外,,此次《征求意見稿》在附件中特別針對近2000款尚未在線交易的醫(yī)保目錄中成藥、西藥,,以及地方增補和基藥目錄品種做出了提示,。 業(yè)內(nèi)人士認為,浙江新發(fā)布政策,,旨在進一步規(guī)范帶量采購行為,,預(yù)示了新一輪醫(yī)保支付改革和藥品采購將得到深化探索。“醫(yī)?;鹭暙I了醫(yī)療機構(gòu)60%以上的收入,點名相關(guān)品種也預(yù)示了細分產(chǎn)品無論是調(diào)入還是調(diào)出,,都將引發(fā)地方區(qū)域市場的新一輪洗牌,。” 醫(yī)保支付管理將聯(lián)動 醫(yī)保支付方式改革一直被認為是調(diào)整公立醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu),解決濫用藥,、大處方,、帶金銷售等問題的關(guān)鍵。 2019年以來,,國家層面對醫(yī)保支付方式改革的重視程度加深,,自去年5月開始,更大規(guī)模DRG試點的30個城市名單公布,,醫(yī)保支付改革和醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整得到頂層定調(diào),。 2019年11月,中央全面深化改革委員會第十一次會議審議通過了9份重磅文件,,其中關(guān)于深化我國醫(yī)療保障制度改革的意見,,建立管用高效的醫(yī)保支付機制、嚴密有力的基金管理機制,、協(xié)同推進醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革,,優(yōu)化醫(yī)療保障公共管理服務(wù),均是醫(yī)改持續(xù)推進的重點任務(wù),。 結(jié)合國務(wù)院發(fā)布的一系列規(guī)范藥品集中采購的政策文件,,以及推廣福建省和三明醫(yī)改經(jīng)驗的通知,圍繞藥品耗材集中采購,、醫(yī)保目錄和支付范圍動態(tài)調(diào)整,、醫(yī)保支付標準等改革措施將加快落地,。 針對醫(yī)保藥品支付管理標準,此次《征求意見稿》要求: 全省所有定點醫(yī)療機構(gòu)(含民營醫(yī)療機構(gòu))統(tǒng)一實行藥品零加成政策,,執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準,;定點民營醫(yī)療機構(gòu)參照相同級別公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價格改革政策,提高醫(yī)療服務(wù)項目醫(yī)保支付標準,;全省所有定點零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準,,在確定的醫(yī)療機構(gòu)支付標準基礎(chǔ)上上浮15%(不含國家和省談判藥品),最高不超過200元(以最小包裝計),。 事實上,,目前帶量采購執(zhí)行地區(qū)都面對著復(fù)雜的醫(yī)保支付考驗,業(yè)內(nèi)人士指出,,帶量采購和醫(yī)保支付的核心問題,,在于醫(yī)保支付標準盡快出臺,尤其是針對帶量采購藥品的醫(yī)保支付標準應(yīng)當盡快出臺和執(zhí)行,。 顯然,,不是根據(jù)企業(yè)不同品牌做出差異化支付,而是具體根據(jù)同一通用名藥品確定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準,,讓藥企擁有自主選擇市場定價的權(quán)利,,其中高出醫(yī)保支付標準價格的部分由患者自己“買單”,將是解決核心問題的終極目標,。 提升藥品集中采購功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案 ?。ㄕ髑笠庖姼澹?nbsp; 根據(jù)國家和我省藥品集中采購和醫(yī)保藥品支付標準改革有關(guān)規(guī)定,結(jié)合當前實際,,制定本方案,。 一、總體思路 以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,,通過優(yōu)化制度、完善政策,、創(chuàng)新方式,,強化醫(yī)保戰(zhàn)略性購買者作用,發(fā)揮藥品集中采購與醫(yī)保支付標準協(xié)調(diào)推進優(yōu)勢,,動態(tài)調(diào)整省藥械采購平臺在線交易產(chǎn)品,,實現(xiàn)醫(yī)保藥品通用名項下在線交易產(chǎn)品全覆蓋,提升平臺價格發(fā)現(xiàn)功能,;引入動態(tài)競爭機制,,提升產(chǎn)品有效性,降低采購價格,;擴大服務(wù)對象范圍,,鼓勵定點民營醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店自愿進入平臺采購,,提升平臺服務(wù)交易主體功能;完善醫(yī)保藥品支付標準制度體系,,推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋,,規(guī)范醫(yī)保藥品支付政策,有效保障參保人員的用藥權(quán)益,,提高醫(yī)?;鹂冃ВU厢t(yī)?;疬\行安全,,促進醫(yī)藥市場有序競爭和健康發(fā)展。 二,、實施范圍 全省所有公立醫(yī)療機構(gòu),、醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店。 三,、主要任務(wù) (一)動態(tài)調(diào)整在線交易產(chǎn)品 1.調(diào)整范圍 (1)調(diào)入范圍 1)屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄》(含原省增補目錄中尚未刪除的,以下簡稱《藥品目錄》)通用名劑型和《國家基本藥物目錄(2018年版)》的通用名項下無在線交易產(chǎn)品的藥品(以下簡稱調(diào)入范圍1),。 醫(yī)保目錄藥品劑型:西藥劑型按《藥品目錄》合并歸類的劑型為準,,未歸類劑型以《藥品目錄》標注的為準;中成藥丸劑包括水丸,、蜜丸、水蜜丸,、糊丸,、濃縮丸和微丸,不含滴丸,;膠囊劑是指硬膠囊,,不含軟膠囊。其他劑型沒有歸并,,以《藥品目錄》標注的為準,。 在線交易產(chǎn)品包括帶量采購、供應(yīng)緊張,、低價藥,、國家談判和大病醫(yī)保談判等中標和掛網(wǎng)產(chǎn)品以及備案采購產(chǎn)品。 2)與已在線交易同品規(guī)產(chǎn)品相比,,價格有明顯優(yōu)勢的產(chǎn)品(以下簡稱調(diào)入范圍2),。 在線交易同品規(guī)產(chǎn)品不包括帶量采購涉及通用名的藥品以及低價藥品、供應(yīng)緊張藥品,、原廉價藥品,、普通大輸液和備案采購藥品,。 3)已有通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥可在線交易,該仿制藥所對應(yīng)的原研藥或參比制劑(以下簡稱調(diào)入范圍3),。 (2)調(diào)出范圍 1)因行業(yè)監(jiān)管,、生產(chǎn)線調(diào)整以及企業(yè)已無法按現(xiàn)有價格供應(yīng)且2年以上確無交易記錄,有其他藥品可予以替代的產(chǎn)品(以下簡稱調(diào)出范圍1),。 2)在線交易藥品中價格較高的產(chǎn)品(以下簡調(diào)出范圍2),。 (3)自主備案 對于臨床需要而平臺上無在線交易產(chǎn)品或無法按既定價格采購的,經(jīng)公立醫(yī)療機構(gòu)申請,、省藥械采購中心審核,,納入自主備案目錄,允許公立醫(yī)療機構(gòu)自主備案采購,,但其采購金額不得超過該醫(yī)療機構(gòu)年藥品結(jié)算金額的1%,。 (4)其他 國家或我省有相關(guān)規(guī)定的,從其規(guī)定,。 2.調(diào)整方式 (1)調(diào)入方式 以企業(yè)主動申請方式開展調(diào)整工作,。省藥品基礎(chǔ)庫中資質(zhì)合格的產(chǎn)品,企業(yè)均可申報,,且須承諾屬于上述范圍,。省藥械采購中心按規(guī)則進行梳理,屬于梳理范圍且符合價格控制的納入在線交易,。 調(diào)入范圍1的調(diào)整工作逢醫(yī)保藥品目錄調(diào)整后進行,,本輪的調(diào)整工作于2020年3月前完成;調(diào)入范圍2的調(diào)整工作原則上每年開展一次(如同品規(guī)下產(chǎn)品較多,,則按調(diào)出范圍2的方式予以調(diào)整),,首輪調(diào)整于2020年開展;調(diào)入范圍3的調(diào)整工作視情開展,。 調(diào)入結(jié)果發(fā)布前以及采購周期內(nèi),,視情組織開展價格梳理,必要時由專家開展價格評估,。如不接受新議價價格的,,將不列入交易目錄或暫停交易。 (2)調(diào)出方式 1)調(diào)出范圍1的調(diào)出方式,。企業(yè)主動申請后,,經(jīng)評估審核,必要時組織專家開展評估,,確不會影響臨床用藥的,,予以調(diào)出。調(diào)出后兩年內(nèi),不接受該產(chǎn)品納入在線交易,。 2)調(diào)出范圍2的調(diào)出方式另行制定,。 (3)自主備案的處理方式 由公立醫(yī)療機構(gòu)通過省藥械采購平臺自行選擇我省藥品基礎(chǔ)庫中的合格產(chǎn)品,并提出采購需求,,我省合格配送企業(yè)見需求后可予以響應(yīng),,醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)與配送企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價格,并按實際議定的價格在網(wǎng)上采購,,同時必須符合金額比的要求,。 掛網(wǎng)后1年以上無醫(yī)療機構(gòu)采購的產(chǎn)品將暫停掛網(wǎng);對提出采購需求但不實際采購的醫(yī)療機構(gòu)亦將予以通報,。 3.價格控制 (1)調(diào)入范圍1和調(diào)入范圍3產(chǎn)品 在以省為單位集中采購掛網(wǎng)(中標)且實際在線交易的省份(可不含廣東,、福建、重慶和軍區(qū),,下同)達10個及以上的,,以不高于全國最低價掛網(wǎng)采購;不足10個的,,在不高于其全國最低價的前提下,,經(jīng)與我省包括至少10家三級醫(yī)院談判后,以不高于談判的最低價掛網(wǎng)采購,。 參加過我省2014年藥品集中采購的產(chǎn)品,,不得高于當時參考價。 (2)調(diào)入范圍2產(chǎn)品 以不高于同品規(guī)產(chǎn)品最低價的70%和原研進口產(chǎn)品的49%的低值作為控制價,,同時不得高于全國最低價,。 (3)自主備案產(chǎn)品 自主備案的產(chǎn)品由醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)與配送企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價格。省藥械采購中心要定期公示自主備案交易情況,,對單價較高,、采購金額大以及采購醫(yī)療機構(gòu)較多的產(chǎn)品予以重點監(jiān)控。 (二)提升平臺服務(wù)交易主體功能 1.深化拓展平臺新模塊 推進平臺硬件和軟件擴容,,開發(fā)定點民營醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店藥品采購功能模塊,,鼓勵定點民營醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店自愿進入平臺采購,。 2.優(yōu)化完善平臺新功能 按“互聯(lián)網(wǎng)+招標采購”思維,,優(yōu)化完善“基礎(chǔ)庫系統(tǒng)、招標系統(tǒng),、交易系統(tǒng),、結(jié)算系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)”等功能,,更好滿足方便快捷的網(wǎng)上交易需求,。 3.提升平臺協(xié)同性和安全度 全面融入“智慧醫(yī)保”,推進云化轉(zhuǎn)變、打破業(yè)務(wù)壁壘,、優(yōu)化流程再造,,為實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享、應(yīng)用融合提供基礎(chǔ)環(huán)境,。按“智慧醫(yī)保”信息安全策略,,提升平臺信息安全度,保障交易數(shù)據(jù)安全,。 (三)完善醫(yī)保藥品支付標準制度體系 1.醫(yī)保藥品支付范圍 納入省藥械采購平臺在線交易的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品(不含自主備案產(chǎn)品),。 2.醫(yī)保藥品支付標準 全省所有定點醫(yī)療機構(gòu)(含民營醫(yī)療機構(gòu))統(tǒng)一實行藥品零加成政策,執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準,。定點民營醫(yī)療機構(gòu)參照相同級別公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價格改革政策,,提高醫(yī)療服務(wù)項目醫(yī)保支付標準。 全省所有定點零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準,,在確定的醫(yī)療機構(gòu)支付標準基礎(chǔ)上上浮15%(不含國家和省談判藥品),,最高不超過200元(以最小包裝計)。 3.支付標準調(diào)整方式 醫(yī)保藥品支付標準實行定期調(diào)整與動態(tài)調(diào)整相結(jié)合的方式,。定期調(diào)整據(jù)根據(jù)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機制的意見》(浙政辦發(fā)〔2015〕57號)規(guī)定按年度實施,,動態(tài)調(diào)整根據(jù)具體藥品省藥械采購平臺在線交易情況實時變更。 四,、加強組織實施 (一)提高認識,,加強領(lǐng)導(dǎo)。此項改革涉及藥品生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu),、醫(yī)保定點零售藥店等多方利益調(diào)整,政策性強,,敏感度高,,備受社會各界關(guān)注,要切實加強領(lǐng)導(dǎo),,明確責(zé)任分工,,密切協(xié)同配合,確保改革平穩(wěn)實施,,確保社會和諧穩(wěn)定,。 (二)加強宣傳,合理引導(dǎo),。準確解讀改革政策措施,,加強正面宣傳和引導(dǎo),及時解疑釋惑,,回應(yīng)社會關(guān)切,,接受社會監(jiān)督,,合理引導(dǎo)社會預(yù)期,努力營造良好改革氛圍,。 (三)分類施策,,疏堵并舉。堅持問題導(dǎo)向,,認真研判改革推進過程可能存在的風(fēng)險,,建立應(yīng)急處置預(yù)案,有針對性地制定應(yīng)對措施,;密切監(jiān)測推進執(zhí)行情況,,對改革推進過程中出現(xiàn)的問題,迅速反應(yīng),、及時解決,。