注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402322號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 包被好的反應杯(鏈霉親和素)、酶結合物試劑(HRP-孕酮)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,、生化素化的抗體試劑(生物素-兔抗-孕酮)溶于含有牛血清白蛋白,、γ球蛋白及抗微生物劑的緩沖液中。產品有效期：未開封的產品冷藏于2-8℃,，有效期為30周,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中孕酮的含量,。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產場所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR,；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 孕酮測定試劑包(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產品標準 YZB/ENG 1468-2010