潤寶醫(yī)療網(wǎng)6月20日訊 6月初,,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海市醫(yī)療機構第三批集中帶量招標采購擬中標結果公示》,本輪公示的21個品規(guī)中,,除山德士(中國)制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片(5mg*10片)及辛伐他汀片(20mg*10片)中標外,,其余全為國產(chǎn)仿制藥中標。 事實上,,上海市在帶量采購藥品目錄的遴選原則上,,始終遵循選擇優(yōu)質優(yōu)價的原則,緊跟一致性評價政策步伐,,以帶量采購的方式優(yōu)先采購原研,、參比制劑或通過一致性評價等的品種。 上海只是一個縮影,,仿制藥一致性評價的激勵政策正在各地落實,通過一致性評價的仿制藥將在競爭中勝出,。因此,,除了創(chuàng)新藥,上市公司通過一致性評價藥品數(shù)量越多越有競爭力,,并對業(yè)績構成較大影響,。 6家上市公司7個藥品有望近期通過評價 從國家藥監(jiān)局藥審中心審評進展來看,有17個仿制藥已完成技術審評,,順利的話即將獲得審批通過,。 數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計顯示,,這17個藥品涉及20家藥企, 6家上市公司有7個藥品位列其中,。 上海醫(yī)藥旗下企業(yè)有鹽酸氟西汀膠囊,; 白云山旗下企業(yè)有頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐膠囊,; 廣生堂有富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊,; 石藥集團有阿莫西林膠囊、卡托普利片,; 復星醫(yī)藥旗下常州制藥廠有卡托普利片,; 海正藥業(yè)有瑞舒伐他汀鈣片。 其中,,替諾福韋是國際,、國內乙肝臨床一線藥,市場潛力在10億元及以上規(guī)模,。2017年5月18日,,廣生堂率先獲得替諾福韋藥品生產(chǎn)注冊批件,并于2017年7月7日取《藥品GMP證書》,。此前,,成都倍特藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司已通過一致性評價,。 17個藥品中還有其它一些大品種,,據(jù)米內網(wǎng)2017年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù),注射用培美曲塞二鈉銷售10.3億元,;阿托伐他汀鈣片銷售13.6億元,;瑞舒伐他汀鈣片銷售6.4億元。
華海藥業(yè),、石藥集團,、海正藥業(yè) 待審批品種最多 一致性評價啟動以來,最大的贏家是華海藥業(yè),,目前,,有7個藥品通過了一致性評價,還有12個藥品在一致評價過程中,。 石藥集團有2個藥品通過一致性評價,、4個品種在一致性評價過程中。 海正藥業(yè)一個品種通過了一致性評價,、5個品種在一致性評價過程中,。 此外,復星醫(yī)藥,、中國生物制藥通過一致性評價的品種也較多,。 



