本報訊 (記者喬 寧)近日,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局將安爾眠膠囊等36種藥品的“身份”轉(zhuǎn)換為非處方藥,。
據(jù)介紹,,36種轉(zhuǎn)換“身份”的藥品中,有化學(xué)藥品9種,,包括富馬酸酮替芬鼻噴霧劑,、碳酸鈣二甲硅油咀嚼片、精氨酸布洛芬片等,;中成藥27種,,包括復(fù)方魚腥草軟膠囊、依馬打正紅花油,、健脾安神膠囊,、小兒消食咀嚼片等。其中,,固本益腸膠囊,、口腔潰瘍含片、乳果糖口服溶液等11種藥品為“雙跨”藥品,,即藥品在限適應(yīng)證,、限劑量、限規(guī)格,、限療程的前提下,,作為OTC(非處方藥)使用,當(dāng)患者難以判斷適應(yīng)證,、用法用量時,,仍作為處方藥。
國家藥監(jiān)局要求,,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照該局《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》,,對以上藥品的說明書和標(biāo)簽進行變更。
據(jù)介紹,,36種轉(zhuǎn)換“身份”的藥品中,有化學(xué)藥品9種,,包括富馬酸酮替芬鼻噴霧劑,、碳酸鈣二甲硅油咀嚼片、精氨酸布洛芬片等,;中成藥27種,,包括復(fù)方魚腥草軟膠囊、依馬打正紅花油,、健脾安神膠囊,、小兒消食咀嚼片等。其中,,固本益腸膠囊,、口腔潰瘍含片、乳果糖口服溶液等11種藥品為“雙跨”藥品,,即藥品在限適應(yīng)證,、限劑量、限規(guī)格,、限療程的前提下,,作為OTC(非處方藥)使用,當(dāng)患者難以判斷適應(yīng)證,、用法用量時,,仍作為處方藥。
國家藥監(jiān)局要求,,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照該局《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》,,對以上藥品的說明書和標(biāo)簽進行變更。