注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402320號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包1包括：包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素),；生物素化的葉酸結(jié)合蛋白試劑(FBP-生物素結(jié)合物)，溶于含有人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；酶結(jié)合物試劑(HRP-葉酸)，溶于有人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,。試劑包2含有：未包被的反應(yīng)杯,；含抗微生物劑的樣品處理(穩(wěn)定)試劑。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,，有效期為32周,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(肝素抗凝)和全血(紅細(xì)胞葉酸)樣品中葉酸的濃度,。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR,；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1444-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包1包括：包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素),；生物素化的葉酸結(jié)合蛋白試劑(FBP-生物素結(jié)合物)，溶于含有人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；酶結(jié)合物試劑(HRP-葉酸)，溶于有人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,。試劑包2含有：未包被的反應(yīng)杯,；含抗微生物劑的樣品處理(穩(wěn)定)試劑。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,，有效期為32周,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(肝素抗凝)和全血(紅細(xì)胞葉酸)樣品中葉酸的濃度,。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR,；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1444-2010
