注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402318號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素),；酶結(jié)合物試劑(辣根過氧化物酶-鼠單克隆抗-肌紅蛋白),，溶于含牛血清白蛋白和抗菌劑的緩沖液中；生物素化抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-肌紅蛋白),，溶于含有馬血清,，牛γ-球蛋白，牛血清白蛋白和抗菌劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：未開封試劑儲存于2-8℃,，52周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中肌紅蛋白的濃度。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,，Wales-CF14 7 YT-GBR,；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1437-2010