注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2400752號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由傳感器,、內(nèi)置流體組件、試劑及電子元件組成,。Zero
Cal：氣體（氧氣,、二氧化碳、氮）,，鹽（鹵化堿）,，有
機緩沖液，催化劑,，表面活性劑,；RCx：氣體（氧氣、二
氧化碳,、氮）,，鹽（鹵化堿），有機緩沖液，染料,，表面
活性劑,，防腐劑；200 Cal：氣體（氧氣,、二氧化碳,、氮
），鹽（鹵化堿）,，有機緩沖液,，表面活性劑，葡萄糖試
劑,，防腐劑,；參比液：氯化鉀，氯化銀,，表面活性劑.
產(chǎn)品適用范圍 試劑盒為Rapidpoint 405免維護(hù)重癥檢測分析儀檢測分析病人樣本,，QC樣本和定標(biāo)等工作提供傳感器，試劑,，電子元件,，流體組件。試劑盒內(nèi)的傳感器能測量樣本中pH,、pCO2 ,、pO2、tHb,、FO2Hb,、FHHb、FmetHb,、FCOHb,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097
生產(chǎn)場所 Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 測量試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Rapidpoint 405 Measurement Cartridge
規(guī)格型號 130520：750個測試130521：400個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2555-2006 《測量試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由傳感器,、內(nèi)置流體組件、試劑及電子元件組成,。Zero
Cal：氣體（氧氣,、二氧化碳、氮）,，鹽（鹵化堿）,，有
機緩沖液，催化劑,，表面活性劑,；RCx：氣體（氧氣、二
氧化碳,、氮）,，鹽（鹵化堿），有機緩沖液，染料,，表面
活性劑,，防腐劑；200 Cal：氣體（氧氣,、二氧化碳,、氮
），鹽（鹵化堿）,，有機緩沖液,，表面活性劑，葡萄糖試
劑,，防腐劑,；參比液：氯化鉀，氯化銀,，表面活性劑.
產(chǎn)品適用范圍 試劑盒為Rapidpoint 405免維護(hù)重癥檢測分析儀檢測分析病人樣本,，QC樣本和定標(biāo)等工作提供傳感器，試劑,，電子元件,，流體組件。試劑盒內(nèi)的傳感器能測量樣本中pH,、pCO2 ,、pO2、tHb,、FO2Hb,、FHHb、FmetHb,、FCOHb,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097
生產(chǎn)場所 Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 測量試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Rapidpoint 405 Measurement Cartridge
規(guī)格型號 130520：750個測試130521：400個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2555-2006 《測量試劑盒》
