注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401970號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成和規(guī)格：葉酸檢測單位（LFO1）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被
有鼠單克隆抗-葉酸結(jié)合蛋白抗體：規(guī)格：LKFO1：100個
,，LKFO5：500個。葉酸試劑楔（LFOA,，LFOB）：試劑楔帶
有條碼,。LFOA：一個，6.5mL葉酸結(jié)合蛋白,。LFOB：一個
,，6.5mL堿性磷酸酶標記的抗-配基緩沖液,，含防腐劑,。規(guī)
格：LKFO1：1套，LKRO5：5套,。葉酸校正品（LFOL,，
LFOH）:2瓶（低、高）凍干的含葉酸的人血清基質(zhì),。規(guī)格
：LKFO1：1套,，LKFO5：2套。配基標記的葉酸（LLLF）：
5mL配基標記的葉酸人蛋白基質(zhì)緩沖液,，含防腐劑,。規(guī)格
：LKFO1：1瓶，LKFO5：5瓶,。硼酸鹽-KCN緩沖溶液（
LBCN）：125mL硼酸鹽-KCN緩沖液,。規(guī)格：LKFO1：1瓶，
LKFO5：5瓶,。二硫蘇糖醇溶液（LDTT）:3mL二硫蘇糖醇溶
液,。規(guī)格：LKFO1：1瓶，LKFO5：5瓶,。
 
產(chǎn)品適用范圍 葉酸試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清,、肝素血漿或經(jīng)抗壞血酸處理全血中的葉酸含量,，對貧血的臨床診斷和治療起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 
有效期截止日 2008.09.15
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2004第3401970號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3401970號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2007.06.19
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Folic Acid
規(guī)格型號 LKFO1（100人份）$LKFO5（500人份）
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 913-40《葉酸試劑盒》