注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402322號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素),、酶結(jié)合物試劑(HRP-孕酮)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,、生化素化的抗體試劑(生物素-兔抗-孕酮)溶于含有牛血清白蛋白、γ球蛋白及抗微生物劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃,，有效期為30周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中孕酮的含量。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,，Wales-CF14 7 YT-GBR,；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1468-2010